托匹雷克斯片25毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 本品的推荐剂量适用于无肾脏疾病的所有成人和儿童，包括老年人。 成人（17岁及以上）：治疗开始时，前1周每晚服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周每日增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 成人：治疗开始时，前1周每晚服用本品25mg。之后每周每日增加25mg。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可能有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析当天应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：治疗开始时，前1周每晚给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受剂量递增，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次服用。治疗开始时，前1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药为抗癫痫药物，服用者中自杀念头或行为的风险可能增加。 因此，在治疗期间需要密切观察这些症状或情绪变化。 癫痫患者使用本药的猝死风险可能比健康人稍高，但这与癫痫本身的风险相当。 此外，严重的皮肤反应如史蒂文-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症可能会发生，因此，一旦出现皮肤异常，应立即停用。 对本药成分过敏或有乳糖不耐症等遗传问题的患者，应禁止服用。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前必须咨询医生，因怀孕时可能对胎儿造成伤害，尤其需要谨慎。 肾脏或肝脏功能不佳的患者需调整剂量，接受血液透析的患者需根据透析条件调整剂量。 服用本药期间需保持充足的水分摄入，并注意减少肾结石的发生风险。 服用时可能出现如嗜睡、头晕、注意力降低等中枢神经系统症状，因此在驾驶或操作机械时需小心。 此外，本药可能与其他药物相互作用，因此服用中其他药物的情况必须告知医疗人员。 停药时为降低发作风险需逐渐减量，避免突然停药。 服用本药时可能出现体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍等副作用。 对孕妇的使用可能增加先天缺陷、低体重出生、早产的风险，因此需非常谨慎。 在服用本药期间出现任何异常症状，应立即咨询医疗人员。

自杀意识，自杀行为，忧郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死综合症，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，困惑，头晕，疲劳，异感，昏迷，思维异常，激动，情绪不稳定，食欲减退，无力，无常，记忆力障碍，双视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟滞，震颤，视觉异常，体重减轻，步态异常，攻击性反应，无情感，知觉异常，平衡异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，平衡异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，昏迷，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动性迟滞，神经过敏，记忆力障碍，无常，忧郁症，注意力/集中障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，无情感，身份障碍，情绪不稳定，乳房疼痛，无月经，月经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗液分泌增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，双视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张与焦虑，勃起功能障碍，幻觉，欢乐症，精神病，运动减退，昏迷，大发作，过动症，腿部痉挛，反射降低，神经症，偏头痛，运动无力，感觉过敏，运动异常，反应减退，发声障碍，暗斑，垂体功能低下，异常紧张症，视觉障碍，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执狂反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌水肿，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间期出血，白带增多，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，青春痘，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲和脚趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐斑，味觉丧失，触觉减退，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，遗尿症，白蛋白尿，尿崩症，尿量多，尿量少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，泪流，斜视，色盲，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，自杀冲动，自杀企图，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼部运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，出冷汗，癫痫加重，精神异常，理解能力下降，眼睛疲劳，胸部不适，外周水肿，出冷汗，出汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，异常行为，性冷淡，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，说话结巴，早醒，心情高涨，幸福感，情感迟钝，幻觉，幻听，幻视，轻躁症，早期失眠，自发性引发缺失，性欲下降，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，高潮感下降，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执，固执，阅读障碍，坐立不安，睡眠障碍，自杀意识，自杀企图，眼泪增多，异常思维，味觉丧失，运动无能，嗅觉丧失，语言丧失，行为丧失症，前驱症状，灼烧感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分发作，痉挛，意识状态降低，体位性眩晕，流口水，感觉异常，书写障碍，运动异常，肌肉紧张异常，原发性震颤，感觉异常，大发作，感觉过敏，过度睡眠，味觉减退，运动减少，嗅觉减退，外周神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，晕厥前兆，重复性语言，感觉障碍，感觉丧失，昏迷，晕厥，对刺激无反应，调节障碍，视觉深度知觉变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视力丧失，单侧视力丧失，青光眼，流泪增加，瞳孔缩小，夜盲症，光幻觉，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳部不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，体位性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹痛，腹部压痛，口臭，剑突部不适，胃肠内气体积聚，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液分泌过多，无限症，过敏性皮炎，红斑，斑点状皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹疼痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌骨硬化，输尿管结石，尿石症，血尿，失禁，急迫尿，肾绞痛，肾痛，异常感觉，醉酒感，神经质，疲乏感，外周寒冷症，懒惰，血中重碳酸钠减少，结晶尿的存在，直线行走测试异常，白细胞数量减少

本药须密封存放，避免暴露于空气或湿气中。建议保持在1度至30度的室温下保存。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶