药品信息
恩替韦尔片0.5mg(恩替卡韦)

恩替韦尔片0.5mg(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
华日药品(有限公司)
外观
白色三角形膜衣片
包装
30片
许可状态
正常

品目基准编码 201403512 · 批准 2014.07.30 · 医保编码 684501120

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)
儿童服用量
仅限于拉米夫定耐药患者,即在接受拉米夫定治疗后,仍持续感染乙型肝炎病毒或有拉米夫定耐药突变的16岁以上患者。

成分

生产厂家
华日药品(有限公司)

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活跃病毒复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上确认有活跃疾病
查看批准原文

本药用于活跃病毒复制的慢性乙型肝炎患者,特别是血清中氨基转移酶水平持续升高或组织检查确认有活跃疾病的16岁以上成年人。该药可抑制病毒复制,改善肝功能,并减轻炎症。因此对慢性乙型肝炎的治疗有效,并支持患者维持肝脏健康。

服用方法

成人服用量

本品应空腹(餐后2小时或至少餐前2小时)口服。 本品每日1次,口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”)

儿童服用量

仅限于拉米夫定耐药患者,即在接受拉米夫定治疗后,仍持续感染乙型肝炎病毒或有拉米夫定耐药突变的16岁以上患者。

注意事项

本药在肝功能严重受损患者或肾功能下降患者使用时需谨慎。 特别是对肾功能不全或正在接受血液透析的患者建议调整剂量。 若突然停止本药物治疗可能会导致乙型肝炎急剧恶化,因此在停止治疗时应遵医嘱定期进行肝功能检查。 本药在怀孕女性中需谨慎使用,以考虑胎儿的风险,哺乳期女性应停止哺乳或咨询医生。 该药可能与其他药物相互作用,尤其是对肾功能有影响的药物,服用期间应告知医生。 与食物同服可能会减少吸收,因此建议空腹服用。 已报告有致命的乳酸酸中毒或脂肪变性、肝脏肿大等严重副作用,若出现这些症状,应立即咨询医疗人员。 此外,该药不推荐给未接受HIV治疗的HIV感染者,使用前需进行HIV检测。 如对本药过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用。 在治疗过程中,可能会出现头痛、疲倦、眩晕、恶心等副作用,如不适症状持续应咨询医疗人员。 储存本药时,需放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并在室温下保存。

副作用

乳酸症,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热感,消化不良,血尿,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流感,高血糖,糖尿病,血小板减少症,肝肾肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉高压症,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤疾病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免空气和光线的暴露。同时应避免阳光直射,温度保持在15度到30度之间的凉爽地方。

外观·包装

外观

白色三角形膜衣片

包装单位

30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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