阿托莫辛胶囊10毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午口服，每日1次。每日1次给药后未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为早晨和下午晚些时候或傍晚较早时服用，每日2次。 成人剂量：本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7天，然后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，可按常规给药方案用于患有终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能使终末期肾病患者的高血压恶化。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究尚无有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或随餐服用。单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本品应从40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童剂量：本品应从每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量至少维持7天，然后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（因患者体重及所用本品规格而异）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童剂量：本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7天，然后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无证据表明较高剂量可提高疗效。 本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重不超过70 kg的儿童，本品应从0.5mg/kg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重超过70 kg的儿童，本品应从40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

该药物可能出现与自杀相关的行为，因此特别要仔细观察儿童和青少年患者。 该药物可能引发攻击性或敌对行为以及情绪的不稳定，若出现此类症状需及时应对。 因可能引起肝损伤，出现肝功能异常症状（如：黄疸、瘙痒、深色尿等）时，应立即停用该药。 对该药成分过敏的人或正在服用特定药物的患者、以及有特定疾病（如：闭角型青光眼、嗜铬细胞瘤、严重心血管疾病）的人群不应使用此药。 可能出现过敏反应、心脏问题、血压和心率变化、肝功能异常、成长迟缓、精神病症状及癫痫风险的患者需谨慎使用。 6岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认，因此不应使用。 该药可能影响血压和心率，因此在用药前和用药期间应定期检查血压和心率。 开车及操作危险机械时，可能会增加困倦和疲劳，需要注意。 该药物在身体内的代谢受特定酶（CYP2D6）活动的影响，因此个体之间的药物浓度和副作用发生风险可能不同。 过量服用时可能出现胃肠不适、嗜睡、头晕、颤抖、行为异常等症状，应立即就医。 妊娠期间，除特殊情况外，不应使用该药物，哺乳期间也应避免用药。 该药与其他药物可能有相互作用，因此如果正在服用其他药物，需告知医生或药剂师。 长期使用时，应定期评估效果和安全性，并持续观察生长和发育情况。

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该药应储存在密封容器中以避免暴露在空气或湿气中，建议存放在1℃至25℃的阴凉处。 这种存放方式有助于保持药物的效果，防止变质。

外观

白色粉末装入上部为白色、下部为白色的硬胶囊中

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶