药品信息
格利替布薄膜衣片300毫克(甲磺酸伊马替尼)

格利替布薄膜衣片300毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›358.5mg / 1片
生产/进口商
韩美制药股份有限公司
外观
深黄色至棕色的长方形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTPX3)/纸盒
许可状态
正常

品目基准编码 201403274 · 批准 2014.07.21 · 医保编码 643506920

核心摘要

主要用途
治疗血液疾病(如慢性髓性白血病)、隆起性皮肤纤维肉瘤、胃肠道间质瘤
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
慢性髓性白血病(CML)成人 - Philadelphia染色体阳性慢性期:每日1次400mg - Philadelphia染色体阳性加速期或急变期:每日1次600mg 胃肠道间质瘤(GIST)成人:每日400mg 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:每日400mg 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:每日100mg,可增至最高400mg 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:每日800mg(每次400mg,每日2次) 高剂量(600mg、800mg)可每日1次给药或分为每日2次给药。 随餐并用大量水送服;不能吞服薄膜衣片的患者,可将药片悬浮于水或苹果汁中,立即服用。 发生重度不良反应及血液学不良反应时,需要调整剂量。 肝功能异常及肾功能异常患者的最低推荐剂量为每日400mg,可根据耐受性调整剂量。 持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
儿童服用量
儿童慢性髓性白血病(CML) - Philadelphia染色体阳性慢性期、加速期、急变期:按体表面积计,1日340mg/m2(1日总量不得超过600mg) - 可1日1次给药,或分早、晚2次给药 儿童患者调整剂量时,可由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2 无法吞服薄膜包衣片时,可将其悬浮于水或苹果汁中服用 发生严重不良反应及血液学异常时,需要调整剂量

成分

生产厂家
韩美制药股份有限公司

功效・作用

治疗血液疾病(如慢性髓性白血病)、隆起性皮肤纤维肉瘤、胃肠道间质瘤

  • 慢性骨髓性白血病,胃肠道基质肿瘤,骨髓增生症,骨髓增殖疾病,嗜酸性细胞增多症,慢性嗜酸性白血病,赘生性皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药用于慢性骨髓性白血病(CML)患者,改善血液学和细胞遗传学反应,提高无进展生存率。此外,对于CD 117阳性的胃肠道基质肿瘤(GIST)患者,在手术后预防复发及治疗不可切除或转移的情况也有效。除此之外,对于确诊有血小板诱导生长因子受体(PDGFR)基因重排的骨髓增生症、嗜酸性细胞增多症及部分赘生性皮肤纤维肉瘤患者也已证明具有治疗效果。本药用于治疗各种罕见的血液肿瘤及相关疾病。

服用方法

成人服用量

慢性髓性白血病(CML)成人 - Philadelphia染色体阳性慢性期:每日1次400mg - Philadelphia染色体阳性加速期或急变期:每日1次600mg 胃肠道间质瘤(GIST)成人:每日400mg 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:每日400mg 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:每日100mg,可增至最高400mg 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:每日800mg(每次400mg,每日2次) 高剂量(600mg、800mg)可每日1次给药或分为每日2次给药。 随餐并用大量水送服;不能吞服薄膜衣片的患者,可将药片悬浮于水或苹果汁中,立即服用。 发生重度不良反应及血液学不良反应时,需要调整剂量。 肝功能异常及肾功能异常患者的最低推荐剂量为每日400mg,可根据耐受性调整剂量。 持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

儿童服用量

儿童慢性髓性白血病(CML) - Philadelphia染色体阳性慢性期、加速期、急变期:按体表面积计,1日340mg/m2(1日总量不得超过600mg) - 可1日1次给药,或分早、晚2次给药 儿童患者调整剂量时,可由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2 无法吞服薄膜包衣片时,可将其悬浮于水或苹果汁中服用 发生严重不良反应及血液学异常时,需要调整剂量

注意事项

本药不应用于对本药或其它成分过敏的患者。 孕妇或可能怀孕的女性应避免服用本药,哺乳期女性也不应使用本药。 对肝功能较差的患者或肾功能较弱的患者,需谨慎使用本药。 有心脏疾病或心力衰竭、肾衰竭病史的患者在服用期间需仔细观察。 尤其是嗜酸性细胞增多症患者,在用药前建议进行心脏检查,以防可能发生的严重心脏副作用。 甲状腺功能异常患者,特别是接受过甲状腺切除术并服用左甲状腺素的患者,需定期进行甲状腺功能检查。 对青春期前儿童长期使用本药可能导致生长延迟,因此应定期观察生长情况。 在服用期间可能会出现肿瘤溶解综合症等严重副作用,如出现脱水,需进行相应的治疗和纠正,而尿酸水平过高时需采取适当治疗。 乙型肝炎病毒携带者在服用本药前必须先进行病毒感染检测,并在治疗中持续监测感染活动性。 本药常见副作用包括血细胞减少、消化道症状、水肿、肌肉和关节疼痛、头痛、疲劳等,个别患者也有肝毒性、急性肾衰竭、严重呼吸系统不良反应等重度副作用的报告。 如副作用严重,可能需要调整剂量或停止用药,请与医疗人员沟通。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 头痛
  • 消化不良
  • 水肿
  • 体重增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 肌肉痉挛
再查看 21 项症状
  • 骨骼肌疼痛
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 腹痛
  • 骨髓抑制
  • 胃肠道及肿瘤内出血
  • 胃肠道梗阻
  • 穿孔
  • 溃疡
  • 肝毒性
  • 急性肾功能衰竭
  • 低磷酸血症
  • 重度呼吸系统不良反应
  • 肿瘤溶解综合症
  • 儿童生长迟缓
  • 甲状腺功能减退症
  • 生长迟缓
  • 心源性休克
  • 左心室功能异常
  • B型肝炎再激活

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以保护其免受空气或湿气的影响,并应存放在1至30摄氏度的室温下。如此保管可维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

深黄色至棕色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTPX3)/纸盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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