アトモキサチンカプセル10ミリグラム（アトモキサチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対する曝露量で補正した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、患者ごとに薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児の用量：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は確認されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児の用量：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児では、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgを超える小児では、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量の80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児および青年患者を注意深く観察する必要があります。 この薬は攻撃的または敵意の強い行動および感情の不安定性を引き起こす可能性があるため、こうした症状が現れた場合は迅速に対応する必要があります。 肝障害を引き起こすリスクがあるため、肝機能異常の症状（例：黄疸、かゆみ、濃い尿など）が現れた場合は直ちに使用を中止する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある人や特定の薬剤を服用中の患者、ならびに特定の疾患（例：狭角緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患）を持っている場合は使用を避けるべきです。 アレルギー反応、心臓の問題、血圧および心拍数の変化、肝機能異常、成長遅延、精神病的症状、けいれんのリスクがあるため、こうした症状がある患者には慎重に投与する必要があります。 6歳未満の小児にはこの薬の安全性と有効性が確認されていないため使用しないでください。 この薬は血圧および心拍数に影響を与える可能性があるため、投与前および投与中に定期的に血圧および心拍数を確認する必要があります。 運転や危険な機械操作中に眠気や疲労が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は特定の酵素（CYP2D6）の活性に応じて体内で異なる代謝をされるため、個人によって薬物濃度および副作用発生リスクが異なる場合があります。 過剰投与の場合、消化器障害、眠気、めまい、震え、行動異常が現れる可能性があるため直ちに医療機関を受診してください。 妊娠中は胎児に対するリスクがあるため特別な場合を除いて使用を避け、授乳中も投与を避けるべきです。 この薬は他の薬剤との相互作用があるため、服用中の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 長期間使用する場合は効果と安全性を定期的に評価し、成長および発達状態を継続的に観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように密閉容器に保管し、温度は1度から25度の間の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色の粉末が入った上部白色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶