エンテカ錠1.0ミリグラム(エンテカビル水和物)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異がある16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min） エンテカビル用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態学的特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

この薬は肝機能が良くない患者に乳酸アシドーシスや脂肪肝などの深刻な肝問題を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 治療を中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後は肝機能を継続的に観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者にはこの薬を推奨せず、使用前にHIV検査が必要です。 この薬または成分にアレルギーがある患者、乳糖不耐症の患者には投与しないでください。 腎機能が低下した患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用がある可能性があるため、症状が重い場合は医師と相談する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減るため、空腹時に服用する方が望ましいです。 この薬は主に腎臓を通じて排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬と併用する場合は副作用の発生について注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児へのリスクがあるため、必要な場合に限り使用すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物服用を中止する必要があります。 小児の場合、2歳以上から使用が可能ですが、2歳未満では安全性および有効性が確認されていません。 高齢者は腎機能低下により薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整と腎機能検査が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤はないため症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は遮光され密閉された容器に保管し、子供の手の届かない場所に置く必要があります。

• 肝障害
• 脂肪肝
• 重度肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 倦怠感
• めまい
• 嘔気
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気および光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避けるべきです。保管温度は15度から30度の範囲で維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)