アデンパス錠2ミリグラム(リオシグアット)

成人服用量

1) 成人 o 初回用量 初回用量として、2週間、1回1.0 mgを1日3回投与する。本剤は食事の有無にかかわらず、約6-8時間間隔で1日3回服用する。低血圧の発現リスクを最小限に抑えるため、初回用量を1日3回0.5mgとして開始することもできる。 o 用量調節方法 • 収縮期血圧が95 mmHg以上で、低血圧の徴候または症状がない場合は、1回用量を0.5 mgずつ増量して最大2.5 mgまで投与し、用量調節は2週間間隔で行う。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状がない場合は、用量を維持する。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状が認められる場合は、いずれの時点でも次の3回分の投与を保留し、24時間後に臨床的に許容される場合は、1回用量を0.5 mg減量して再投与する。 o 維持用量 患者ごとに決定した維持用量は、低血圧の徴候または症状が発現しない限り維持する。本剤の1日最大用量は7.5 mgである。服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用を継続する。忍容性が良好でない場合は、いずれの時点でも減量を考慮できる。 o 治療の中断 治療を3日以上中断する必要がある場合、再投与は初回用量で2週間、1日3回行い、上記の用量調節方法に従って投与を継続する。 o 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの軟らかい食品に混ぜて経口投与できる。 2) 特殊な患者群への投与 (1) 高齢者 65歳以上の高齢者では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。 (2) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child Pugh B）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤は重度の肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 (3) 腎機能障害患者 軽度、中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-80 mL/min）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤はクレアチニンクリアランスが15 mL/minの患者または透析患者を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 (4) 強力な複数経路CYPおよびP-gp（P-glycoprotein）/BCRP（Breast cancer resistance protein）阻害剤を服用中の患者 安定した用量の強力な複数経路CYPおよびP-gp/BCRP阻害剤［例：アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）、HIVプロテアーゼ阻害剤（例：リトナビルなど）］を服用している患者に本剤の投与を開始する際は、低血圧のリスクを低減するため、開始用量を1日3回0.5mgとすることを考慮する。治療開始時および治療中は、低血圧の徴候や症状をモニタリングする（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 (5) 喫煙者 喫煙者には禁煙が推奨される。喫煙者では、本剤の血中濃度は非喫煙者より低かった。治療期間中に禁煙または喫煙を開始する患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。 3) 薬剤の切り替え · シルデナフィルは、本剤投与の少なくとも24時間前に投与を中止する。 · タダラフィルは、本剤投与の少なくとも48時間前に投与を中止する。低血圧のリスクがある患者では、本剤の初回用量を0.5mgとして開始することを考慮する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。 · 本剤は、PDE-5阻害剤の投与開始の少なくとも24時間前に投与を中止する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。

この薬は妊娠中の女性には投与してはいけません。また、妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用する前と治療中、治療が終了後にも妊娠の有無を確認することが必要です。 また、この薬を服用している間と服用終了後1ヶ月まで有効な避妊法を使用して妊娠を防がなければなりません。 この薬に含まれる成分にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 特に、硝酸エステル製剤や一酸化窒素供与体、PDE-5阻害剤など特定の薬剤と併用することは非常に危険なため併用しないでください。 血圧が非常に低い、または肝機能や腎機能が深刻に低下した患者、重度の肝障害を持つ患者、特定の肺疾患を持つ患者もこの薬を服用してはいけません。 肺静脈閉塞性疾患患者や呼吸器出血のリスクが高い患者、低血圧のリスクがある患者、肝や腎機能が低下している患者、高齢者などはこの薬を慎重に服用する必要があり、医師の指示に従って用量調整が必要です。 この薬は血管を拡張させる作用があり低血圧が起こる可能性があるため、服用中にめまいや血圧低下の症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、この薬は頭痛、めまい、消化不良、吐き気、下痢、嘔吐、末梢性浮腫などの副作用がよく見られるため、これらの症状が持続したり悪化した場合は医療従事者に知らせてください。 喫煙者はこの薬の効果が減少する可能性があるため禁煙が推奨され、運転や機械操作の前にこの薬を服用した後、自分の状態をよく確認する必要があります。 この薬は特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬、免疫抑制剤などと相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 過剰摂取により重度の低血圧が引き起こされる可能性があるため、即時の医療措置が必要であり、この薬は血液透析で除去されないため注意が必要です。 保管の際には子供の手の届かない安全な場所に置き、他の容器に移し替えないことで薬の品質を維持することができます。

頭痛、めまい、消化不良、末梢浮腫、嘔気、下痢、嘔吐、貧血、動悸、低血圧、喀血、鼻血、充血、肺出血、胃炎、逆流性食道疾患、嚥下困難、胃腸および腹部の痛み、便秘、腹部膨満

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

両面が凸型の淡いオレンジ色の円形フィルムコーティング錠で、一方には「R 2」と、もう一方にはBayerの十字が刻まれています。

包装単位

42錠(21錠/PTP包装×2)