梅替索龙片4mg(甲泼尼龙)

成人剂量

1. 初始剂量可根据特定疾病的症状，每日给予甲泼尼龙4mg至48mg。一般而言，病情较轻时低剂量即可，但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整至获得满意的反应为止。若经过合理的一段时间后仍未获得满意的临床疗效，应停止给药并改用其他适当的治疗。剂量需根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后，应以适当的间隔逐渐降低初始剂量，直至达到能够维持适当临床反应的最低剂量，从而确定适当的维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或恶化、患者个体对药物的反应性，以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接关系的应激环境时所受到的影响，均可能需要调整剂量。在后一种情况下，可能需要增加剂量，并维持足够长的时间以使患者病情得到满意控制。 长期治疗后停药时，建议缓慢减量。 2. 多发性硬化症（Multiple sclerosis） 治疗多发性硬化症急性加重时，先连续1周每日给予泼尼松龙200mg，随后连续1个月隔日给予泼尼松龙80mg，疗效较好（甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg）。 3. ADT（隔日疗法） 隔日疗法是指两天中有一天的早晨给予每日剂量的2倍。该疗法旨在增强长期需要用药患者的皮质类固醇疗效，同时最大限度地减少垂体-肾上腺抑制、库欣样状态（Cushingoid state）、皮质类固醇停药症状以及儿童生长抑制等不良反应。这一治疗方案的理论依据建立在以下两个重要前提之上。 1）皮质类固醇的抗炎作用和治疗作用比其物理存在及代谢作用持续时间更长； 2）隔日早晨服用皮质类固醇，可使未服用皮质类固醇的当天，下丘脑-垂体-肾上腺（Hypothalamus-pituitary-adrenal：HPA）轴的活动基本恢复正常。简要概述HPA生理有助于理解这一理论依据。游离皮质醇主要通过下丘脑发挥作用，因此游离皮质醇减少会刺激垂体，增加促肾上腺皮质激素（ACTH）的生成；而游离皮质醇升高则会抑制ACTH分泌。正常情况下，HPA系统在24小时内呈现活动节律。ACTH血清水平从下午10时的低水平升至上午6时的峰值。ACTH水平升高会刺激肾上腺皮质活动，使血浆皮质醇在上午2-8时达到峰值。皮质醇升高会减少ACTH生成，进而降低肾上腺皮质的合成。如此一来，血浆皮质类固醇水平在一天内逐渐下降，并在午夜降至最低水平。库欣病（Cushing's disease）中，HPA轴的24小时节律消失；该病是一种肾上腺皮质功能亢进症，其特征包括向心性脂肪分布的肥胖、皮肤变薄且易出现瘀斑、虚弱及肌肉萎缩、高血压、隐匿性糖尿病、骨质疏松和电解质失衡等。在长期每日分次使用药物性皮质类固醇治疗期间，也可能出现相同的肾上腺皮质功能亢进（Hyperadrenocorticoism）临床表现。如果出现这些表现，夜间维持较高的皮质类固醇水平所造成的昼夜节律紊乱，似乎可能在皮质类固醇不良反应的发生中发挥重要作用。 即使只是短时间摆脱持续升高的血浆浓度，也可能有助于预防不良反应。在使用典型药理剂量的皮质类固醇治疗期间，肾上腺皮质的皮质醇生成受到抑制，同时ACTH生成也受到抑制。HPA活动恢复正常所需的时间因剂量和治疗持续时间而异。在此期间，患者对任何应激环境都很敏感。尽管早晨一次服用泼尼松龙（10mg）比每日4次、每6小时一次服用所产生的肾上腺抑制明显更少，但有证据表明，使用药理剂量时，对肾上腺活动的轻度抑制仍会持续至次日。此外，单次给予任何一种皮质类固醇，都可能使肾上腺皮质受到抑制，持续2天或更长时间。包括甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松和泼尼松龙在内的其他皮质类固醇被认为是短效药物（单次给药可引起肾上腺皮质抑制，持续1¼至1½天），因此建议采用隔日疗法。 采用隔日疗法时，应注意以下事项。 1）应遵循皮质类固醇治疗的基本原则和适应证。ADT的优点不应成为不合理使用皮质类固醇的理由。 2）对于需要长期接受药物性皮质类固醇治疗的患者，应将ADT作为基本的治疗方案加以规划。 3）对于有皮质类固醇治疗适应证的较轻疾病，也可在初期采用ADT。对于更严重的疾病，为了在疾病早期控制病情，通常需要每日分次给予较高剂量。初始抑制剂量应持续至获得满意的临床反应；对于许多过敏性疾病和结缔组织病，通常需持续4日至10日。 尤其是在计划持续使用隔日疗法时，初始抑制剂量疗程应尽可能短。一旦病情得到控制，可采用以下两种方案。 ① 转为ADT，并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病控制情况，尽快将皮质类固醇每日剂量降低至最低有效剂量，然后改为隔日给药方案。从理论上讲，①方案更为理想。 4）鉴于ADT的优点，对于长期每日服用皮质类固醇的患者，采用这种治疗方式是可取的（例如类风湿性关节炎）。这类患者的HPA轴可能已经受到抑制，因此建立ADT方案可能较为困难，而且未必总能成功。不过，建议定期尝试调整治疗方案。如果遇到困难，与其仅将每日剂量加倍，不如在隔日给予3倍甚至4倍剂量。待患者病情再次得到控制后，再尝试将剂量降低至最低水平。 5）如上所述，由于某些皮质类固醇会长期抑制肾上腺功能，因此不建议用于隔日疗法（例如地塞米松、倍他米松）。 6）肾上腺皮质活动在上午2时至8时最强，在下午4时至午夜最弱。在其活动最强的时段（上午）给药时，外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活动的抑制最小。 7）与任何治疗一样，使用ADT时，为每位患者制定个体化且适当的治疗方案十分重要。无法使所有患者的症状得到完全控制。向患者说明ADT的优点，有助于其理解并耐受在未服用皮质类固醇当天的后半段可能出现的症状波动。如有必要，可在此期间增加或加强其他对症治疗。 8）若疾病进程中出现急性加重，为控制病情，可能需要恢复每日分次给予足以完全抑制病情的皮质类固醇剂量。病情控制后，可再次尝试已制定的隔日疗法。 9）尽管ADT可能使许多皮质类固醇治疗的不良反应减轻，但与任何治疗一样，对于每一位拟接受皮质类固醇治疗的患者，医生都必须仔细权衡治疗获益与风险。

本药物在某些患者中不应使用。 例如，对本药物或其成分过敏或正在患有无有效抗菌药物的感染症的患者不应给予。 同时，单纯疱疹、带状疱疹、水痘患者或正在接种活疫苗的患者也不应使用此药。 本药含有乳糖，患有乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不应服用。 本药在某些患者中需谨慎使用。 例如，青光眼、结核、角膜炎、后囊下白内障、电解质异常、高血压、血栓、近期接受手术的患者、心脏病患者等需特别注意。 此外，糖尿病、骨质疏松、肾功能不全、甲状腺功能减退、脂肪肝、高龄患者、癫痫患者等在使用本药时需密切观察其状况。 本药可能引起多种副作用，因此在服用过程中如果出现异常症状，需立即咨询医疗人员。 已有报告显示，水肿、血压升高、肌肉无力、骨质疏松、消化系统问题、皮肤变化、精神神经系统异常、内分泌系统变化、眼部相关问题等。 长期使用本药时，突然停止可能存在风险，因此需逐渐减少剂量，在压力情况下，应临时增加用量。 另外，因抑制免疫功能而增加感染风险，因此在感染预防方面需特别留意。 本药可能与多种药物相互作用，如果正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 特别是与心脏相关药物、抗生素、抗凝药物、利尿剂、抗癫痫药物等共同使用时需注意。 孕妇或哺乳期女性在使用本药物时可能影响胎儿或新生儿，因此需要谨慎考虑治疗的益处与风险，并建议中断哺乳。 对于儿童，由于可能会出现生长迟缓等副作用，应使用最小剂量，并密切观察其生长状态。 老年人由于感染、骨质疏松、高血压、青光眼等副作用发生风险更高，在服用时需要更加谨慎的观察。 最后，本药可能降低疫苗效果，因此有接种计划时需与医疗人员商讨，并在皮肤检测时也需小心。

水肿，钠滞留，钾缺失，体液滞留，低钾性碱血症，充血性心力衰竭，高血压，肌无力，股骨和肱骨末端的无菌性坏死，类固醇肌病，肌肉实质的损失，髋骨的病理性骨折，骨质疏松，椎体压缩骨折，关节痛，腱撕裂，ALT升高，AST升高，ALP升高，恶心，口渴，呕吐，胃痛，食欲不振，食欲亢进，消化性溃疡，腹胀，胰腺炎，溃疡性食道炎，腹泻，创伤愈合延迟，面部潮红，皮肤薄而脆弱，异常出汗，点状出血，斑状出血，皮肤反应抑制，紫癜，痤疮，多毛，脱发，色素沉着，乳头水肿，颅内压升高，痉挛，头晕，头痛，失眠，幸灾乐祸，抑郁症，库欣综合症，月经异常，儿童生长抑制，潜在糖尿病症状，继发性肾上腺功能不全，垂体不反应，耐糖力下降，胰岛素或口服降糖药需求量增加，肾上腺皮质刺激激素分泌抑制，眼压升高，青光眼，后囊性白内障，眼部二次感染，视网膜障碍，眼球突出，负氮平衡，免疫系统障碍，过敏反应，休克，荨麻疹，过敏性反应

本药应保存在密闭容器中，以免暴露于空气或湿气。储存温度建议保持在1度到30度之间的室温。

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 500片/瓶