德洛汀胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 目前没有充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的量效关系尚未明确确立。 维持治疗 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始显现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以决定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。部分患者为适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。尽管如此，如果决定每日1次给予超过60mg的剂量，应每次增加30mg，每日1次。每日1次、剂量超过120mg的安全性尚未得到充分评估。 维持治疗 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。对于本品长期用于治疗广泛性焦虑障碍的疗效，即超过10周的疗效，尚未在对照临床试验中进行系统评估。医生如决定延长本品的使用时间，应定期重新评估患者，以决定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或空腹服用。每日1次、每次120mg时安全且有效，但没有证据表明剂量超过60mg可带来额外获益。高剂量时耐受性降低。对于担心耐受性的患者，可考虑从较低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常伴有肾功能损害的患者，可考虑从较低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持治疗 糖尿病性周围神经病理性疼痛的病程各异，且疼痛控制需根据临床经验进行，因此应对本品的疗效进行个体化评估。 本品给药超过12周的疗效尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益；使用更高剂量与不良反应发生率较高有关。 维持治疗 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效最长达3个月。超过3个月的长期试验中未观察到欣百达的疗效；但应根据每位患者的反应决定是否需要继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于在推荐剂量（60mg/日）下无反应的患者，给予每日超过60mg的剂量没有额外获益，并且与不良反应发生率较高有关。 维持治疗 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日使用120mg剂量的临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能发生肝损害，因此肝病患者不应使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量（肌酐清除率30~ 80mL/分钟）。终末期肾病患者（需要透析的患者）或重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/分钟）不应使用本品。 6. 停止治疗 停用本品时，建议尽可能避免突然停药，而是在至少1~2周内逐渐减量。治疗超过1周后停药时，为降低戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应结合患者个体情况决定，包括治疗持续时间或停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中与单胺氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）换药相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少间隔5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本品，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急地治疗精神疾病的患者，应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，并且在特定患者中，利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益被判断为超过血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以先到者为准）监测血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 通过非静脉给药方式（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本品且剂量不超过1mg/kg时，相关风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症表现。

儿童剂量

3. 儿童及18岁以下青少年 不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。本品用于重度抑郁障碍以外疾病的安全性和有效性尚未研究。

本药主要用于治疗与抑郁症相关的精神疾病，通过抑制神经递质血清素和去甲肾上腺素的再吸收来缓解症状。 由于儿童、青少年和年轻成年人中自杀冲动或行为的风险可能增加，因此在对这一年龄段患者给药时，医生应该谨慎评估风险和收益。 在服用过程中，必须仔细观察自杀念头、攻击性、愤怒等异常行为变化，家属和监护人也需密切关注患者的状况。 可能发生严重副作用——血清素综合征，因此在与其他血清素药物合并使用时需要特别小心。 禁止与单胺氧化酶抑制剂一起使用或在短时间内交替使用，应遵循医生的指示。 对肝功能不良或终末期肾病、控制不良的青光眼或高血压患者不应给予该药。 在服药期间，定期监测血压和心率，如出现体位性低血压或昏厥症状，应立即咨询医疗人员。 有出血倾向或正在服用抗凝药物、影响血小板功能的药物的患者可能增加出血风险，因此需谨慎对待。 如出现皮疹、水泡、粘膜损伤等严重皮肤反应，应立即停药并告知医疗人员。 如突然停止治疗可能出现头晕、睡眠障碍和焦虑等退药症状，因此应逐渐减少剂量以安全停药。 在驾驶或操作危险机械时，可能会出现头晕或嗜睡症状，请注意。 怀孕或哺乳期的女性在用药前必须咨询医生，尤其在妊娠末期，新生儿可能出现副作用。 在老年患者中通常不推荐一般剂量调节，但需谨慎观察。 过量服用可能会导致昏迷、癫痫、血清素综合征等，因此需要立即紧急治疗。 该药尚未在儿童中确立其安全性和有效性，因此不建议18岁以下患者使用。

区域，头痛，口干，困倦，眩晕，抑郁症，广泛性焦虑障碍，自杀念头，自杀行为，失眠，焦虑，性欲减退，无高潮症，烦躁，异常梦境，磨牙，定向障碍，睡眠障碍，麻木，躁狂，幻觉，攻击性和愤怒，嗜睡，震颤，感觉异常，间歇性肌痉挛，坐立不安，神经敏感，注意力障碍，味觉异常，运动障碍，腿部不安综合症，睡眠质量差，血清素综合症，抽搐，精神运动性不安，锥体外系症状，视力模糊，瞳孔散大，视觉障碍，青光眼，耳鸣，眩晕，耳痛，心悸，心动过速，心室性心律失常，血压升高，潮红，高血压，外周寒冷，体位性低血压，失去知觉，高血压性皮肤病，打哈欠，咽喉僵硬，鼻出血，间质性肺病，嗜酸性肺炎，便秘，腹泻，腹痛，呕吐，消化不良，腹胀，胃肠道出血，胃炎，打嗝，胃病，吞咽困难，口臭，口腔炎，带血便，显微镜下结肠炎，肝酶升高，肝炎，急性肝损伤，肝衰竭，黄疸，出汗增加，皮疹，夜间盗汗，荨麻疹，接触性皮炎，光敏反应，冷汗，容易瘀伤，史蒂文-约翰逊综合症，血管神经性水肿，皮肤血管炎，肌骨疼痛，肌肉痉挛，肌肉紧张，肌肉痉挛，张口障碍，排尿痛，频尿，夜尿，尿滞，尿潴留，多尿症，尿流减少，尿味异常，勃起功能障碍，射精障碍，射精延迟，妇科出血，月经障碍，性功能障碍，睾丸痛，绝经症状，乳汁分泌过多，高泌乳素血症，产后出血，疲劳，跌倒，胸痛，冷热感觉，乏力，口渴，异常感觉，发冷，行走障碍，体重减轻，体重增加，血清肌酐磷酸激酶升高，血钾升高，血胆固醇升高，急性胰腺炎，过敏反应，多形红斑，锥体外系障碍，尿崩症，水肿，抑郁症恶化，情绪波动，自杀尝试，过量服用，打嗝，呼吸困难

本药应保存在不透气的密闭容器中，且存放温度应保持在15至30摄氏度之间的室温。 如此存放可延长药物的效力。

外观

含有白色至淡黄色肠溶涂层颗粒的上蓝色、下黄色青绿色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 200粒/瓶