药品信息
焕仁氯硝西泮片0.5毫克

焕仁氯硝西泮片0.5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
氯硝西泮›0.5mg / 1片
生产/进口商
环仁制药(株)
外观
淡橙色的圆形药片
包装
200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400403 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 657202690

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作、失神发作等)及惊恐障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品剂量应根据患者的临床反应和耐受性进行个体化调整。 ○ 癫痫及部分性发作(局灶性发作)、原发性及继发性全面强直-阵挛发作(大发作)、婴幼儿癫痫(尤其是典型和非典型失神发作) 初始剂量——为防止治疗初期出现不良反应,应缓慢增加剂量,直至确定患者的最佳剂量,并在2-4周内达到维持剂量。 维持剂量——应根据患者年龄及症状(发作持续时间、次数、程度、是否合用其他抗癫痫药等)适当调整,因此应结合本品的耐受性和临床反应确定最佳剂量。 1. 成人:氯硝西泮初始剂量不超过1日1.5㎎,分3次等量口服。如未等量给药,最大剂量应在晚间服用。每隔3日增加0.5㎎,维持剂量为1日3-6㎎;达到维持剂量后每日给药1次。 ○ 惊恐障碍 1. 成人:初始剂量为1日0.5mg,分2次服用。大多数患者可在3日后增加至目标剂量1日1mg。推荐剂量1日1mg是根据固定剂量研究中达到的最佳疗效确定的。但如有需要,可每隔3日增加0.25~0.5mg,直至惊恐障碍得到控制或因不良反应而无法继续增加剂量,每日最大剂量为4mg,分2次服用。为减少嗜睡,可将每日剂量一次于睡前服用。 治疗结束时,应每3日逐渐减量0.25mg。 ○ 老年患者 老年患者应使用尽可能低的剂量,增加剂量时尤其需要谨慎。
儿童服用量
2. 儿童(10-16岁):本药的初始剂量为1日1-1.5㎎,分2-3次服用。每隔3日增加0.25-0.5㎎,维持剂量为1日3-6㎎。 3. 婴幼儿及儿童(10岁以下或体重30㎏以下):本药的初始剂量为1日每㎏体重0.01-0.03㎎,分2-3次服用。每隔3日增加0.25-0.5㎎,维持剂量为1日每㎏体重0.1㎎。最大剂量为每㎏体重0.2㎎。

成分

生产厂家
环仁制药(株)

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作、失神发作等)及惊恐障碍

  • 癫痫,部分发作,局灶性发作,原发性强直-阵挛发作,继发性全身性强直-阵挛发作,大发作,幼儿及儿童癫痫,典型性小发作,非典型性小发作,恐慌障碍
查看批准原文

本药用于治疗癫痫的多种形式,特别是部分性发作和大发作。此外,对快速发作的儿童癫痫也有效。此外,它还有助于缓解恐慌障碍症状,有助于改善整体神经系统功能。该药用于有效控制患者症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

本品剂量应根据患者的临床反应和耐受性进行个体化调整。 ○ 癫痫及部分性发作(局灶性发作)、原发性及继发性全面强直-阵挛发作(大发作)、婴幼儿癫痫(尤其是典型和非典型失神发作) 初始剂量——为防止治疗初期出现不良反应,应缓慢增加剂量,直至确定患者的最佳剂量,并在2-4周内达到维持剂量。 维持剂量——应根据患者年龄及症状(发作持续时间、次数、程度、是否合用其他抗癫痫药等)适当调整,因此应结合本品的耐受性和临床反应确定最佳剂量。 1. 成人:氯硝西泮初始剂量不超过1日1.5㎎,分3次等量口服。如未等量给药,最大剂量应在晚间服用。每隔3日增加0.5㎎,维持剂量为1日3-6㎎;达到维持剂量后每日给药1次。 ○ 惊恐障碍 1. 成人:初始剂量为1日0.5mg,分2次服用。大多数患者可在3日后增加至目标剂量1日1mg。推荐剂量1日1mg是根据固定剂量研究中达到的最佳疗效确定的。但如有需要,可每隔3日增加0.25~0.5mg,直至惊恐障碍得到控制或因不良反应而无法继续增加剂量,每日最大剂量为4mg,分2次服用。为减少嗜睡,可将每日剂量一次于睡前服用。 治疗结束时,应每3日逐渐减量0.25mg。 ○ 老年患者 老年患者应使用尽可能低的剂量,增加剂量时尤其需要谨慎。

儿童服用量

2. 儿童(10-16岁):本药的初始剂量为1日1-1.5㎎,分2-3次服用。每隔3日增加0.25-0.5㎎,维持剂量为1日3-6㎎。 3. 婴幼儿及儿童(10岁以下或体重30㎏以下):本药的初始剂量为1日每㎏体重0.01-0.03㎎,分2-3次服用。每隔3日增加0.25-0.5㎎,维持剂量为1日每㎏体重0.1㎎。最大剂量为每㎏体重0.2㎎。

注意事项

由于本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间,如出现抑郁症或情绪、行为变化,必须立即咨询医生。 与酒精或中枢神经抑制剂同服可能导致严重嗜睡、呼吸抑制和心血管问题,因此应避免合用。 与麻醉性镇痛剂共同使用时,可能出现呼吸抑制或昏迷等严重副作用,因此必须遵循医生建议。 患有急性闭角型青光眼、重症肌无力、药物依赖等特定疾病的人群不应服用此药。 有心脏、肾脏、脑部疾病的患者,以及老年人、虚弱患者和呼吸功能下降的患者,应慎重使用本药,并仔细观察副作用发生的可能性。 长期服用时可能出现依赖性或戒断症状,因此应避免突然停药,并应逐渐降低剂量,遵循医师的指示。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、运动障碍等,应注意驾驶或操作机械,特别是在治疗初期,这些风险更大。 孕妇或有可能怀孕的女性在服用本药时可能会对胎儿产生影响,因此必须在咨询医生后才可服用。 如果正在哺乳,建议暂停哺乳,因为本药可能通过母乳传递给新生儿。 儿童或老年人应调整剂量,小心给药,18岁以下的恐慌障碍患者的安全性尚未确立。 过量服用可能导致昏迷、呼吸抑制、低血压等严重症状,因此应立即接受急救治疗,并遵循医生的指导采取适当措施。 本药对光敏感,因此应保存在原包装中,并置于儿童无法接触的地方。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,严重镇静作用,呼吸抑制,昏迷,头晕,运动失调,焦虑,头痛,腹泻,注意力缺乏,激动,肌肉疼痛,刺激性过敏,烦躁不安,紧张,不安,情绪障碍,意识混乱,癫痫发作,出汗,肌肉及腹部痉挛,感觉异常,胡言乱语,抽搐,现实感丧失,异相感,听觉过敏,无感,四肢疼痛,幻觉,呼吸急促,胸部充血,喘息,睡眠中发作性呼吸困难,呼吸困难,气道分泌过多,痰液增多,咳嗽,咽喉肿胀,胸痛,复视,视野模糊,眩光,眼球震颤,唾液增多,食欲减退,恶心,呕吐,吞咽困难,口腔炎,上腹部症状,腹痛,便秘,腹泻,打嗝,食欲亢进,口渴,夜间多尿,尿失禁,排尿困难,白细胞减少,贫血,血小板减少,嗜酸细胞增多,血管神经性水肿,肝脏肿大,AST升高,ALT升高,ALP升高,LDH升高,γ-GTP升高,荨麻疹,瘙痒,皮疹,脱发,色素变化,多毛症,皮疹,踝部水肿,面部水肿,无力,倦怠,体重减轻,疲劳,兴奋,发热,体重增加,打鼾,月经不规律,性欲减退,阳痿,出汗,淋巴结肿大,过敏反应,过敏性休克,儿童的第二性征可逆性发育,注意力下降,不安,定向障碍,抑郁症,兴奋性,过敏性,攻击行为,烦躁,神经质,敌意,焦虑,睡眠障碍,噩梦,生动的梦,性欲减少,嗜睡,反应缓慢,肌肉紧张减弱,眩晕,协调运动障碍,头痛,发音困难,运动协调减弱,步态障碍,眼球震颤,前向记忆丧失,记忆丧失,发作频率增加,视力障碍,心脏停止,心力衰竭,恶心,上腹部症状,瘙痒,肌肉无力,尿失禁,勃起功能障碍,疲劳,跌倒,骨折,血小板减少,谵妄,胆汁淤积性肝炎,异常协调,说话障碍,记忆障碍,情绪不稳定,意识混乱,神经质,智力下降,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咳嗽,咽炎,支气管炎,便秘,食欲减退,腹痛,过敏反应,肌肉疼痛,流感,频尿,尿路感染,视力模糊,痛经,阴道炎,延迟射精,勃起功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对光敏感,因此应储存在密封良好的阴凉容器中。此外,药物应存放在温度不高于30°C且不低于1°C的室温中。

外观·包装

外观

淡橙色的圆形药片

包装单位

200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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