スフォロン錠（メチルプレドニゾロン）

成人用量

1. 初期投与量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅があります。一般に、重症でない状態では低用量で十分ですが、特定の患者では初期に高用量が必要となる場合もあります。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整してください。妥当な期間を経ても満足できる臨床結果が得られない場合は、投与を中止し、他の適切な治療に切り替えてください。用量は、治療するさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要があります。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定してください。用量については継続的なモニタリングが必要です。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬剤に対する反応性、治療対象疾患の症状とは直接関係のないストレス環境への曝露による患者への影響がある場合は、用量調整が必要となることがあります。後者の場合、患者の状態に応じて、満足できる期間にわたり用量を増やす必要がある場合があります。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望まれます。 2. 多発性硬化症（Multiple sclerosis） 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1か月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効です（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当します）。 3. ADT（Alternate Day Therapy：隔日療法） 隔日療法とは、2日のうち1日の朝に、1日用量の2倍を投与する方法です。この方法の目的は、長期にわたる薬剤投与が必要な患者において、コルチコイドの効果を高め、下垂体・副腎の抑制、クッシング様状態（Cushingoid state）、コルチコイド離脱症状、小児の成長抑制などの副作用を最小限に抑えることです。この治療計画の理論は、次の2つの重要な前提に基づいています。 1）コルチコイドの抗炎症作用および治療効果は、物理的な存在および代謝作用よりも長く持続する。 2）コルチコイドを隔日の朝に服用すると、コルチコイドを投与しない日には、視床下部・下垂体・副腎（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）系の活性がほぼ正常に回復する。HPAの生理について簡単に要約すると、この理論的解釈の理解に役立ちます。遊離コルチゾールは主に視床下部を介して作用するため、遊離コルチゾールの減少は下垂体を刺激して副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の産生を増加させる一方、遊離コルチゾールの増加はACTHの分泌を抑制します。通常、HPA系は24時間の活動リズムを示します。血清ACTH値は午後10時の低値から午前6時の最高値へと上昇します。ACTH値の上昇は副腎皮質の活動を刺激し、午前2-8時の間に血漿コルチゾール値を最高にします。このコルチゾールの増加はACTH産生を減少させ、したがって副腎皮質の合成も低下させます。その結果、血漿コルチコイドは日中に徐々に低下し、真夜中には最低値となります。HPAの24時間リズムは、クッシング病（Cushing's disease）では消失します。この疾患は、中心性の脂肪分布を伴う肥満、あざができやすい薄い皮膚、筋力低下と筋肉の萎縮、高血圧、潜在性糖尿病、骨粗鬆症、電解質不均衡などを特徴とする副腎皮質機能亢進症です。同様の副腎皮質機能亢進症（Hyperadrenocorticoism）の臨床症状は、コルチコイドを1日数回に分けて投与する長期薬物療法中にも典型的に現れることがあります。このような症状が現れた場合、夜間にコルチコイド値が高い状態を維持することによる日内リズムの乱れが、コルチコイドの副作用発現に重要な役割を果たしていると考えられます。 短期間であっても、血漿濃度が持続的に上昇した状態を避けることは、副作用の予防に役立つ可能性があります。通常の薬理学的用量でコルチコイド療法を行うと、副腎皮質によるコルチゾール産生の抑制とともにACTH産生も抑制されます。正常なHPA活性に回復するまでの期間は、用量と治療期間によって異なります。この期間中、患者はあらゆるストレス環境に敏感になります。朝1回の投与は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに分けて投与する場合よりも副腎抑制がかなり少ないものの、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くという証拠があります。さらに、コルチコイドを単回投与した場合でも、副腎皮質の抑制が2日またはそれ以上続くことが示されています。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（単回投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制がみられる）とみなされ、したがって隔日療法が望まれます。 隔日療法を行う際は、次の事項に留意してください。 1）コルチコイド療法の基本原則と適応を適用してください。ADTの利点を理由に、コルチコイドを無分別に使用してはなりません。 2）ADTは、長期のコルチコイド薬物治療が必要な患者に、基本的に計画されるべき治療法です。 3）コルチコイド療法の適応となる軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできます。より重症の疾患では、疾患の初期進行を抑えるため、通常、高用量を1日数回に分けて投与する方法が必要となります。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続してください。多くのアレルギー性疾患および膠原病では、通常4日から10日間です。 特に隔日療法を継続して使用する予定の場合は、初期の抑制用量投与期間を可能な限り短くすることが重要です。いったんコントロールが得られたら、次の2つの方法があります。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患の進行状況に応じて、できるだけ早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減らした後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましいです。 4）ADTの利点を考慮すると、長期間、毎日コルチコイドを服用してきた患者（例えば関節リウマチ）にも、この治療法が望まれます。このような患者では、すでにHPA軸が抑制されている可能性があるため、ADTを確立することが難しい場合があり、必ずしも成功するとは限りません。しかし、変更を定期的に試みることが推奨されます。困難な場合は、毎日用量の2倍にするよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与する方が望ましいです。患者の状態が再びコントロールされたら、これらの用量を最小限まで減量するよう試みます。 5）前述のとおり、一部のコルチコイドは副腎機能を長期間抑制するため、隔日療法には推奨されません（例えばデキサメタゾン、ベタメタゾン）。 6）副腎皮質の活性は午前2時から8時に最大となり、午後4時から午前0時に最小となります。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少なくなります。 7）ADTの使用においても、他のあらゆる治療状況と同様に、各患者に合わせた適切な治療を行うことが重要です。すべての患者で症状を完全にコントロールすることはできません。ADTの利点を説明することで、コルチコイドを投与しない日の後半に現れることがある不安定な症状を、患者が理解し、耐えられるよう助けることができます。必要に応じて、この期間中に他の対症療法を追加または増量できます。 8）疾患の経過中に急性増悪が生じた場合、コントロールのためにコルチコイド用量を、1日数回に分けて投与する完全な抑制用量に戻す必要がある場合があります。いったんコントロールが得られたら、確立された隔日療法を再度試みることができます。 9）コルチコイド療法による多くの副作用はADTによって最小限に抑えられる可能性がありますが、他のあらゆる治療状況と同様に、コルチコイド治療を検討する各患者について、医師は治療の利益とリスクの比率を慎重に考慮する必要があります。

この薬は特定の患者には使用できません。例えば、この薬やその成分にアレルギーがある方、感染症の治療が困難な感染患者、単純ヘルペスや帯状疱疹、水痘の患者などには投与しません。 また、生ワクチンを接種中の方や乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者もこの薬を使用してはいけません。 一部の患者にはこの薬を慎重に使用する必要があります。緑内障や結核、消化性潰瘍、精神病、骨粗鬆症、高血圧、心不全などの特定の病気がある方や最近手術を受けた方は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意が必要です。 この薬は体液と電解質の不均衡、筋肉の弱まり、消化器の問題、皮膚の変化、精神神経系の症状など多様な副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 長期使用する場合、副腎機能が低下する可能性があるため、突然中止せず、徐々に用量を減少させる必要があり、手術や感染などのストレス状況では投与量を増加させる必要がある場合があります。 免疫機能を抑制するため、感染にかかりやすくなり、特に水痘や麻疹などの感染症に露出しないように注意が必要です。 他の薬剤との併用時には相互作用が多いため、服用中の薬がある場合は必ず伝える必要があり、高血圧薬、糖尿病薬、抗凝固薬などと併用する際には用量調整が必要な場合があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、特別な場合を除いて使用しない方が良いでしょう。 子供や高齢者に対しては成長遅延や感染リスクが高くなる可能性があるため、最小限の用量で慎重に使用する必要があります。 最後に、この薬を使用している間は定期的な検診と医療スタッフの指示を徹底して守り、異常症状が現れた場合はすぐに報告する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、薬は1度から30度の室温で保管するのが最も良いです。こうして保管することで薬の効果と安全性を維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶, 300錠/瓶