オコドン持続性錠40ミリグラム（オキシコドン塩酸塩）

成人用量

本剤は1回1錠ずつ嚥下すること。本剤は12時間間隔で経口投与する。ほとんどの患者では、投与時刻を12時間間隔で対称となるよう（午前・午後の同時刻）設定するが、患者によっては、その患者の疼痛パターンに応じて非対称の投与間隔に設定することが望ましい。通常、1人の患者に対する24時間持続療法では、1種類の麻薬性鎮痛薬のみで治療することが望ましい。 一般に、疼痛に有効な最も低い投与量を選択する。より高用量の投与が必要な場合は、可能な限り現在の投与量の25~50%の範囲で増量できる。レスキュー薬を1日に2回以上必要とする患者では、本剤の用量を増量する。本剤は、毎回一貫して食事とともに、または空腹時に投与する。 - これまで麻薬性鎮痛薬を服用したことのない患者；このような患者の初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 - 麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を服用していた患者；通常用量の麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日1∼5単位（錠／カプセル等）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。通常用量の麻薬性鎮痛薬／アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日6∼9単位（錠／カプセル等）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mg、1日10∼12単位（錠／カプセル等）服用していた患者では、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 - 麻薬性鎮痛薬を服用していた患者； · 弱オピオイド鎮痛薬でコントロールできない重度の疼痛がある患者の一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。 · 標準換算比評価表（表1）を用いて、経口オキシコドンの総1日相当用量を求めるため、以前に投与されていた麻薬性鎮痛薬のmg/dayに適切な換算係数を乗じる。 · このオキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。 · 製剤中のオキシコドン含量（1錠あたり10、15、20、30、40、60および80 mg）に合わせて用量を決定する。 表1. 投与中の麻薬性鎮痛薬の1日用量を経口オキシコドンの1日用量に換算するための標準換算比評価表*（投与中の薬剤の用量mg/day × 換算係数 = 経口オキシコドンの用量mg/day） 投与中の経口薬／投与中の非経口薬 オキシコドン 1 / - コデイン 0.15 / - フェンタニルTTS 下記参照 / 下記参照 ヒドロコドン 0.9 / - ヒドロモルフォン 4 / 20 レボルファノール 7.5 / 15 メペリジン 0.1 / 0.4 メサドン 1.5 / 3 モルヒネ 0.5 / 3 - オキシコドンの経口投与と非経口投与間の換算： 投与量は以下の比率による：オキシコドン経口投与剤2mgは、非経口投与剤1mgに相当する。 - モルヒネからの換算： ⦁ 経口投与：オキシコドン治療開始前にモルヒネを経口投与していた患者では、1日投与量を以下の比率に基づいて算出する：経口オキシコドン10mgは、経口モルヒネ15mgまたは20mgに相当する。初回は、等力価用量より低い用量を投与することが推奨される。 - 経皮フェンタニル製剤を投与されていた患者；経皮フェンタニルパッチを除去してから18時間経過後に、本剤による治療を開始できる。適切なオキシコドン初回用量は、フェンタニル経皮パッチ25㎍/hrに対して、本剤として12時間ごとに約10 mgに切り替えることである。 - 個別の用量調節；鎮痛補助薬の使用も可能である。血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態（steady-state）に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する。用量調節時は投与間隔を変えず、12時間ごとの投与量を増量することが適切である。投与間隔を12時間未満とした場合の臨床情報はない。12時間ごとに10 mgから20 mgに増量する場合を除き、通常、増量のたびにオキシコドンの総1日投与量を現在の投与量から25∼50%増やすことができるとの指針が示されている。このような用量調節で適切な鎮痛効果が得られない場合は、補助療法として速放性オキシコドンを使用することもできる。 - 本剤60 mg、80 mg錠の用法（麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者に限り使用）：1回用量として40 mgを超える量、1日用量として80 mgを超える量のオキシコドンを服用できるのは、麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者に限られる。したがって、本剤60 mg、80 mg錠は麻薬性鎮痛薬に耐性のある患者に限り使用し、このような場合には十分注意する。 - 鎮痛補助療法；鎮痛補助薬は表2のとおり、12時間ごとに投与する本剤用量の1/4∼1/3の用量で処方する。レスキュー薬は、突出痛を治療できる用量を、疼痛発生が予測される時刻の1時間前に投与する。24時間以内にレスキュー薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増量する。 表2. 適切な鎮痛補助薬 12時間ごとに投与する本剤の用量(mg) / 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン(㎎) 10 / 5 20 / 5 30 / 10 40 / 10 60 / 15 80 / 20 120 / 30 160 / 40 240 / 60 3. 維持療法 上記の用量調節方法は、疼痛コントロールのために再度用量を調節する場合にも適用する。継続治療中は、特にがん性疼痛でない場合、24時間持続療法が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい（例、6∼12ヶ月ごと）。 4. 治療の終了 1日用量を最初の2日間は約50%減量し、その後は麻薬性鎮痛薬を初めて投与する患者に必要な推奨用量（12時間ごとに10または20 mg）に達するまで、2日ごとに25%ずつ減量する。この時点で治療を中止できる。離脱症状が現れた場合は減量を中止し、離脱症状が消失するまで投与量を少しずつ増量する。その後、再び減量を開始できるが、用量を減らす間隔はより長くする。 5. 腎機能障害患者および肝機能障害患者 成人患者では、初回推奨用量を最大50%減量する。（例：麻薬性鎮痛薬を使用していない患者の総経口1日用量は10mg）適切な疼痛コントロールが得られるよう、患者ごとの臨床状況に応じて慎重に漸増投与する。

この薬は噛んだり砕いたりせずにそのまま飲みこまなければならず、特に初めて麻薬性鎮痛剤を使用する患者には薬が急に大量に放出されるおそれがあるため、危険です。 この薬の高用量錠剤は麻薬性鎮痛剤にすでに耐性のある患者にのみ使用する必要があり、そうでない患者に投与すると重篤な呼吸抑制が生じる可能性があります。 中枢神経を抑制する薬物やアルコールと一緒に服用すると、重度の眠気、呼吸抑制、昏睡状態、さらには死亡を引き起こす可能性があるため、併用時には特に注意が必要です。 この薬にアレルギーがあるか、呼吸機能が非常に低下している患者、重度の喘息患者、消化管閉塞患者などには投与してはいけません。 呼吸機能が低下している患者や慢性呼吸器疾患のある患者、頭部外傷を受けた患者、低血圧患者、肝臓や腎機能が低下している患者などは、この薬を使用する際には特に注意が必要です。 この薬は耐性や身体的依存を引き起こす可能性があるため、突然中止すると禁断症状が現れることがあり、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用している間は運転や機械操作を避け、子供の手の届かない場所に保管してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師と相談し、特に出産直前や出産中の使用は推奨されません。 高齢者はこの薬の効果が強く現れる可能性があるため、用量を減らして開始し、慎重に使用する必要があります。 過量服用により重度の呼吸抑制、昏睡、死亡に至ることがあるため、直ちに医療機関を受診し、必要に応じて解毒剤を使用します。 他の薬剤との相互作用が多いため、特に鎮静剤、抗うつ剤、抗生物質、抗けいれん剤などとの併用時には医師や薬剤師に必ず知らせ、用量調整が必要です。 この薬は乱用や中毒のリスクがあるため、処方通りに正確に服用し、薬物乱用の兆候がある場合は直ちに医療従事者に相談してください。

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この薬は光や空気を遮断できる容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

黄色の円形持続性フィルムコーティング錠

包装単位

56錠（14錠/PTP X 4）