托麦克片(托吡酯)

成人服用量

建议从低剂量开始使用本品，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。 可不考虑进食给药。 应整片服用，不要压碎。 1. 癫痫 1）单药治疗：为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药对发作控制的影响。 除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药的剂量逐步减至约1/3后停用（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑减少本品剂量。 成人（17岁以上）： 前1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周增加每日剂量25或50㎎，分为每日2次服用；如患者难以耐受这种递增速度，应延长递增间隔。剂量及递增速度根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，可给予最大推荐剂量每日800mg。前1周以每晚25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长剂量递增间隔。应根据临床疗效确定给药剂量。 2. 预防偏头痛 成人：前1周从每晚服用本品25mg开始。此后每周增加25mg/日。如患者难以耐受剂量增加，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg即可有效。可给予每日最高200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾脏清除率，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁） 最初1周于晚间以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长增加剂量的间隔。剂量及增加幅度应根据临床反应决定。 作为儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对于诊断为部分性发作的儿童，已有每日给药至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁） 每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在用药期间如出现情绪变化或异常行为，应立即告知医疗人员。 此外，癫痫患者可能发生突发性死亡，应定期观察患者状态。 本药可能引起严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症，因此如出现皮肤异常症状，应立即停药。 对成分过敏者、有特定遗传疾病者，以及可能怀孕的女性应避免服用本药。 怀孕期间或准备怀孕的女性在服用本药前应务必进行怀孕检测，并采取有效避孕措施，要意识到可能对胎儿有害。 肾功能或肝功能较弱的患者应调整本药的剂量，且因存在肾结石风险，应保持充足的水分摄取。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统副作用，在驾驶或操作机械时应当小心。 用药期间可能出现体重变化、情绪变化、抑郁症、记忆力减退等症状，如有异常症状应与医疗人员咨询。 本药与其他药物可能相互作用，因此如有正在服用的药物必须告知，尤其在与避孕药一起使用时，可能降低避孕效果，应特别注意。 停药时应逐步减少剂量，切勿突然停药，急剧中止可能增加发作风险。 最后，用药期间需定期进行血液检查和健康状态评估，如有异常反应应立即告知医疗人员。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，中毒性表皮坏死松懈，感觉异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，警觉性障碍，混乱，头晕，疲劳，触觉障碍，迷糊，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视力异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无感情，识别异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，迷糊，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经敏感，记忆力障碍，混乱，抑郁症，注意力/集中障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，识别障碍，性欲减退，无感情，解离，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤疾病，出汗增多，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，快乐症，精神病，运动减退症，迷糊，大发作，过度活动症，腿痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动作，感觉敏感，运动异常，反射异常，发声障碍，暗点，膀胱功能障碍，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌头肿胀，食道炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心动过缓，各性心律，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞肿瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，嗜中性粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲与脚指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉消失，感知改变，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾痛，夜尿症，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，畏光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，淋巴结肿大，血小板减少症，过敏，氯血症性酸中毒，低钾症，食欲增加，代谢性酸中毒，口渴，异常行为，性冷淡，情绪麻木，哭泣，注意力分散，性兴奋障碍，口吃，早醒，高亢情绪，乐观感，情感麻木，幻觉，听觉幻觉，视幻觉，轻躁症，早发性失眠，自发性发火缺乏，性欲减退，困倦，性欲丧失，躁狂，中度失眠，快感减退，惊恐发作，惊恐障碍，惊恐反应，偏执，固执，阅读障碍，焦躁不安，睡眠障碍，自杀念头，自杀企图，流泪增多，异常思维，味觉消失，运动能力丧失，嗅觉消失，语言消失，行为失能，前兆，灼热感，小脑综合症，昼夜节律睡眠障碍，黑暗，复杂部分性发作，痉挛，意识状态降低，直立性头晕，流口水，感觉异常，写作障碍，运动异常，语言障碍，肌肉紧张异常，原发性震颤，异物感，大发作，感觉敏感，嗜睡，运动减少，嗅觉减退，周围神经病，异常嗅觉，睡眠质量下降，精神运动过度，精神运动技巧障碍，晕厥，颤抖，调节障碍，视觉深度感知变化，弱视，眼睑痉挛，暂时性视觉丧失，单侧视觉丧失，青光眼，眼泪增多，瞳孔缩小，夜盲症，光敏性视物障碍，老花眼，闪光暗点，暗点，视力减退，听力损失，感觉神经性听力损失，单侧听力损失，耳朵不适，听觉障碍，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，潮红，面部潮红，直立性低血压，雷诺现象，发声障碍，运动性呼吸困难，鼻塞，鼻窦过度分泌，腹部不适，下腹部疼痛，腹部压痛，口臭，剑突不适，胃肠内空气滞留，舌痛，口腔感觉减退，口腔疼痛，胰腺炎，唾液过多分泌，无限增多，过敏性皮炎，红斑，成片性皮疹，皮肤变色，皮肤气味异常，面部肿胀，荨麻疹，局部荨麻疹，侧腹痛，肌肉疲劳，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬，输尿管结石，尿石，血尿，失禁，急迫性排尿，肾小管病，肾痛，性功能障碍，面部水肿，异常感觉，醉酒感，神经质，淡漠感，四肢冷，懒惰，血中重碳酸盐减少，结晶尿存在，一排行走测试异常

本药应密封存放，以防空气或湿气的侵入，建议存放在25度以下阴凉干燥处。如此可保持药物的效用并防止变质。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30 T/瓶, 100 T/瓶