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恩替卡韦 0.53mg
片剂 · 处方药
韩国联合制药(股份有限公司)

品目基准编码 201401239 · 批准 2014.03.18
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
该药用于正在复制活性病毒的16岁以上成人患者的慢性B型肝炎病毒感染治疗,患者血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织检查确认活动性慢性B型肝炎。
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者,包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7天0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7天1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
未说明对16岁以下患者的特殊给药方法。
该药在肝功能严重损害的患者中可能出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重不良反应,因此需谨慎使用。 特别是在女性和肥胖患者中,此类不良反应更常见,而肝功能不全患者的乳酸酸中毒风险更高。 如怀疑存在肝功能异常,应暂时停用该药。 此外,突然停用该药可能导致B型肝炎急剧恶化,因此在停药后几个月内应密切观察肝脏情况。 在艾滋病(HIV)与B型肝炎同时感染的患者中,不接受HIV治疗的情况下不建议使用该药。 对该药成分过敏或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不应服用。 肾功能降低的患者或接受血液透析的患者需要药物剂量调整,肝移植患者需谨慎监测肾功能。 服用该药时可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应,如症状严重,应咨询医疗人员。 肝功能检查结果可能恶化,因此定期检查肝功能非常重要。 该药最好空腹服用,因为与食物同服可能减少疗效。 孕期应根据对胎儿的风险,仅在必要情况下使用;哺乳期间应停止哺乳或停用该药。 在儿童、老年人、孕妇等特殊患者群体中,应根据医疗人员的指导谨慎用药。 如过量服用,应立即联系医疗机构进行适当处理,血液透析可以移除部分药物。 该药主要通过肾脏排泄,因此在与可能影响肾功能的其他药物合用时,应密切观察不良反应的发生情况。 储存时应放在儿童接触不到的地方,避免直接阳光照射,并在规定的温度范围内保存。
乳酸症,脂肪症,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,困倦,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部痛,胸口灼痛,瘙痒,胸痛,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流感,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉高压症,胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,皮疹,味道不好,中性粒细胞减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药应存放在密封容器中,以避免接触空气和光线。 此外,建议在15至30度之间的室温下保存。 这样可以良好保持药物的效果和安全性。
白色-灰白色三角形薄膜涂层片
30片(10片/PTPX3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国联合制药(股份有限公司)

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

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(株)大荣制药
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