ドモチンカプセル40ミリグラム（アトモキセチン塩酸塩）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与することができる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用することができる。 成人の用量：本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量することができる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対する曝露量を調整した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者をどのくらいの期間本剤で治療すべきかを示す有用なエビデンスはなかった。しかし、一般にADHDの薬物療法は長期間にわたって行う必要があると考えられている。それにもかかわらず、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者について薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価すること。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人には、本剤を40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量でさらなる有益性は示されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量することができる。高用量で効果が増強するというデータはない。 6歳未満の小児：本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kgまでの小児：本剤は0.5mg/kg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害薬（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kg以上の小児：本剤は40mg/dayで開始し、4週後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害（ADHD）治療に使用される薬剤で、小児および成人に投与できます。 この薬を服用する間、自殺に関連する行動または考えが現れる可能性があるため、特に子供や青年はこれらの変化を注意深く観察する必要があります。 攻撃的な行動や感情の不安定性が増加する可能性があるため、患者の行動変化を注意深く監視する必要があります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝障害の兆候が見られた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用できず、特にMAO阻害剤とは一緒に服用してはいけません。 緑内障、クロム親和細胞腫、重度の心血管疾患の患者には投与してはいけません。 アレルギー反応が稀に発生することがあるため、発疹や呼吸困難のような症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 心疾患のある患者は、心拍数および血圧の変化を注意深く観察しながら投与する必要があります。 6歳未満の小児については、この薬の安全性および有効性が確認されていないため、使用できません。 この薬は、眠気や食欲減少、吐き気、腹痛、頭痛などの副作用が現れる可能性があるため、症状を注意深く観察する必要があります。 運転や機械操作時に注意が必要で、眠気やめまいがある場合は活動を避けることが推奨されます。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用しないことが推奨されます。 長期間服用する場合は、成長および発達状態を定期的に確認し、精神的健康状態も注視する必要があります。 過剰服用の際には、消化器症状、眠気、震え、精神的変化などが現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用中に他の薬剤との相互作用が生じる可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は、必ず医療従事者に知らせる必要があります。 この薬のカプセルは開けないようにし、内容物が目に入った場合は直ちに清水で洗い流し、医師の診察を受ける必要があります。

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この薬は、空気と湿気が入らないように密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から25度の間の涼しい場所が適しています。

外形

白色粉末が充填された上部青色、下部青色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル（10カプセル/PTP x3）