ドモチンカプセル10ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与することができる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用することができる。 成人および体重70 kgを超える小児の用量 本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量することができる。高用量で効果が増強するというデータはない。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対する曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者をどのくらいの期間本剤で治療すべきかを示す有用なエビデンスはなかった。しかし、一般にADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があると考えられている。それにもかかわらず、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価すること。 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害薬との併用時の用量調節 CYP2D6強力阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人および体重70 kg以上の小児には、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児の用量：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量でさらなる有益性は示されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 6歳未満の小児に対する本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kgまでの小児には、本剤を0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺の考えや行動の兆候を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用する間に攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、そのような症状が発生した場合は直ちに医療専門家に相談する必要があります。 肝臓に深刻な損傷を引き起こすリスクがあるため、肝機能障害の症状（例：黄疸、かゆみ、濃い尿など）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬にアレルギー反応がある、または特定の心疾患、緑内障、クロム親和性細胞腫、心血管疾患がある場合は使用を避けるべきです。 他の薬物と併用した場合に相互作用が生じる可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 小児、特に6歳未満の子供に関しては、この薬の安全性及び有効性が確立されていないため使用しない方が良いでしょう。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医療専門家に相談する必要があります。 この薬は眠気や疲労を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意が必要です。 長期間の服用により成長の遅延や体重の変化が現れる可能性があるため、定期的に成長状態を確認する必要があります。 服用中に発作症状が現れる、または既存の発作が悪化した場合は直ちに医療専門家に相談する必要があります。 過量服用した場合には消化器障害、眠気、震え、異常行動が現れる可能性があるため、医師の指示なしに服用量を超えないようにする必要があります。 この薬を服用する間に定期的な血圧及び脈拍測定が必要であり、心臓関連の症状が現れた場合は直ちに診察を受ける必要があります。 この薬は薬剤中止時に段階的に減量するのが望ましく、突然の中止は避けるべきです。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、1度から25度の涼しい温度で保管するのが望ましいです。

外形

白色粉末が充填された上部白色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP x3）