トピレックス錠25ミリグラム(トピラメート)

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、成人および小児（高齢者を含む）にそのまま適用する。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎を投与して開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量過程に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 成人（17歳以上）の最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgを投与して開始する。その後、1週間隔で1日25mgずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時と終了時に分割投与する。

小児服用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏を投与して開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は抗てんかん薬であり、服用する患者において自殺念慮や行動のリスクが増加する可能性があります。したがって、治療中にはこれらの症状や気分の変化が見られるか注意深く観察する必要があります。この薬を服用するてんかん患者では突然死のリスクが健康な人よりもやや高くなる可能性がありますが、これはてんかん自体のリスクとほぼ同程度です。また、重篤な皮膚反応であるスティーブンス-ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が稀に発生することがあるため、皮膚に異常が生じた場合には直ちに使用を中止する必要があります。この薬の成分にアレルギーがある場合や乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者は服用してはいけません。妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用前には必ず医師に相談する必要があり、妊娠中には胎児に悪影響を及ぼす可能性があるため特に注意が必要です。腎臓や肝機能が良くない患者は用量調整が必要であり、血液透析を受けている患者は透析条件に応じて用量を調整しなければなりません。この薬を服用している間は十分な水分を摂取する必要があり、腎結石の発生リスクを減少させるために注意が必要です。服用時には眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。また、この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の他の薬物があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。投薬中止は発作リスクを減少させるために徐々に減量する必要があり、突然の中止は避けるべきです。この薬の服用時には体重減少、食欲不振、抑うつ、記憶障害などの副作用が現れる可能性があります。妊娠中に投与すると先天性欠損症、低体重出生、早産のリスクが増加する可能性があるため非常に慎重に使用する必要があります。この薬を服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶