多莫汀胶囊40毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午每日1次口服。每日1次给药后未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为上午和下午较晚时段或傍晚较早时段服用，每日2次。 成人剂量：本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增加至最高100 mg。没有资料显示高剂量时疗效会增加。 中度肝功能障碍（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降低至通常剂量的50%。重度肝功能障碍（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降低至通常剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露程度较高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，患有终末期肾病或轻度肾功能障碍的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究中，没有可用于确定ADHD患者应接受本品治疗多长时间的有效证据。不过，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生仍应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或随餐服用。 单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，应从本品40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应从每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（根据患者体重及所用本品规格而异）尚未证明高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4 周后增加至最高100 mg。没有资料显示高剂量时疗效会增加。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童：本品应从0.5mg/kg/day开始；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重超过70kg的儿童：本品应从40mg/day开始；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。

该药物用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD），可用于儿童和成人。 服用本药期间可能出现与自杀相关的行为或想法，特别是儿童和青少年应密切观察这些变化。 可能会增加攻击性行为或情绪不稳定，应密切监测患者的行为变化。 可能会影响肝功能，若出现肝损伤迹象应立即停药并咨询医务人员。 该药物与某些药物不能同时使用，特别是不要与单胺氧化酶抑制剂一起服用。 对青光眼、嗜铬细胞瘤、严重心血管疾病患者应禁用。 可能会出现过敏反应，如皮疹或呼吸困难症状，应立即告知医务人员。 心脏病患者应仔细观察心率和血压变化后使用。 对于6岁以下儿童，本药的安全性与有效性尚未得到确认，不应使用。 本药可能会出现嗜睡、食欲减退、恶心、腹痛、头痛等副作用，需仔细观察症状。 在驾驶或操作机械时需小心，如感到嗜睡或头晕，建议避免活动。 建议孕妇或哺乳期女性不使用本药。 长时间服用时，需定期检查生长发育状况和心理健康状态。 过量服用时可能出现胃肠不适、嗜睡、震颤、精神变化等，应立即接受急救治疗。 服用本药期间可能与其他药物发生相互作用，若有其他正在服用的药物，务必告知医务人员。 本药胶囊不得打开，若药物进入眼睛，应立即用清水冲洗并就医。

自杀企图，自杀念头，攻击性，反抗行为，愤怒，情绪不稳定，肝损伤，肝酶升高，黄疸，食欲减退，生长迟缓，过敏，嗜睡，攻击性，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异样感，头痛，癫痫，消化不良，头晕，皮疹，失眠，情绪波动，体重减轻，抑郁，颤抖，擦伤，结膜炎，晕厥，清晨醒来，瞳孔散大，镇静，胸痛，焦虑，阳痿，神经质，心悸，尿潴留，口干，寒战，神经过敏，口渴，感觉异常，异常梦境，性欲减退，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，痛经，射精延迟，多汗，面部潮红，QT延长，晕厥，瑞诺现象，嗜睡，镇静，失眠，噩梦，直立性低血压，荨麻疹，精神运动亢进，睡眠障碍，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，体重减轻，烦躁，咽炎，恶心，喉咙痛，肺炎，交通事故，鼻窦炎，打嗝，疲倦，口吃，情绪障碍，夜尿症，食欲增加，愤怒，情感麻木，焦虑，阑尾炎，哮喘，胸部不适，结膜炎，兴趣减退，睡眠相延迟，腹泻，消化不良，头痛，食欲减退，失眠，关节扭伤，心悸，恶心，呕吐，便秘，疲劳，焦虑，阳痿，情绪波动，神经质，心悸，尿潴留，失眠，胸痛，焦虑，阳痿，神经质，心悸，尿潴留，口干，寒战，神经过敏，口渴，感觉异常，异常梦境，性欲减退，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，痛经，射精延迟，多汗，面部潮红

本药应存放在密闭容器中，以防空气和湿气进入。适宜的存放温度为在1度到25度之间的阴凉处。

外观

上部蓝色、下部蓝色的硬胶囊，内充填白色粉末

包装单位

30胶囊（10胶囊/PTP x3）