斯波龙片(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，每日按甲泼尼龙计为4mg至48mg。一般而言，病情不严重时低剂量即可，但特定患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整，直至获得满意的反应。如果经过合理的时间仍未获得满意的临床效果，应停药并改用其他适当的治疗。剂量须根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，并据此确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响，均可能需要调整剂量。后一种情况下，可能需要增加剂量，并维持足够长的时间，以使患者的状况达到满意程度。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙200mg，随后1个月隔日给予泼尼松龙80mg，疗效较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指隔日早晨一次给予两日剂量的用法。该用法旨在增强长期需要药物治疗患者的皮质类固醇疗效，并尽量减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据基于以下两个重要前提。 1）皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢作用持续更久； 2）隔日早晨服用皮质类固醇，可使未用药日的下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴活性几乎恢复正常。简要概述HPA生理学，有助于理解这一理论解释。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统具有24小时的活动节律。ACTH血清水平从下午10时的低值升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在凌晨2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质的合成。由此，血浆皮质类固醇水平在一天之内逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）患者的HPA轴24小时节律消失。该病属于肾上腺皮质功能亢进，其症状包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且易瘀青、虚弱和肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松及电解质失衡等。长期药物性皮质类固醇治疗，尤其是每日分次给药时，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进临床症状。若出现此类症状，夜间维持较高的皮质类固醇水平所造成的昼夜节律紊乱，可能在皮质类固醇不良反应的发生中起重要作用。 即使只是短时间避免血浆浓度持续升高，也可能有助于预防不良反应。在典型的药理剂量皮质类固醇治疗期间，ACTH生成会受到抑制，同时肾上腺皮质的皮质醇生成也受到抑制。HPA活性恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都较为敏感。尽管早晨一次服用比每6小时一次、每日分4次服用泼尼松龙（10mg）对肾上腺的抑制明显较轻，但有证据表明，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制会持续至次日。此外，单次给予任何一种皮质类固醇，肾上腺皮质抑制也可持续2天或更久。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可引起肾上腺皮质抑制1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 隔日治疗时应注意以下事项。 1）应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不加区分使用皮质类固醇的理由。 2）对于需要长期药物性皮质类固醇治疗的患者，ADT应作为基本的治疗方案予以考虑。 3）对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病，可在初期采用ADT。对于较严重的疾病，通常需要在疾病早期采用每日分次给予高剂量的方案，以控制疾病进展。应持续给予初始抑制剂量，直至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病及胶原性疾病，通常需要4日至10日。 特别是计划持续采用隔日疗法时，重要的是将初始抑制剂量期控制在尽可能短的时间内。一旦病情得到控制，可采用以下两种方法。 ① 转换为ADT，并逐渐减少隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展情况，尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量，然后改为隔日给药。理论上，①的方法更为理想。 4）由于ADT具有优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗方式是合理的（例如类风湿性关节炎）。这些患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立ADT方案可能较为困难，也不一定总能成功。不过，建议定期尝试调整。如果调整困难，与其仅将每日剂量加倍，不如隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者病情再次得到控制后，应尝试将剂量减至最低。 5）如上所述，某些皮质类固醇会长时间抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6）肾上腺皮质活性在凌晨2时至上午8时最高，在下午4时至午夜最低。在活性最高的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制最轻。 7）与所有治疗方式一样，采用ADT时，对每位患者进行个体化、适当的治疗十分重要。所有患者的症状都不可能得到完全控制。向患者解释ADT的优点，有助于患者理解并耐受未服用皮质类固醇日的后半段可能出现的症状波动。如有需要，可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8）疾病进展过程中若出现急性加重，可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量，以控制病情。病情得到控制后，可重新尝试已建立的隔日疗法。 9）虽然ADT可能减少许多皮质类固醇治疗相关的不良反应，但与所有治疗方式一样，医生必须谨慎权衡每位拟接受皮质类固醇治疗患者的治疗获益与风险。

本药不适合特定患者使用。例如，对本药或其成分过敏者，难以治疗的感染患者，单纯疱疹或带状疱疹、水痘患者等不应使用。 此外，正在接种活疫苗或有乳糖不耐症等遗传问题的患者也不应使用本药。 对于部分患者，应谨慎使用本药。患有青光眼或肺结核、消化性溃疡、精神病、骨质疏松、高血压、心力衰竭等特定疾病的患者，或近期接受过手术者，因本药可能加重症状需特别注意。 本药可能引起体液和电解质失衡、肌肉无力、消化道问题、皮肤变化、精神神经系统症状等多种副作用，因此出现症状时应立即咨询医务人员。 长期使用可能导致肾上腺功能下降，因此不可突然停药，需逐渐减少剂量，在手术或感染等应激情况下可能需要增加剂量。 由于抑制免疫功能，可能使感染易感，特别需要注意避免接触水痘或麻疹等传染病。 与其他药物一起使用时相互作用多，因此如在服用其他药物时，务必告知医师。与降压药、糖尿病药、抗凝剂等共同使用时可能需要调整剂量。 怀孕或哺乳期的女性，除非特殊情况，建议不使用本药，以免对胎儿或新生儿产生影响。 儿童或老年人使用时可能增加生长延迟或感染风险，应以最低剂量谨慎使用。 最后，在使用本药期间，应定期检查并严格遵循医务人员的指示，若出现异常症状应立即报告。

水肿、钠潴留、钾丧失、体液潴留、低钾性碱性血症、充血性心力衰竭、高血压、肌无力、股骨和肱骨末端的无菌性坏死、类固醇性肌病、肌肉实质的丧失、髋骨的病理性骨折、骨质疏松症、脊柱压缩骨折、关节痛、腱断裂、ALT升高、AST升高、ALP升高、恶心、口渴、呕吐、胃痛、食欲减退、食欲亢进、消化性溃疡、腹胀、胰腺炎、溃疡性食道炎、腹泻、创伤愈合延迟、面部潮红、皮肤变薄柔弱、出汗异常、点状出血、片状出血、皮肤反应抑制、紫癜、痤疮、多毛、脱发、色素沉着、乳头水肿、颅内压升高、痉挛、头晕、头痛、失眠、焦虑、抑郁症、库欣综合症、月经异常、儿童生长抑制、潜在糖尿病症状、继发性肾上腺功能不全、垂体无反应、耐糖力降低、胰岛素或口服降糖药需求量增加、肾上腺皮质刺激激素分泌抑制、眼压升高、青光眼、后囊膜下白内障、眼部二次感染、中心性浆液性脈絡膜視網膜病、视网膜障碍、眼球突出、负氮平衡、免疫系统障碍、过敏反应、休克、荨麻疹、过敏性反应

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。此外，药品最适合在1到30度的室温下存放。如此存放可保持药物的效果和安全性。

外观

白色圆形片剂

包装单位

30片/瓶，200片/瓶，300片/瓶