ケビラン錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められる患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。

小児服用量

16歳未満に対する別の投与法は明記されていない。

この薬は肝機能が深刻に損なわれた患者において、乳酸アシドーシスや脂肪肝のような深刻な副作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。 特に女性や肥満の患者でこれらの副作用がより頻繁に報告されており、肝機能が悪い患者では乳酸アシドーシスのリスクが高くなります。 肝機能異常が疑われる場合は、この薬の服用を一時中止する必要があります。 また、この薬を突然中止するとB型肝炎が急速に悪化する可能性があるため、治療中止後も数ヶ月間肝状態を注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎が同時に感染している患者の中でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されません。 この薬の成分にアレルギーがある場合や、乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者は服用しないでください。 腎機能が低下した患者や血液透析を受けている患者は薬物の用量調整が必要であり、肝移植を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬服用時には頭痛、疲労、めまい、吐き気などの副作用が現れる可能性があるので、症状が重い場合は医療従事者に相談してください。 肝機能検査の結果が悪化する可能性があるため、定期的に肝状態を確認することが重要です。 この薬は空腹時に服用するほうが吸収に効果的であり、食事と一緒に服用すると薬効が減少することがあります。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用し、授乳中は授乳を中止するか薬物服用を中止する必要があります。 小児、高齢者、妊婦など特別な患者群では医療従事者の指示に従って慎重に投与すべきです。 過量服用時には直ちに医療機関に連絡し、適切な措置を受ける必要があり、血液透析で一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は腎排泄が主な経路であるため、腎機能に影響を及ぼす他の薬剤と併用する場合は副作用の発生の有無を注意深く観察する必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避け、定められた温度範囲内で保管する必要があります。

• 肝疾患
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 悪心
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気と光に曝露しないように密閉した容器に保管する必要があります。 また、温度は15度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。 このようにすると、薬の効果と安全性をよく維持することができます。

外形

白色-灰白色の三角形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTPX3)