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利奥西呱(微粉化) 0.5mg
片剂 · 处方药
拜耳韩国有限公司

品目基准编码 201402615 · 批准 2014.06.11 · 医保编码 641105880
改善肺动脉高压、慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力
本药用于帮助改善无法手术或术后症状持续或复发的慢性血栓栓塞性肺动脉高血压患者的运动能力。同时,WHO功能分类为II~III阶段的肺动脉高血压患者也可以期待提高运动能力。因此本药用于与肺动脉高血压相关的运动能力改善。
1) 成人 o 初始剂量 初始剂量为每次 1.0 mg,每日 3 次,连续 2周。无论是否进食,本品均应每日服用 3 次,每次间隔约 6-8小时。为尽量降低发生低血压的可能性,也可从初始剂量每次 0.5mg、每日 3 次开始。 o 剂量调整方法 • 收缩压为 95 mmHg 以上且无低血压体征或症状时,每次剂量增加 0.5 mg,最高增至 2.5 mg;剂量调整应每隔 2周进行一次。 • 收缩压低于 95 mmHg 且无低血压体征或症状时,应维持剂量不变。 • 收缩压低于 95 mmHg 且观察到低血压体征或症状时,无论何时均应暂停接下来的 3次给药,并在 24小时后,若临床上允许,则每次剂量减少 0.5 mg 后重新给药。 o 维持剂量 除非出现低血压体征或症状,否则应维持患者个体确定的维持剂量。本品每日最大剂量为 7.5 mg。若漏服,应继续按计划服用下一次剂量。若耐受性不佳,可随时考虑减量。 o 停止治疗 若治疗必须中断 3天以上,重新给药时应按初始剂量每日 3次给药,持续 2周,然后按照上述剂量调整方法继续给药。 o 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等软质食物混合后口服。 2) 特殊患者人群的用药 (1) 老年人 由于 65岁及以上老年人对本品的暴露量增加,进行个体剂量调整时需特别谨慎。 (2) 肝功能损害患者 由于中度肝功能损害患者(Child Pugh B)对本品的暴露量增加,进行个体剂量调整时需特别谨慎。本品尚未在重度肝功能损害患者(Child Pugh C)中进行研究,因此不应使用。 (3) 肾功能损害患者 由于轻度、中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-80 mL/min)对本品的暴露量增加,进行个体剂量调整时需特别谨慎。本品尚未在肌酐清除率为 15 mL/min 的患者或透析患者中进行研究,因此不应使用。 (4) 正在服用强效多途径 CYP 和 P-gp(P-glycoprotein)/BCRP(Breast cancer resistance protein)抑制剂的患者 对于正在服用稳定剂量的强效多途径 CYP 和 P-gp/BCRP 抑制剂[例如:唑类抗真菌药(酮康唑、伊曲康唑等)、HIV蛋白酶抑制剂(例如:利托那韦等)]的患者,开始使用本品时,可考虑以每次 0.5mg、每日 3 次作为起始剂量,以降低低血压风险。在治疗开始时及治疗期间,应监测低血压的体征和症状(参见注意事项“3. 以下患者慎用”项)。 (5) 吸烟者 建议吸烟者戒烟。吸烟者体内本品的血药浓度低于非吸烟者。在治疗期间戒烟或开始吸烟的患者可能需要调整本品剂量。 3) 药物转换 · 西地那非应在使用本品前至少 24小时停用。 · 他达拉非应在使用本品前至少 48小时停用。对于有低血压风险的患者,可考虑以 0.5mg 作为本品的初始剂量。药物转换时,建议初期观察低血压的体征或症状。 · 本品应在使用 PDE-5 抑制剂前至少 24小时停用。药物转换时,建议初期观察低血压的体征或症状。
本药在妊娠期女性中使用可能对胎儿有害,因此有可能怀孕的女性在用药前、用药中和用药后应确保妊娠状况。 本药不应用于对特定成分过敏的患者、妊娠中或可能妊娠的女性、哺乳期女性、特定低血压患者以及肝肾功能严重受损的患者。 肺部相关疾病患者或有出血风险的患者、低血压风险患者在使用本药时需谨慎,服用期间应频繁监测血压和病情。 本药可能扩张血管并降低血压,因此正在接受高血压治疗或有低血压症状的患者在服用前应咨询医生。 肝或肾功能轻度受损患者和老年人需进行剂量调整和特别注意。 在与其他药物合用时可能发生相互作用,特别是使用某些抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂、抗酸剂、高血压药等时应遵从医生指示。 在服用本药期间,与硝酸酯类制剂或磷酸二酯酶-5抑制剂等血管扩张药合用可能存在风险,因此禁止合用。 服用时可能出现头痛、眩晕、消化不良、恶心、腹泻、外周水肿等副作用,如出现严重症状应通知医生。 吸烟可能降低本药效果,因此建议戒烟。 驾驶或操作机械前,应在服用本药后检查自身状况,若感到眩晕等应小心。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药,而计划怀孕的女性应采取有效的避孕措施。 儿童的安全性尚未得到确认,不推荐用于儿童。 过量服用可能引起低血压等严重症状,应立即就医,并且本药无法通过透析排除,因此需要适当的治疗。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,且不应转移至其他容器中以确保安全。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。 此外,建议在1至30度的室温下存放,以便长时间保持药效。
双面凸起的白色圆形薄膜涂层片,单侧刻有“0.5”及“R”,另一侧则刻有拜耳十字标志。
42片(21片/PTP包装x2)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
还没有问题。
需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。
本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。