多莫汀胶囊10毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日1次口服。每日1次给药后未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为上午和下午较晚时段或傍晚较早时段服用，每日2次。 成人及体重超过70 kg的儿童的剂量 本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增加至最高100 mg。没有资料显示高剂量时疗效会增加。 肝功能障碍患者 中度肝功能障碍（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降低至通常剂量的50%。重度肝功能障碍（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降低至通常剂量的25%。 肾功能障碍患者 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露程度较高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，患有终末期肾病或轻度肾功能障碍的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 持续/长期治疗 安慰剂对照研究中，没有可用于确定ADHD患者应接受本品治疗多长时间的有效证据。不过，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 一般剂量信息 本品可空腹或随餐服用。 单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 与CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人及体重超过70kg的儿童，应从本品40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童的剂量：本品应从每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（根据患者体重及所用本品规格而异）尚未证明高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童，本品应从0.5mg/kg/day开始；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量1.2mg/kg/day。

本药可能出现与自杀相关的行为，因此特别是儿童患者必须仔细观察自杀思想或行为的迹象。 在服用本药期间可能出现攻击性或情绪不稳定的行为，一旦出现这些症状应立即咨询医务人员。 由于可能导致严重的肝损伤，一旦出现肝功能异常的症状（如黄疸，瘙痒，深色尿等）应立即停药并就医。 如对本药有过敏反应或存在特定心脏疾病、青光眼、嗜铬细胞瘤、心血管疾病者不应使用。 如与其他药物联用可能会产生相互作用，因此如正在服用药物，务必告知医生或药师。 对于儿童，尤其是6岁以下的儿童，尚未证实本药的安全性和有效性，因此建议不予使用。 妊娠期或哺乳期女性在使用本药前必须咨询医务人员。 本药可能导致嗜睡或疲劳，因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 长期服用可能出现生长延迟或体重变化，因此应定期确认成长状况。 服用期间如出现癫痫症状或既往癫痫加重，须立即与医务人员协商。 过量服用可能出现胃肠不适、嗜睡、震颤、异常行为等，因此不得在未遵医嘱的情况下超量服用。 使用本药期间需定期测量血压和心率，如出现心脏相关症状应立即就医。 停药时应逐渐减量，避免突然停药。

自杀尝试，自杀意念，攻击性，反抗行为，愤怒，肝损伤，肝酶升高，黄疸，瘙痒，血管神经性水肿，荨麻疹，过敏性反应，嗜睡，过敏反应，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异常感觉，头痛，癫痫，消化不良，食欲下降，头晕，皮疹，失眠，情绪波动，体重减轻，抑郁，颤抖，擦伤，中期失眠，结膜炎，晕厥，清晨早醒，瞳孔散大，镇静，胸痛，焦虑，勃起功能障碍，易怒，心悸，尿潴留，口干，寒战，神经过敏，口渴，头晕，感觉异常，异常梦境，性欲减退，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，经痛，多汗，面部潮红，视力模糊，末梢寒冷，震颤，失眠，睡眠障碍，抽搐，噩梦，体位性低血压，肺炎，精神运动过度，睡眠障碍，嗜睡，抽搐，震颤，水痘，体重减轻，烦躁，遗尿，打嗝，疲劳，头痛，腹泻，交通事故，勃起障碍，射精延迟，男性骨盆疼痛，尿潴留，持续勃起症，男性生殖器疼痛，QT延长，晕厥，雷诺现象，嗜睡，感觉迟钝，异常感觉，抑郁症，精神病，焦虑，自杀相关事件，敌意，情绪不稳定，多汗，癫痫，肝功能检查异常，肝炎

本药应存放在密封容器中，以防止空气或潮气进入。同时，应避免存放在过热或过冷的地方，建议在1度至25度之间的阴凉处存放。

外观

上部白色，下部白色的坚硬胶囊装填白色粉末

包装单位

30胶囊（10胶囊/PTP x3）