奥科酮缓释片40毫克(盐酸羟考酮)

成人剂量

本品应每次整片吞服。本品应每隔12小时口服一次。大多数患者的给药时间设定为每隔12小时对称给药（上午、下午同一时间），但对某些患者，根据其疼痛模式，最好设定为不对称给药间隔。通常，对于同一患者，进行24小时持续治疗时，最好仅使用一种阿片类镇痛药。 一般应选择能够有效缓解疼痛的最低剂量。如需使用更高剂量，可尽可能在当前剂量的基础上增加25~50%。对于每天需要使用救援药物2次以上的患者，应增加本品剂量。本品应始终随餐或空腹服用。 - 既往未服用过阿片类镇痛药的患者；此类患者的初始剂量建议为每12小时服用盐酸羟考酮10 mg。 - 正在服用阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者；对于每天服用常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂1∼5单位（片/胶囊等）的患者，初始剂量建议为每12小时服用盐酸羟考酮10∼20 mg。对于每天服用常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂6∼9单位（片/胶囊等）的患者，初始剂量建议为每12小时服用盐酸羟考酮20∼30 mg；对于每天服用10∼12单位（片/胶囊等）的患者，初始剂量建议为每12小时服用盐酸羟考酮30∼40 mg。 - 正在服用阿片类镇痛药的患者； · 对于弱阿片类镇痛药无法控制的重度疼痛患者，通常的初始剂量为每12小时10mg。 · 使用标准换算比例评估表（表1），将既往所用阿片类镇痛药的mg/day乘以适当的换算系数，以计算口服羟考酮的总日剂量。 · 将羟考酮的日剂量分为2次，计算每12小时的给药剂量。 · 根据制剂中的羟考酮含量（每片10, 15, 20, 30, 40, 60及80 mg）确定剂量。 表1. 将当前使用的阿片类镇痛药日剂量换算为口服羟考酮日剂量的标准换算比例评估表*（当前药物剂量 mg/day × 换算系数 = 口服羟考酮剂量 mg/day） 当前使用的口服药物 / 当前使用的非胃肠道给药药物 羟考酮 1 / - 可待因 0.15 / - 芬太尼 TTS 见下文 / 见下文 氢可酮 0.9 / - 氢吗啡酮 4 / 20 左啡诺 7.5 / 15 哌替啶 0.1 / 0.4 美沙酮 1.5 / 3 吗啡 0.5 / 3 - 羟考酮口服与非胃肠道给药之间的换算： 给药剂量按以下比例换算：2mg口服羟考酮制剂相当于1mg非胃肠道给药制剂。 - 从吗啡换算： ⦁ 口服给药：羟考酮治疗前曾口服吗啡的患者，日剂量根据以下比例计算：10mg口服羟考酮相当于15mg或20mg口服吗啡。建议初始剂量低于等效剂量。 - 正在使用经皮芬太尼制剂的患者；移除芬太尼经皮贴剂18小时后，可以开始使用本品治疗。适宜的羟考酮初始剂量为：每贴25㎍/hr芬太尼经皮贴剂替换为本品约10 mg，每12小时给药一次。 - 个体化剂量调整；也可使用辅助镇痛药。血浆药物浓度约在24∼36小时内达到稳态，因此应每1∼2天调整剂量。调整剂量时，适宜保持给药间隔不变，增加每12小时的给药剂量。对于将给药间隔缩短至12小时以下的情况，目前没有临床资料。除从每12小时10 mg增加至20 mg的情况外，指南建议通常每次增加剂量时，可在当前羟考酮总日剂量基础上增加25∼50%。如通过此类剂量调整仍未能获得充分镇痛效果，也可将速释羟考酮作为辅助治疗。 - 本品60 mg、80 mg片剂的用法（仅用于对阿片类镇痛药耐受的患者）：单次服用羟考酮超过40 mg、日剂量超过80 mg，仅适用于对阿片类镇痛药耐受的患者。因此，本品60 mg、80 mg片剂仅可用于对阿片类镇痛药耐受的患者，且此时应充分谨慎。 - 辅助镇痛治疗；辅助镇痛药应按表2所示，以本品每12小时剂量的1/4∼1/3开具。救援药物应按可治疗突破性疼痛的剂量，在预计疼痛发生时间前1小时服用。24小时内需要使用救援药物2次以上时，应增加本品剂量。 表2. 适宜的辅助镇痛药 本品每12小时给药剂量(mg) / 按需使用的救援药物剂量，速释羟考酮(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 3. 维持治疗 上述剂量调整方法也适用于为控制疼痛而再次调整剂量的情况。持续治疗期间，尤其是在疼痛并非由癌症引起时，建议定期重新评估是否需要24小时持续治疗（例如，每6∼12个月）。 4. 停止治疗 前2天将日剂量减少约50%，此后每2天减少25%，直至达到阿片类镇痛药初治患者所需的推荐剂量（每12小时10或20 mg）。此时可以停止治疗。如果出现戒断症状，应停止减量，并逐渐增加剂量，直至戒断症状消失。之后可以重新开始减量，但两次减量之间的间隔应更长。 5. 肾功能障碍患者及肝功能障碍患者 成人患者的初始推荐剂量应减少至原剂量的50%。(例如：未使用阿片类镇痛药的患者，口服总日剂量为10mg) 应根据患者的临床情况谨慎滴定给药，以充分控制疼痛。

本药应整片吞服，不得咀嚼或压碎，特别是对于首次使用麻醉性镇痛药的患者，药物可能会突然释放过多而导致危险。 本药的高剂量片剂应仅用于已对麻醉性镇痛药产生耐药性的患者，若用于未形成耐药性的患者，则可能导致严重的呼吸抑制。 与中枢神经抑制药物或酒精同时服用，可导致严重嗜睡、呼吸抑制、昏迷甚至死亡，因此联合用药时必须非常小心。 对本药过敏或呼吸功能极差的患者、严重哮喘患者、胃肠道梗阻患者等禁止使用。 呼吸功能较弱或有慢性肺病患者、头部受伤患者、低血压患者、肝肾功能下降患者在使用本药时需特别小心。 本药可能导致耐药性及身体依赖性，突然停止使用时可出现戒断症状，因此应根据医生指示逐渐减少剂量。 服用本药期间应避免驾驶或操作机械，保存在儿童接触不到的地方。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药前需与医生咨询，尤其是在临产前或分娩期间不推荐使用。 老年人对本药的效果可能更强，因此开始使用时需减少剂量并谨慎使用。 过量服用可导致严重呼吸抑制，昏迷或死亡，应立即前往医疗机构，并视情况使用解毒剂。 与其他药物的相互作用较多，特别是与镇静剂、抗抑郁药、抗生素、抗痉挛药一起服用时，应告知医生或药剂师，并需要调整剂量。 本药有滥用及成瘾的风险，因此应严格按照处方服用，若出现药物滥用迹象应立即与医疗人员咨询。

呼吸减弱，呼吸暂停，呼吸停止，循环系统减弱，低血压，休克，便秘，恶心，嗜睡，头晕，瘙痒，头痛，口渴，出汗，乏力，食欲不振，神经过敏，失眠，发热，困惑，腹泻，腹痛，消化不良，潮红，焦虑，幸福感障碍，呼吸困难，直立性低血压，畏寒，单一收缩，胃炎，奇怪的梦，不正常的思维，支气管痉挛，咳嗽增加，打嗝，意外损伤，胸痛，面部肿胀，不适，喉咙痛，疼痛，过敏反应，药物依赖，瞳孔缩小，耐药性，过敏反应，新生儿药物戒断综合症，偏头痛，晕厥，血管扩张，心悸，心室性心动过速，吞咽困难，打嗝，腹部胀气，胃肠道障碍，食欲增加，口腔炎，胆道疼痛，肠梗阻，蛀牙，胆汁淤积，肝酶升高，淋巴结障碍，脱水，水肿，低钠血症，周围水肿，不适当的抗利尿激素分泌综合症，口渴，不正常的步态，激动，健忘，解离症，抑郁，情绪不稳，幻觉，运动过量，感觉减退，低紧张，感觉不适，感觉异常，发作，语言异常，混乱，耳鸣，震颤，伴有或不伴有癫痫发作的戒断症状，痉挛，紧张，非自愿肌肉收缩，攻击性，痛觉过敏，咳嗽增加，咽炎，声音改变，中枢性睡眠呼吸暂停综合症，皮肤干燥，降雪，荨麻疹，视觉异常，味觉失常，无月经，性欲减退，排尿障碍，血尿，阳痿，多尿，尿潴留，排尿障碍，男性生殖腺功能减退，窒息，恶心，反流，喉咙堵塞

本药应保存在能够阻挡光线和空气的容器中，推荐储存于室温1度至30度之间。如此保存可保持药物效果的持久性。

外观

黄色圆形缓释膜衣片

包装单位

56片（14片/PTP × 4）