德洛汀胶囊30毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先以每日1次、每次30mg的剂量给药1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始出现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，确定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。部分患者为适应药物，可先以每日1次、每次30mg的剂量给药1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，如果决定每日1次给予超过60mg的剂量，应以每次30mg的幅度递增。每日1次、超过120mg剂量的安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。关于本品长期用于广泛性焦虑障碍的疗效，即超过10周的疗效，尚未在对照临床试验中进行系统评估。决定延长使用本品的医生应定期重新评估患者，确定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品不受进食影响，每日1次，每次60mg。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。高剂量时耐受性有所降低。对于担心耐受性问题的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病变疼痛的病程各异，且疼痛控制需根据经验进行，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品超过12周给药的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先以每日1次、每次30mg的剂量给药1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品超过60mg/日可带来额外获益的证据；给予更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，已观察到本品的疗效持续至3个月。超过3个月的长期试验中未观察到欣百达的疗效；但是，应根据每位患者的反应确定是否需要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先以每日1次、每次30mg的剂量给药1周，然后增至每日1次、每次60mg。对推荐剂量（60mg/日）无反应的患者，给予超过60mg/日的剂量无额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 尚未研究本品用于骨关节炎疼痛治疗超过13周的安全性和疗效。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是关于使用每日120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 本品可能引起肝损害，因此不应给予肝病患者使用。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分）不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而不要突然停药。治疗超过1周后停药时，为降低戒断症状风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应根据治疗持续时间、停药时的服用剂量等患者个体情况决定。 7. 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）之间的换药 停止使用用于治疗精神疾病的MAOI并开始使用本制剂治疗时，两者之间至少应间隔14天。反之，若要开始使用MAOI治疗精神疾病，停用本制剂后至少应经过5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAOI 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院）以治疗更紧急精神疾病状况的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本制剂治疗。 以非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

儿童及18岁以下青少年 由于对安全性和有效性存在担忧，不应将本品用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性尚未研究。

本药主要用于抑郁症、广泛性焦虑障碍、糖尿病性周围神经病痛、纤维肌痛、骨关节炎疼痛等的治疗。 在服用本药期间，特别是18至24岁的年轻人，自杀冲动或行为增加的风险较高，因此医生和监护人应密切关注患者的情况。 可能会发生一种称为塞罗托宁综合症的严重副作用，包含精神状态变化、高热、颤抖、抽搐、呕吐等症状，服用时与某些其他药物共用时风险增加。 本药不得与某些药物，尤其是单胺氧化酶抑制剂同时使用，并应避免对肝或肾功能极差的患者、难以控制的高血压患者、某些青光眼患者及某些糖代谢障碍患者使用。 对躁狂症或双相情感障碍、癫痫、出血倾向患者、高龄者、脱水患者等，使用本药时需格外小心。 在使用初期，恶心、头痛、口干、嗜睡、头晕等副作用比较常见，通常会随着时间推移而好转。 突然停止用药可能导致头晕、感觉异常、睡眠障碍、焦虑、恶心、震颤等戒断症状，因此应根据医生的指示逐渐减少用量。 可能会出现血压升高和心率增加，因此高血压或心脏疾病患者应定期检查血压。 出血风险可能增加，因此服用抗凝药或影响血小板功能的药物的患者需小心。 本药曾报告与肝损伤相关的严重副作用，因此如有肝功能异常的疑虑应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前务必咨询医生，尤其在怀孕晚期使用可能会对新生儿产生副作用。 在驾驶或危险机械操作时需注意，以免因嗜睡或头晕导致事故风险。 过量服用可能导致昏迷、抽搐、塞罗托宁综合症等，应立即就医接受适当治疗。 本药原则上不应用于儿童和青少年，因其安全性和有效性尚未确立。 在服用期间，必须向医生告知目前正在服用的其他药物和健康状况，定期进行健康检查，并立即报告出现的异常症状。

区域，头痛，口干，嗜睡，头晕，抑郁症，广泛性焦虑障碍，食欲减退，高血糖，脱水，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，失眠，焦虑，性欲减退，无高潮症，焦躁，异常梦境，自杀念头，磨牙，定向障碍，睡眠障碍，无动性，自杀行为，躁狂症，幻觉，攻击性与愤怒，嗜睡，震颤，感觉异常，间歇性肌肉痉挛，坐立不安，神经过敏，注意力障碍，味觉异常，运动障碍，腿部不安综合症，睡眠质量低，血清素综合症，痉挛，精神运动性不安，锥体外系症状，视力模糊，瞳孔扩张，视障，青光眼，耳鸣，头晕，耳痛，心悸，心动过速，心失常，血压升高，潮红，高血压，周围寒冷，体位性低血压，晕厥，高血压发作，打哈欠，喉咙僵硬，鼻出血，间质性肺疾病，嗜酸性肺炎，便秘，腹泻，腹痛，呕吐，消化不良，腹胀，胃肠道出血，胃炎，打嗝，胃病，吞咽困难，口臭，口腔炎，血便，显微镜下结肠炎，肝酶升高，肝炎，急性肝损伤，肝衰竭，黄疸，出汗增多，皮疹，夜间出汗，荨麻疹，接触性皮炎，光敏反应，冷汗，容易瘀伤，史蒂文斯-约翰逊综合症，血管神经性水肿，皮肤血管炎，肌肉骨骼疼痛，肌肉痉挛，肌肉紧张，肌肉抽搐，口张开障碍，排尿痛，尿频，夜尿，尿延迟，尿潴留，多尿症，尿流减少，尿臭异常，阳痿，射精障碍，射精延迟，妇科出血，月经失调，性功能障碍，睾丸疼痛，更年期症状，乳溢症，高泌乳素血症，产后出血，疲劳，跌倒，胸痛，热/冷感，倦怠，口渴，异常感觉，寒战，步态障碍，体重减轻，体重增加，血中肌酸激酶增加，血钾升高，血胆固醇升高，无力症，感觉障碍，睡眠障碍，肌肉痛，过敏性，出汗过多，偏头痛，味觉异常，噩梦，性冷淡，性欲减退，射精功能异常，咳嗽，咽痛，瘙痒，面部潮红，血压降低，手脚指甲真菌感染，视力下降，打哈欠，抑郁症恶化，情绪波动，自杀未遂，过量服用，荨麻疹，急性胰腺炎，过敏性反应，多形红斑，锥体外系障碍，尿失禁，水肿，胃溃疡，头部不适，灼烧感，智力低下，药物中毒状态，打嗝，呼吸困难，开口障碍

本药应储存在密闭容器中，以防止空气或潮湿影响。重要的是保持储存温度在15至30度之间的室温。

外观

含有白色至淡黄色肠溶涂层颗粒的上部蓝色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 200胶囊/瓶