裕裕度洛西汀胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持治疗 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，确定是否有必要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg已显示疗效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，如决定使用每日1次、每次60mg以上的剂量，应每次增加30mg，每日1次。每日1次、剂量超过120mg的安全性尚未得到充分评估。 维持治疗 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍的疗效，即使用超过10周的疗效。决定延长使用本品的医生应定期重新评估，以确定是否有必要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。每日1次、每次120mg安全且有效，但尚无证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常出现肾功能损害的患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持治疗 糖尿病性周围神经病理性疼痛的进展情况各异，且疼痛控制属于经验性治疗，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品使用超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已进行为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品每日剂量超过60mg可带来额外获益；使用更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应决定是否有必要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对推荐剂量（60mg/日）无反应的患者，给予每日超过60mg的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持治疗 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和疗效。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但是，与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能发生肝损害，因此肝病患者不应使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分）。终末期肾病患者（需透析者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能避免突然停药，而应至少在1~2周内逐渐减量。治疗超过1周后停药时，为降低戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应根据患者的个体情况决定，包括治疗持续时间及停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中与MAO抑制剂转换相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，至少应间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加发生血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已在使用本品的患者，可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且对于特定患者，判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药后24小时，可重新开始本品治疗。 亚甲蓝制剂经非静脉途径给药（口服片剂或局部注射），或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解在此类用法下发生血清素综合征急症的可能性。

儿童剂量

儿童及未满18岁的青少年 由于存在安全性和有效性方面的担忧，本品不得用于治疗儿童及未满18岁青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性尚未进行研究。

本药可能增加患有主要抑郁障碍或其他精神疾病的儿童、青少年和年轻成人的自杀冲动和行为的风险。 因此在给此年龄段患者用药时，医生应仔细考虑风险与益处，并且患者及监护人应密切观察病情。 本药可能引起一种严重的不良反应称为血清素综合症，其症状包括精神状态变化、高热、颤抖、抽搐、呕吐等。 特别是与其他血清素作用药物合用时风险会增加，因此应谨慎联合使用。 本药不应与某些药物合用，尤其是与单胺氧化酶抑制剂合用时可能会出现危及生命的不良反应。 肝病、末期肾病、无法控制的高血压或青光眼患者应避免使用本药，并且对本药过敏的人也应避免使用。 有躁狂症、双相障碍、癫痫病史的患者，肾功能较弱的患者，出血倾向的患者，老年人等应慎用本药。 使用本药可能出现恶心、头痛、口干、嗜睡、头晕等常见不良反应，一些患者还报告出现自杀观念或行为、肝损伤、心脏异常等严重不良反应。 突然停止治疗可能导致头晕、不安、睡眠障碍等戒断症状，因此重要的是逐渐减少剂量以停止使用。 在服药期间应定期检查血压和心率，由于出血风险，与抗凝剂或影响血小板功能的药物合用时应谨慎。 在驾驶或操作危险机械时可能出现头晕或嗜睡，应保持警惕。 在怀孕期间尚未确定对胎儿的安全性，尤其在妊娠晚期可能出现新生儿戒断综合症，因此孕期使用应谨慎。 哺乳期间本药会微量分泌至母乳中可能影响婴儿，因此不推荐使用。 18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，不应使用，而老年人则可在不进行特殊剂量调整的情况下使用，但仍需注意。 过量使用可能导致昏迷、抽搐、血清素综合症等，应立即就医进行适当治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装中以防止误用或品质下降。

区域，头痛，口干，嗜睡，眩晕，抑郁症，广泛性焦虑障碍，糖尿病神经病变性疼痛，喉炎，过敏反应，过敏障碍，甲状腺功能减退，食欲减退，高血糖，脱水，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合征，失眠，焦虑，性欲减退，无高潮症，烦躁，异常梦境，自杀念头，磨牙，定向障碍，睡眠障碍，无情感，自杀行为，躁狂，幻觉，攻击性和愤怒，嗜睡，震颤，感觉异常，间歇性肌肉痉挛，坐立不安，神经敏感，注意力障碍，味觉异常，运动障碍，腿部不安症，睡眠质量差，血清素综合症，痉挛，精神运动性焦虑症，锥体外系症状，视力模糊，瞳孔散大，视觉障碍，青光眼，耳鸣，头晕，耳痛，心悸，心动过速，心室性心律失常，血压升高，潮红，高血压，外周寒冷，体位性低血压，晕厥，高血压性皮疹，打哈欠，咽喉僵硬，鼻出血，便秘，腹泻，腹痛，呕吐，消化不良，腹胀，胃肠道出血，胃炎，打嗝，胃炎，吞咽困难，口臭，口腔炎，血便，肝酶升高，肝炎，急性肝损伤，肝功能衰竭，黄疸，出汗增加，皮疹，夜间出汗，荨麻疹，接触性皮炎，光敏反应，冷汗，易淤青，史蒂文斯-约翰逊综合症，血管神经性水肿，筋骨关节疼痛，肌肉痉挛，肌肉紧张，肌肉抽搐，开口障碍，排尿痛，尿频，夜间尿，尿急，尿潴留，多尿症，尿流量减少，尿味异常，勃起功能障碍，射精障碍，射精延迟，妇科出血，月经障碍，性功能障碍，睾丸疼痛，绝经症状，乳汁分泌增加，高催乳素血症，产后出血，疲劳，跌倒，胸痛，热感/冷感，乏力，口渴，异常感觉，寒战，步态障碍，体重减轻，体重增加，血清肌酸磷酸激酶增加，血钾增高，血胆固醇增高，急性胰腺炎，多形红斑，皮肤血管炎，妇科出血，高血糖，高催乳素血症，过敏反应，显微镜下结肠炎，腿部不安症，停药时发作，室上性心律失常，张口障碍，荨麻疹，吞咽困难，皮肤干燥，血压降低，四肢疼痛，甲沟炎，视力下降，迷糊状态，胸部不适，发热，焦虑，口臭，胃溃疡，头部不适，灼热感，智力障碍，抑郁症，血胆红素增高，药物醉状态，打嗝，呼吸困难，坐立不安，异常梦境，抑郁症加重，情绪波动，自杀尝试，过量服用，食欲增加

本药应存放在密闭容器中，以保护其免受空气或湿气的影响。存放温度应保持在15度至30度之间的室温。

外观

含有白色至淡棕色的肠溶性球形颗粒的上半部分为蓝色，下半部分为黄色绿色的硬胶囊剂

包装单位

30胶囊(10胶囊/PTPX3)