药品信息
安吉奥片2毫克(利奥西呱)

安吉奥片2毫克(利奥西呱)

处方药片剂口服
成分・含量
利奥西呱(微粉化)›2mg / 1片
生产/进口商
Bayer korea
外观
双面凸起的淡橙色圆形薄膜涂层片,一面印有“R 2”,另一面印有拜耳十字标志。
包装
42片(21片/PTP包装×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201402613 · 批准 2014.06.11 · 医保编码 641105840

核心摘要

主要用途
改善肺动脉高压、慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力
服用对象
成人
成人服用量
1) 成人 o 初始剂量 初始剂量为每次1.0 mg,每日3次,连续2周。本品应每隔约6-8小时服用1次,每日3次,不受进食影响。为尽量降低发生低血压的可能性,也可从初始剂量0.5mg、每日3次开始。 o 剂量调整方法 • 如果收缩压≥95 mmHg,且无低血压的体征或症状,可将每次剂量增加0.5 mg,最高至2.5 mg;应每隔2周进行一次剂量调整。 • 如果收缩压<95 mmHg,且无低血压的体征或症状,应维持当前剂量。 • 如果收缩压<95 mmHg,且观察到低血压的体征或症状,应在任何时候暂停接下来的3次给药;24小时后,如临床情况允许,应将每次剂量减少0.5 mg后重新给药。 o 维持剂量 只要未出现低血压的体征或症状,就应维持患者个体确定的维持剂量。本品每日最大剂量为7.5 mg。如果漏服,应继续按计划服用下一剂。如耐受性不佳,可在任何时候考虑减少剂量。 o 中断治疗 如果治疗必须中断3天或以上,重新给药时应按初始剂量每日3次给药,持续2周,然后按照上述剂量调整方法继续治疗。 o 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等软食混合后口服。 2) 特殊人群用药 (1) 老年人 65岁及以上老年人使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。 (2) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child Pugh B)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在重度肝功能损害患者(Child Pugh C)中进行研究,因此不应使用。 (3) 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-80 mL/min)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在肌酐清除率为15 mL/min的患者或透析患者中进行研究,因此不应使用。 (4) 正在服用强效多途径CYP及P-gp(P-糖蛋白)/BCRP(乳腺癌耐药蛋白)抑制剂的患者 对于正在服用稳定剂量强效多途径CYP及P-gp/BCRP抑制剂[例如:唑类抗真菌药(酮康唑、伊曲康唑等)、HIV蛋白酶抑制剂(例如:利托那韦等)]的患者,开始使用本品时,可考虑以0.5mg、每日3次作为起始剂量,以降低低血压风险。治疗开始时及治疗期间应监测低血压的体征和症状(参见“使用注意事项”第3项“以下患者慎用”)。 (5) 吸烟者 建议吸烟者戒烟。吸烟者体内本品的血药浓度低于非吸烟者。治疗期间戒烟或开始吸烟的患者可能需要调整本品剂量。 3) 药物转换 · 西地那非应在开始使用本品前至少24小时停用。 · 他达拉非应在开始使用本品前至少48小时停用。对于有低血压风险的患者,可考虑以0.5mg作为本品的初始剂量。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。 · 本品应在开始使用PDE-5抑制剂前至少24小时停用。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

改善肺动脉高压、慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的运动能力

查看批准原文

本药用于手术不可能的慢性血栓栓塞性肺高血压患者或术后病情持续或复发的患者,以改善运动能力。此外,对因肺动脉高血压导致活动困难的患者也有效提高运动能力。因此,该药用于改善肺高血压患者的身体活动能力。

服用方法

成人服用量

1) 成人 o 初始剂量 初始剂量为每次1.0 mg,每日3次,连续2周。本品应每隔约6-8小时服用1次,每日3次,不受进食影响。为尽量降低发生低血压的可能性,也可从初始剂量0.5mg、每日3次开始。 o 剂量调整方法 • 如果收缩压≥95 mmHg,且无低血压的体征或症状,可将每次剂量增加0.5 mg,最高至2.5 mg;应每隔2周进行一次剂量调整。 • 如果收缩压<95 mmHg,且无低血压的体征或症状,应维持当前剂量。 • 如果收缩压<95 mmHg,且观察到低血压的体征或症状,应在任何时候暂停接下来的3次给药;24小时后,如临床情况允许,应将每次剂量减少0.5 mg后重新给药。 o 维持剂量 只要未出现低血压的体征或症状,就应维持患者个体确定的维持剂量。本品每日最大剂量为7.5 mg。如果漏服,应继续按计划服用下一剂。如耐受性不佳,可在任何时候考虑减少剂量。 o 中断治疗 如果治疗必须中断3天或以上,重新给药时应按初始剂量每日3次给药,持续2周,然后按照上述剂量调整方法继续治疗。 o 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等软食混合后口服。 2) 特殊人群用药 (1) 老年人 65岁及以上老年人使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。 (2) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child Pugh B)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在重度肝功能损害患者(Child Pugh C)中进行研究,因此不应使用。 (3) 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-80 mL/min)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在肌酐清除率为15 mL/min的患者或透析患者中进行研究,因此不应使用。 (4) 正在服用强效多途径CYP及P-gp(P-糖蛋白)/BCRP(乳腺癌耐药蛋白)抑制剂的患者 对于正在服用稳定剂量强效多途径CYP及P-gp/BCRP抑制剂[例如:唑类抗真菌药(酮康唑、伊曲康唑等)、HIV蛋白酶抑制剂(例如:利托那韦等)]的患者,开始使用本品时,可考虑以0.5mg、每日3次作为起始剂量,以降低低血压风险。治疗开始时及治疗期间应监测低血压的体征和症状(参见“使用注意事项”第3项“以下患者慎用”)。 (5) 吸烟者 建议吸烟者戒烟。吸烟者体内本品的血药浓度低于非吸烟者。治疗期间戒烟或开始吸烟的患者可能需要调整本品剂量。 3) 药物转换 · 西地那非应在开始使用本品前至少24小时停用。 · 他达拉非应在开始使用本品前至少48小时停用。对于有低血压风险的患者,可考虑以0.5mg作为本品的初始剂量。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。 · 本品应在开始使用PDE-5抑制剂前至少24小时停用。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。

注意事项

本药不应施用于孕妇,且有生育可能性女性在用药前、治疗中及治疗结束后都应确认是否怀孕。 此外,在服用本药期间及停止服用后的 1 个月内应使用有效的避孕方法阻止怀孕。 对本药成分过敏的患者、孕妇及哺乳期女性不得使用本药。 特别是,与硝酸盐药物或一氧化氮供体、PDE-5 抑制剂等特定药物合用是非常危险的,必须避免。 血压过低或肝、肾功能严重恶化的患者、重度肝功能障碍患者,以及某些肺病患者也应避免使用本药。 患有肺静脉阻塞性疾病或存在呼吸道出血风险的患者、低血压风险患者、肝肾功能减退患者、高龄者等在使用本药时应谨慎,并且可能需要在医生指导下调整剂量。 本药具有扩血管作用,可能导致低血压,因此,如果在服药期间出现头晕或血压降低的症状,应立即咨询医生。 此外,本药常见的副作用包括头痛、头晕、消化不良、恶心、腹泻、呕吐和外周水肿等,若这些症状持续或加重,应告知医疗人员。 吸烟者可能会降低本药的效果,因此建议戒烟,并在服用本药后驾驶或操作机械前应仔细确认自己的状态。 本药可能与特定抗真菌药、抗病毒药、免疫抑制剂等相互作用,因此如果正在服用其他药物,应务必告知医生或药剂师。 超量服用可能导致严重低血压,需立即进行医疗处理,而本药不得通过血液透析排除,需格外注意。 存放时应放在儿童无法触及的安全地点,不得转移到其他容器中,以保持药品质量。

副作用

  • 头痛
  • 眩晕
  • 消化不良
  • 周围水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 贫血
  • 心悸
  • 低血压
再查看 10 项症状
  • 咯血
  • 流鼻血
  • 鼻充血
  • 肺出血
  • 胃炎
  • 胃食管反流疾病
  • 吞咽困难
  • 胃肠及腹部疼痛
  • 便秘
  • 腹部膨胀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在 1 至 30 摄氏度之间的室温。这将安全保持药效。

外观·包装

外观

双面凸起的淡橙色圆形薄膜涂层片,一面印有“R 2”,另一面印有拜耳十字标志。

包装单位

42片(21片/PTP包装×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。