アデムパス錠0.5ミリグラム（リオシグアト）

成人服用量

1) 成人 o 初回用量 初回用量として2週間、1回1.0 mgを1日3回投与する。本剤は食事の有無にかかわらず、約6-8時間間隔で1日3回服用する。低血圧の発現リスクを最小限に抑えるため、初回用量を1日3回0.5mgとして開始することもできる。 o 用量調節方法 • 収縮期血圧が95 mmHg以上で、低血圧の徴候または症状がない場合、1回用量を0.5 mgずつ増量して最大2.5 mgまで投与し、用量調節は2週間隔で行う。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状がない場合、用量を維持する。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状が認められる場合は、いつでも次の3回分の投与を保留し、24時間後に臨床的に許容される場合は1回用量を0.5 mg減量して再投与する。 o 維持用量 患者ごとに確定した維持用量は、低血圧の徴候または症状が発現しない限り維持する。本剤の1日最大用量は7.5 mgである。服用を忘れた場合は、予定されている次回分から服用を続ける。忍容性が良好でない場合は、いつでも減量を検討できる。 o 治療の中断 治療を3日以上中断する必要がある場合、再投与は初回投与量で2週間、1日3回投与し、上記の用量調節方法に従って投与を続ける。 o 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの柔らかい食品に混ぜて経口投与できる。 2) 特殊な患者群への投与 (1) 高齢者 65歳以上の高齢者では本剤の曝露量が増加するため、個々の用量調節に際して特別な注意が必要である。 (2) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child Pugh B）では本剤の曝露量が増加するため、個々の用量調節に際して特別な注意が必要である。本剤は重度の肝機能障害患者（Child Pugh C）では試験されていないため、投与しないこと。 (3) 腎機能障害患者 軽度、中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-80 mL/min）では本剤の曝露量が増加するため、個々の用量調節に際して特別な注意が必要である。本剤はクレアチニンクリアランスが15 mL/minの患者または透析患者では試験されていないため、投与しないこと。 (4) 強力な複数経路CYPおよびP-gp（P-glycoprotein）/BCRP（Breast cancer resistance protein）阻害剤を服用中の患者 安定用量の強力な複数経路CYPおよびP-gp/BCRP阻害剤［例：アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）、HIVプロテアーゼ阻害剤（例：リトナビルなど）］を服用している患者で本剤の使用を開始する際は、低血圧のリスクを低減するため、1日3回0.5mgの開始用量を検討する。治療開始時および治療中は、低血圧の徴候および症状をモニタリングする（使用上の注意の「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 (5) 喫煙者 喫煙者には禁煙が推奨される。喫煙者では本剤の血中濃度が非喫煙者より低かった。治療期間中に禁煙または喫煙を開始する患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。 3) 薬剤の切り替え · シルデナフィルは本剤投与の少なくとも24時間前に中止する。 · タダラフィルは本剤投与の少なくとも48時間前に中止する。低血圧のリスクがある患者では、本剤の初回用量を0.5mgとして開始することを検討する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候または症状を観察することが推奨される。 · 本剤はPDE-5阻害剤の投与開始の少なくとも24時間前に中止する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候または症状を観察することが推奨される。

この薬は妊娠中の女性に投与すると胎児に有害である可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は服用前、服用中、服用後に妊娠の有無を確認する必要があります。 この薬は特定の成分にアレルギーのある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の血圧が低い患者、肝や腎機能が著しく低下している患者などには使用しないでください。 肺関連の疾患があるか出血リスクが高い患者、低血圧のリスクがある患者はこの薬を慎重に使用し、服用中は血圧と状態を頻繁に確認する必要があります。 この薬は血管を拡張し血圧を下げる可能性があるため、高血圧治療を受けているか低血圧症状がある患者は服用前に医師に相談してください。 肝や腎機能がわずかに低下している患者、高齢者は用量の調整と注意が必要です。 他の薬剤との併用で相互作用が起こる可能性があるため、特に特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、免疫抑制薬、制酸薬、高血圧薬などと併用する際は医師の指示に従う必要があります。 この薬を服用中に硝酸塩製剤やPDE-5阻害剤等の血管拡張剤を併用すると危険な場合があるため、併用は禁止されています。 服用に際して頭痛、めまい、消化不良、悪心、下痢、末梢浮腫等の副作用が現れることがありますので、症状が重い場合は医師に知らせる必要があります。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため、禁煙が推奨されます。 運転や機械操作の前にはこの薬服用後に自身の状態を確認し、めまい等がある場合は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきで、妊娠を計画する女性は効果的な避妊法を使用する必要があります。 小児に対する安全性は確認されておらず、子供には推奨されません。 過剰摂取した場合、低血圧等の重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。また、この薬は透析で除去されないため、適切な治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移して保管しないことが安全です。

頭痛、めまい、消化不良、末梢浮腫、吐き気、下痢、嘔吐、貧血、動悸、低血圧、喀血、鼻出血、充血、肺出血、胃炎、逆流性食道炎、嚥下困難、胃部および腹部の痛み、便秘、腹部膨満

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。 また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を長時間維持できます。

外形

両面が凸状の白色の円形フィルムコーティング錠で、一方には「0.5」の上に「R」が刻印されており、もう一方にはバイエルクロスが刻印されている。

包装単位

42錠（21錠/PTP包装×2）