阿立匹津片15毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 成人 - 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 - 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以安慰剂为对照，研究了接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，在每日15 mg剂量下是否复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 成人 - 作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增量至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 - 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验纳入接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 - 对于正在服用原有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与食物同服或空腹服用。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不少于1周的间隔逐渐增加本品剂量，每次增量不超过5mg。 - 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 - 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 剂量调整因素 / 阿立哌唑给药剂量 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer） / 常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素） / 常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平） / 在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症青少年（13-17岁）：- 推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。曾对青少年（13-17岁）患者每日10 mg和30 mg的剂量进行研究。研究中，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 双相障碍儿童（10-17岁）：- 作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实本品对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 自闭症儿童（6-17岁）：- 已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 抽动秽语障碍儿童（6-18岁）：- 已证实本品对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周逐步增加，每次增量为5mg。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

本药主要用于治疗精神疾病，特别对抑郁症、精神分裂症和双相障碍等有效。 然而，在儿童、青少年和年轻成人中，自杀念头或行为的风险可能增加，因此在服用初期必须仔细观察症状的恶化或异常行为变化。 家庭或监护人也应仔细关注患者，如有异常症状，需立即咨询医疗人员。 该药物未获批准用于治疗儿童抑郁症。 可能发生致命的神经性恶性综合征等严重副作用，因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化、自主神经不稳定等症状，应及时通知医疗人员。 如怀疑该综合征，应立即停止用药并接受适当治疗。 长期使用可能出现不可逆转的迟发性运动障碍，尤其在老年人中风险较高。 该药应在可能的最低剂量和短期内使用，出现症状时应与医疗人员讨论药物调整。 在痴呆患者中使用时，可能增加脑卒中等脑血管事件的风险，并提高死亡率，因此该药不推荐用于痴呆性精神疾病患者。 在老年患者中使用时，特别需注意跌倒、嗜睡、吞咽困难等情况。 该药可能提高血糖，因此糖尿病患者应定期检查血糖控制状况，并且有糖尿病风险因素的患者从一开始就需要进行细致观察。 也存在静脉血栓栓塞的风险，因此有血栓风险因素的患者在用药前后需仔细观察。 有过敏反应或乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用本药。 患有直立性低血压、癫痫病史、认知和运动功能降低的患者应谨慎服用，并且由于该药可能导致嗜睡或头晕，驾驶或操作机械时需谨慎。 使用抗精神病药物可能降低体温调节能力，因此应避免过度热暴露或脱水状態。 在服用期间，常见副作用包括恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、焦虑、失眠、烦躁、嗜睡、疲劳、体重增加等。 用药期间如出现异常运动症状或自杀念头等心理变化，应立即咨询医疗人员。 本药应遵循医师处方和指导服用，发生副作用或异常症状时，应立即告知专业人士。

自杀念头，自杀行为，焦虑，烦躁，惊恐发作，失眠，过敏，敌意，攻击性，冲动，坐立不安，轻躁症，躁狂症，超高热症，肌强直，精神状态变化，自主神经不稳定，血中肌酸激酶增高，肌红蛋白尿，急性肾衰竭，直立性低血压，体位性眩晕，晕厥，发作，抽搐，嗜睡，恶心，呕吐，便秘，头痛，眩晕，焦虑，心神不宁，锥体外系障碍，疲劳，食欲增加，鼻咽炎，体重增加，镇静，颤抖，失眠，视力模糊，唾液分泌增多，发热，流口水，昏睡，口渴，过敏，血中肌酸激酶增高，体重减轻，虚弱，周围水肿，胸痛，面部水肿，血管水肿，低体温症，肝炎，黄疸，过敏症，跌倒，自残，中暑，血液减少症，心肺衰竭，心动过缓，心脏骤停，房室传导阻滞，心房颤动，心绞痛，心悸，心肌梗塞，期外收缩，窦性心动过速，心肌缺血，上眼睑水肿，耀眼，复视，光幻觉，胃食管反流病，舌水肿，食道炎，胰腺炎，血中 prolactin 增加，血糖增加，食欲不振，高脂血症，糖尿病，高血糖，低钾血症，低钠血症，低血糖症，后的症状，糖尿病酮症酸中毒，肌强直，肌无力，肌肉紧张，运动减少，横纹肌溶解，协调运动异常，语言障碍，帕金森症，齿轮样强直，记忆异常，脑血管意外，运动减少症，迟发性运动障碍，肌张力降低，肌张力亢进，无运动，肝大性肌痉挛，运动缓慢，大发作，无舞蹈运动，自杀念头，攻击性，性欲减退，敌意，自杀未遂，性欲增加，愤怒，性兴奋障碍，谵妄，故意自残，自杀，抽搐，杀人念头，紧张症，梦游症，尿潴留，多尿，夜尿，勃起功能障碍，无月经，月经不规律，胸痛，女性型乳房，持续勃起，呼吸困难，充血，吸入性肺炎，出汗过多，皮疹，瘙痒，光敏反应，脱发，荨麻疹，梦游，多毛症，血中胰岛素增加

本药应密封储存，以防止空气或湿气进入。贮存温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。

外观

黄色圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶