温巴拉克片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应在空腹时（饭后2小时或至少饭前2小时）口服给药。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者：空腹时每日1次口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括接受血液透析或持续非卧床腹膜透析（CAPD）的患者），应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特性：参见注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”）

本药在给予肝功能有问题的患者时需要非常谨慎。使用类核苷酸类似物的药物可能导致乳酸酸中毒和脂肪变性等严重肝病，尤其在女性患者和肥胖患者中需特别注意。 停药后B型肝炎可能会迅速恶化，因此在治疗停止后的几个月内应密切观察肝功能。对HIV感染患者，如果未接受治疗，建议不使用本药，因此在使用前进行HIV检测是重要的。 对本药或成分过敏或有乳糖不耐症的患者应避免使用，而肾功能降低的患者或接受血液透析的患者需调整剂量。 接受肝移植手术的患者在与可能影响肾功能的免疫抑制剂联用时，应仔细监测肾功能。 本药最常见的不良反应包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等，若出现肝功能测试数值异常升高，应立即停止治疗。 与食物同服可能会降低药物吸收，建议在空腹时服用。 妊娠期间应综合考虑胎儿风险，仅在绝对必要情况下使用，而哺乳期可能有药物通过乳汁分泌的可能，建议停止哺乳或停止使用本药。 过量使用没有特效解毒剂，应根据症状接受适当的支持治疗，部分药物可通过血液透析清除。 此药通过肾脏排泄，因此与可能影响肾功能的其他药物联合使用时，副作用可能增加，需与医疗专业人士讨论。 儿童和老年患者也可使用，但可能需要根据肾功能状态调整剂量。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，避免直射阳光，并在室温下存放。

• 肝功能障碍
• 脂肪肝
• 肝脏肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药应储存于密闭容器中，以防空气进入，建议在室温15度至30度之间保存。这样存储可良好维持药物的效果。

外观

白色-灰白色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片（10片/铝铝泡罩X 3）