托匹美片25毫克(托吡酯)

成人服用量

建议本品从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的患者，本品推荐剂量适用于包括老年人在内的所有成人和儿童。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为以单药治疗方式给予托吡酯而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受这一递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日剂量高达1,000㎎仍可耐受。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周，每晚以25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受这一递增过程，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可见效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：由于本品可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者在透析日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁） 最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始服用。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次服用；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，有使用每日最高500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁） 推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周，于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，且通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或异样行为，应立即告知医疗人员。 在服用本药期间可能会突然出现严重的皮肤反应，如皮疹、水泡、粘膜损害等，如出现这些症状，应立即停止用药并前往医院就诊。 怀孕期间服用本药可能会导致胎儿畸形或生长障碍风险，因此有怀孕可能的女性在服药前应先做孕检并使用有效的避孕措施。 本药在肾功能减退的患者中可能会导致体内浓度升高，因此需根据肾功能调整剂量，接受血液透析的患者在透析条件下需调整剂量。 本药影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机器时需格外小心。 服用期间应注意补充足够的水分，如有肾结石或肾脏相关症状，应立即咨询医疗人员。 如突然停药，可能会导致发作发生或加重，因此需逐渐减少剂量后停止用药。 本药与其他药物可能存在相互作用，如有其他正在使用的药物，务必告知医疗人员，特别是与避孕药、特定抗癫痫药、锂剂、降糖药等共同使用时需特别小心。 本药可能引起体重减轻、食欲不振、抑郁、记忆障碍、注意力下降等各种副作用，若出现异常症状持续或加重，应咨询医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松弛症，感知异常，意识模糊，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，意识混乱，头晕，疲劳，异常感觉，迷蒙，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，虚弱，错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，情感麻木，认知障碍，和谐异常，白血球减少症，精神异常症状，味觉反常，新结石，血栓栓塞症，疲劳，虚弱，背痛，胸痛，流感样症状，下肢痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉下降，步态异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠道障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，意识模糊，精神运动迟缓，神经过敏，记忆力障碍，错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，情感麻木，异感，情绪不安，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸急促，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，味觉反常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视力异常，眼痛，白血球减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，昏厥，口臭，腹部膨胀，酒精耐受性不良，胸骨下痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张状态，勃起功能障碍，幻觉，多虑，精神病，运动迟缓，迷糊，大发作，运动过度，腿部痉挛，反射低下，神经症，偏头痛，静止不动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肾虚，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，躁狂反应，自杀尝试，偏执症样反应，食欲增加，妄想，偏执型精神病，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，心房阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼睛干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经之间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉异常症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，癫痫恶化，精神异常，理解力下降，眼睛疲劳，虚弱，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，头痛，嗜睡，嗜睡，震颤，镇定，异常紧张，视野模糊，眼痛，记忆障碍，痉挛，说话结巴，迷惑状态，失眠，焦虑，攻击性，躁狂，幻觉，幻听，幻视，偏执症，恐慌发作，恐慌障碍，恐慌反应，自杀念头，自杀尝试，自杀冲动，自杀行为，高氨血症，高氨血症性脑病，出汗减少，体温升高，急性近视综合症，眼痛，眼压升高，视野缺损，高氯血症性代谢性酸中毒，低体温，血管扩张，昏厥，口臭，腹部膨胀，酒精耐受性不良，胸骨下痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张状态，勃起功能障碍，幻觉，多虑，精神病，运动迟缓，迷糊，大发作，运动过度，腿部痉挛，反射低下，神经症，偏头痛，静止不动，感知过敏，运动异常，反射亢进，发声障碍，暗点，肾虚，异常紧张，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲下降，躁狂反应，自杀尝试，偏执症样反应，食欲增加，妄想，偏执型精神病，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV阻滞性心动过缓，心房阻滞，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增加，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼睛干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经之间出血，白带，痛经，阴道炎，闭经，射精障碍，乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉异常症，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎

本药应放在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响，最好在室温1到30度之间储存。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶