恩替卡片1.0毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本品应空腹（餐后2小时或餐前至少2小时）口服。 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹时恩替卡韦1mg，每日1次。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析（CAPD）的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率（mL/min） 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 0.5 mg每日1次 1 mg每日1次 30 - <50 0.25 mg每日1次 a 或 0.5 mg每48小时1次 0.5 mg每日1次 或 1 mg每48小时1次 10 - <30 0.15 mg每日1次 a 或 0.5 mg每72小时1次 0.3 mg每日1次 a 或 1 mg每72小时1次 <10，血液透析 b 或 CAPD 0.05 mg每日1次 a 或 0.5 mg每7日1次 0.1 mg每日1次 a 或 1 mg每7日1次 a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”）

本药可能会对肝功能不佳的患者造成乳酸酸中毒和脂肪肝等严重的肝脏问题，因此需要谨慎使用。 中断治疗可能会导致乙型肝炎急剧恶化，因此在中断后要持续观察肝功能。 不建议对HIV感染但未接受治疗的患者使用此药，并且在使用前需要进行HIV检测。 对本药或其成分过敏的患者、乳糖不耐受的患者应避免使用。 肾功能受损的患者或进行血液透析的患者需要调整剂量，接受过肝移植手术的患者需要仔细监测肾功能。 本药可能引起头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用，若症状严重应咨询医生。 与食物同服会减少药物吸收，因此建议在禁食时服用。 本药主要通过肾脏排泄，因此与其他影响肾功能的药物合用时应仔细观察副作用的发生。 妊娠期间因胎儿的风险只应在绝对必要的情况下使用，哺乳期应停止哺乳或停止用药。 儿童可在2岁及以上使用，2岁以下的安全性和有效性尚未得到确认。 老年人因肾功能下降可能导致药物浓度升高，因此需要调整剂量及监测肾功能。 过量服用时没有特效解药，应根据症状进行适当治疗，可通过血液透析去除部分药物。 本药应避光和密封存放，并置于儿童无法触及的地方。

乳酸症，脂肪肝，重度肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部痛，胸部灼痛，胸痛，感冒，咳嗽，瘙痒，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，腹腔内出血，腹水，门静脉压增高所致的胃病，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味道不好，嗜中性粒细胞减少

本药应存放在密封容器中以防止空气和光照暴露，避免阳光直射。最佳存放温度为15至30度之间。

外观

粉红色三角形膜衣片

包装单位

30片（10片/PTP X 3）