阿立匹津片10毫克(阿立哌唑(微粉化))

成人服用量

1. 精神分裂症 - 成人 推荐起始剂量为每日1次10 mg或15 mg，可与食物同服或空腹服用。治疗精神分裂症时，本品可在每日10-30 mg的剂量范围内调整。达到稳态所需的2周内不得增加剂量。 维持治疗：本品用于精神分裂症维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验以安慰剂为对照，研究了接受其他抗精神病药物治疗至少3个月后病情稳定的精神分裂症患者，在每日15 mg剂量下是否复发。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 1. 精神分裂症 - 从其他抗精神病药物转换 从原有抗精神病药物转换为本品时，最适宜的做法是在逐渐减少原药剂量的同时开始使用本品。应尽量缩短大多数抗精神病药物的重叠用药时间。 2. 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 成人 作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗，推荐起始剂量为每日1次15 mg，可与食物同服或空腹服用。可根据临床反应增量至每日30 mg。临床试验未评估每日超过30 mg的剂量。 维持治疗：本品用于Ⅰ型双相障碍维持治疗的有效性，已通过一项临床试验得到证实。该试验纳入接受本品（单药治疗，每日15 mg或30 mg）至少6周后病情稳定的患者。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 3. 重度抑郁障碍治疗的辅助用药 - 成人 对于正在服用原有抗抑郁药的成人患者，推荐起始剂量为每日1次2~5mg，可与食物同服或空腹服用。本品作为重度抑郁障碍治疗的辅助用药，其有效剂量已确立为每日2~15mg。应以不少于1周的间隔逐渐增加本品剂量，每次增量不超过5mg。 维持治疗：尚未评估本品作为重度抑郁障碍辅助治疗的维持疗法。应定期重新评估患者是否需要维持治疗。 6. 根据CYP450相互作用调整剂量 建议对CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer），以及服用CYP3A4抑制剂、CYP2D6抑制剂或强效CYP3A4诱导剂的患者调整剂量（参见表1）。停用合并用药时，应将阿立哌唑剂量调整至原用剂量；停用合并使用的CYP3A4诱导剂时，应在1~2周内调整。此后可根据临床反应进行调整。（参见使用注意事项“相互作用”项） 表1. CYP2D6代谢不良型患者及服用CYP2D6抑制剂、CYP3A4抑制剂或CYP3A4诱导剂患者的剂量调整 CYP2D6代谢不良型患者（poor metabolizer）：常用剂量的1/2倍 强效CYP2D6抑制剂（例如奎尼丁、氟西汀、帕罗西汀）或强效CYP3A4抑制剂（例如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素）：常用剂量的1/2倍 强效CYP3A4诱导剂（例如卡马西平、利福平）：在1~2周内增至常用剂量的2倍 但是，若阿立哌唑用作重度抑郁障碍的辅助用药，则无需调整剂量。

儿童服用量

精神分裂症 - 青少年（13-17岁）：推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。曾对青少年（13-17岁）患者每日10 mg和30 mg的剂量进行研究。研究中，起始日剂量为2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后以5 mg为单位增加剂量。但是，每日30 mg剂量的疗效不优于每日10 mg剂量。 治疗双相障碍相关的躁狂和混合发作 - 儿童（10-17岁）：作为单药治疗，推荐剂量为每日10 mg，可与食物同服或空腹服用。已证实本品对Ⅰ型双相障碍儿童（10-17岁）患者每日10 mg或30 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，2日后增至5 mg，再过2日增至10 mg。此后应以5 mg为单位增加剂量。 自闭症相关易激惹 - 儿童（6-17岁）：已证实本品对自闭症儿童（6-17岁）患者每日5 mg至15 mg剂量有效。推荐起始剂量为每日1mg或2mg，应增至每日5 mg；如有必要，此后可增至每日10 mg或15 mg。增至每日5 mg的剂量调整应逐步进行，间隔至少1周。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。 抽动秽语障碍 - 儿童（6-18岁）：已证实本品对抽动秽语障碍儿童（6-18岁）患者每日2 mg至20 mg剂量有效。起始剂量为每日2 mg，间隔至少2周逐步增加，每次增量为5mg。本品剂量应根据耐受性和反应个体化调整。

本药可能会增加有主要抑郁症或精神疾病的儿童、青少年和年轻成人自杀想法或行为的风险，因此在使用前需要医生谨慎判断。 在服药期间，患者及监护人需密切观察是否出现抑郁恶化、自杀风险和异常行为变化。 在怀疑有双相障碍患者使用本药之前，必须通过适当的检查确认双相障碍的风险；本药可能引发躁狂或混合发作，因此需特别注意。 本药可能出现严重副作用，即神经性恶性综合征，如果出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况，应立即告知医生。 长期使用可能导致不可逆的运动障碍，因此应尽量在最低剂量和最短时间内使用，并定期检查状态。 对有痴呆症的老年患者，可能增加脑血管事件如中风的风险，因此不推荐使用本药。 糖尿病患者或有高血糖风险的患者在服药期间需频繁检查血糖控制状态，如出现高血糖症状，应立即咨询医生。 本药可能增加血栓栓塞风险，因此有血栓风险因素的患者在使用前应咨询医生并采取适当的预防措施。 对本药有过敏反应或有乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免使用。 可能会出现体位性低血压，因此应注意血压变化，如出现头晕或晕厥症状，应立即告知医生。 有癫痫病史或癫痫风险高的患者在使用本药时需谨慎观察癫痫的发生可能性。 本药可能导致嗜睡或认知功能下降，因此在驾驶或操作危险机器时需格外小心。 体温调节功能可能降低，因此在过度运动或暴露于高温环境时应保持警惕。 有吞咽困难的患者使用本药时，需特别注意吸入性肺炎的风险。 给有自杀风险的患者使用本药时，需进行严格监测并使用最小剂量。 副作用常见有恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、失眠、不安、嗜睡、疲劳、体重增加、锥体外系症状等。 如出现不良反应，根据症状需与医生商讨是否需要停止用药或调整剂量。 在用药期间可能会出现体重变化、血糖变化、心跳异常、血压变化，因此建议定期检查。 本药可用于儿童和青少年，但需特别密切观察不良反应和治疗效果。 一旦出现严重的异常症状或副作用，应立即告知医生，采取适当措施。

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本药应存放在密闭容器中，以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

粉红色长方形药片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶