アリピジン浸透15ミリグラム(アリピプラゾール(微分化))

成人服用量

1. 統合失調症 成人 - 推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回10 mgまたは15 mgです。本剤は統合失調症の治療において、1日10-30 mgの用量範囲で調整できます。投与量は、定常状態に到達するために必要な2週間が経過する前に増量してはなりません。 - 維持療法：本剤の統合失調症における維持療法の有効性は、他の抗精神病薬の投与により3か月以上安定している統合失調症患者を対象に、プラセボと比較して1日15 mgを投与し、再発の有無を評価した臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 他の抗精神病薬からの切り替え 従来の抗精神病薬から本剤に切り替える場合、従来の製剤の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始するのが最も適切です。ほとんどの場合、抗精神病薬の併用期間は最小限にしてください。 2. 双極性障害に伴う躁病および混合エピソードの治療 成人 - 単剤療法およびリチウムまたはバルプロ酸の補助療法としての推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回15 mgです。臨床反応に応じて1日30 mgまで増量できます。臨床試験では、1日30 mgを超える用量は評価されていません。 - 維持療法：双極性障害Ⅰ型における維持療法の有効性は、本剤（単剤療法として1日15 mgまたは30 mg）の投与により少なくとも6週間安定している患者を対象とした臨床試験で確認されています。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 3. 大うつ病性障害の治療に対する補助療法 - 成人 - 既存の抗うつ薬を服用している成人患者に対する推奨初回用量は、食事の有無にかかわらず1日1回2~5mgです。大うつ病性障害の治療に対する補助療法としての本剤の有効性は、1日2~15mgで確立されています。本剤は、1週間以上の間隔をあけて、5mg以下の用量範囲で徐々に増量してください。 - 維持療法：大うつ病性障害の治療に対する補助療法の維持療法は評価されていません。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要があります。 6. CYP450相互作用を考慮した用量調節 - CYP2D6代謝低下患者（poor metabolizer）およびCYP3A4阻害剤、CYP2D6阻害剤または強力なCYP3A4誘導剤を服用している患者では、用量調節が推奨されます（表1参照）。併用薬の投与を中止する場合、アリピプラゾールの用量は従来の投与量に調節します。ただし、CYP3A4誘導剤の併用を中止する場合は、1~2週間かけて調節します。その後、臨床反応に応じて調節できます。（使用上の注意「相互作用」の項参照） 表1. CYP2D6代謝低下患者およびCYP2D6阻害剤、CYP3A4阻害剤またはCYP3A4誘導剤を服用している患者の用量調節 用量調節因子 / アリピプラゾール投与量 CYP2D6代謝低下患者（poor metabolizer） / 通常用量の1/2倍 強力なCYP2D6阻害剤（例、キニジン、フルオキセチン、パロキセチン）または強力なCYP3A4阻害剤（例、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン） / 通常用量の1/2倍 強力なCYP3A4誘導剤（例、カルバマゼピン、リファンピン） / 1~2週間かけて通常用量の2倍 ただし、アリピプラゾールを大うつ病性障害の補助療法として使用する場合は、用量を調節せずに投与してください。

小児服用量

統合失調症 青少年（13-17歳）：- 推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。青少年（13-17歳）患者について、1日10 mgおよび30 mgの用量で検討されています。このとき、初回の1日用量は2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量しました。その後は5 mg単位で増量しました。ただし、1日30 mgの用量は1日10 mgの用量より有効ではありませんでした。 双極性障害 小児（10-17歳）：- 単剤療法としての推奨用量は、食事の有無にかかわらず1日10 mgです。双極性障害Ⅰ型の小児（10-17歳）患者について、1日10 mgまたは30 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2日後に5 mg、さらに2日後に10 mgに増量します。その後は5 mg単位で増量してください。 自閉症 小児（6-17歳）：- 本剤は、小児（6-17歳）の自閉症患者において、1日5 mgから15 mgの用量で有効性が確認されています。推奨初回用量は1日1mgまたは2mgで、1日5 mgまで増量し、必要に応じてその後1日10 mgまたは15 mgまで増量します。1日5 mgまでの用量調節は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて徐々に行ってください。本剤の用量は、忍容性と反応に応じて個別に設定してください。 トゥレット障害 小児（6-18歳）：- 本剤は、小児（6-18歳）のトゥレット障害患者において、1日2 mgから20 mgの用量で有効性が確認されています。初回用量は1日2 mgで、2週間以上の間隔をあけて5mg単位で徐々に増量します。本剤の用量は、忍容性と反応に応じて個別に設定してください。

この薬は主に精神的な疾患の治療に使用され、特にうつ病、統合失調症、双極性障害に効果があります。 しかしながら、小児、青少年、および若年成人において自殺思考や行動のリスクが増加する可能性があるため、服用初期には症状の悪化や異常な行動の変化を注意深く観察しなければなりません。 家族や保護者も患者を細心の注意を払って観察し、異常症状があれば直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は小児のうつ病治療には承認されていません。 致命的な可能性のある神経遮断剤悪性症候群という深刻な副作用が出現する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化、自律神経不安定などの症状が現れた場合には直ちに医療関係者に知らせなければなりません。 この症候群が疑われる場合には薬剤投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 非可逆的な運動障害の症候群である遅発性ジスキネジアが長期使用時に発生する可能性があり、特に高齢者においてリスクが高くなります。 この薬は可能な限り最小限の用量と短期間の使用が推奨され、症状が現れた場合には医療関係者と相談し薬剤調整を考慮する必要があります。 認知症患者に使用する際に脳卒中などの脳血管事故のリスクが増加し、死亡率が高まる可能性があるため、この薬は認知症性精神疾患患者には推奨されません。 高齢患者に投与する場合には転倒、傾眠、嚥下困難などに特に注意しなければなりません。 この薬は血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者は血糖管理状況を定期的に確認する必要があり、糖尿病のリスク因子がある患者も初期から注意深い観察が必要です。 静脈血栓塞栓症のリスクもあるため、血栓症のリスク因子がある患者は投与前後に注意深く観察しなければなりません。 アレルギー反応がある場合や乳糖不耐症などの遺伝的問題を抱えている患者はこの薬を使用してはいけません。 起立性低血圧、発作歴、認知および運動機能の低下がある患者には慎重に投与しなければならず、この薬が傾眠やめまいを引き起こす可能性があるため運転や機器操作時には注意が必要です。 抗精神病薬によって体温調節能力が低下する場合があるため、過度の熱曝露や脱水状態を避ける必要があります。 服用中には一般的に悪心、嘔吐、便秘、頭痛、めまい、不眠症、不安、傾眠、疲労、体重増加などの副作用が現れる可能性があります。 薬物投与中に異常運動症状や自殺思考などの精神的変化が現れた場合には直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は必ず医師の処方および指示に従って服用し、副作用や異常症状があれば直ちに専門家に知らせることが重要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように厳密に密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

黄色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶