ウィンバラク錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」参照）

この薬は肝機能に問題のある患者に投与する際は非常に注意が必要です。ヌクレオシド様薬剤の使用時に乳酸血症や脂肪肝などの深刻な肝障害が発生する可能性があるため、特に女性患者や肥満患者に注意が必要です。 この薬を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を止めた後も数か月間肝機能を慎重に観察する必要があります。HIV感染患者で治療を受けていない場合はこの薬の使用が推奨されないため、使用前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬や成分にアレルギーがある、または乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。また、腎機能が低下した患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要です。 肝移植手術を受けた患者は腎機能に影響を及ぼす免疫抑制剤との併用時に腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬の最も一般的な副作用には頭痛、疲労、めまい、吐き気などがあり、肝機能検査数値が異常に上昇した場合には直ちに治療を中止する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用するべきであり、授乳中は薬物が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬物の使用を中止することが推奨されます。 過量服用時には特別な解毒剤が存在しないため、症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物との併用時には副作用が増加する可能性があるため、医療従事者に相談する必要があります。 小児や高齢患者も使用可能ですが、腎機能の状態に応じて用量調整が必要な場合があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避けて室温で保管する必要があります。

• 乳酸症
• 脂肪症
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気が入らないように密閉された容器で保管し、室温15度から30度の間で保管することが推奨されます。このように保管すると薬の効果を良好に維持できます。

外形

白色-灰白色の三角形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/Alu-Alu X 3)