薬情報
ロバスタロール錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

ロバスタロール錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム(未分化))

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
환인제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP × 3)
承認状況
正常

品目基準コード 201400451 · 承認 2014.01.29 · 保険コード 657202670

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症などの成人患者は、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と治療目標に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、治療目標に応じて個別に調整します。 投与用量の調整は4週ごとに行います。

成分

製造会社
환인제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低下治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に高コレステロール血症および複合型高脂血症患者において、食事療法および運動によりコントロールできない場合の補助薬として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に食事療法や他の脂質低下療法と併用して投与され、総コレステロールおよびLDLコレステロールを低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。10歳から17歳の異型家族性高コレステロール血症の小児患者の中で、一定基準以上のコレステロール値を有する場合にも食事療法の補助薬として使用されます。そのほか、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者に役立ち、高感度C反応蛋白値が高く追加の心血管リスク因子を有する高齢の男性および女性において心筋梗塞、脳卒中、動脈血管再形成術に対する危険性を低下させることに寄与します。この医薬品はコレステロール管理および心血管疾患リスクの低下に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症などの成人患者は、食事に関係なく、1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、4週間以上の間隔でLDLコレステロール値と治療目標に応じて適切に調整し、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(満10歳~満17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与し、治療目標に応じて個別に調整します。 投与用量の調整は4週ごとに行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、肝機能が著しく悪い患者、筋肉疾患がある患者、特定の免疫抑制剤と併用して服用する患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性には投与しません。 また、筋肉疾患のリスクが高い患者には高用量の投与が禁止されています。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。 この薬は肝機能や筋肉に影響を与える可能性があるため、アルコールを大量に飲むまたは肝疾患の病歴がある患者には注意が必要です。 投与前および投与中に肝酵素検査を繰り返して肝状態を確認することをお勧めします。 筋肉痛、筋肉の弱化、けいれんなどの症状が現れた場合には、直ちに医療従事者に知らせ、必要に応じてこの薬の服用を中止しなければなりません。 重篤な筋肉損傷のリスクがある患者、例えば腎障害、甲状腺機能低下、筋肉疾患の病歴、高齢者、アルコール乱用患者などは治療前後で筋肉の状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は稀に重篤な皮膚反応や肝損傷を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹や黄疸などの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談しなければなりません。 この薬は他の薬との相互作用があるため、服用中の他の薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 特に一部の抗ウイルス剤、免疫抑制剤、特定の抗生物質、フィブラート系薬剤と併用した場合には筋肉損傷のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠の計画がある女性はこの薬を服用してはいけませんし、適切な避妊法を使用すべきです。 授乳中の場合でもこの薬の服用は推奨されません。 過量服用の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能や筋肉酵素の数値を定期的に検査する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、稀にめまいがあるかもしれないため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人では血中濃度が高く出る可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、膵炎、筋肉病症(筋炎を含む)、横紋筋融解症、多発性神経病、重度の筋力低下、呼吸困難、眼筋の麻痺、黄疸、肝炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、免疫介在性壊死性筋病、急性腎不全、乏尿、肝不全、重度の浮腫、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、嘔気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、下痢、発疹、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、疲労、無感覚、感覚異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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