药品信息

波诺西汀胶囊20mg(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射撤回许可
成分・含量
盐酸氟西汀›22.4mg / 1粒
生产/进口商
JW制药股份有限公司
外观
填充有灰白色粉末的上部绿色、下部米黄色的硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201310826 · 批准 2013.12.23

该产品已于2024.05.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍和神经性贪食症
使用对象
成人
成人剂量
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:以盐酸氟西汀计,初始剂量为20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多久,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于存在血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

成分

生产厂家
JW制药股份有限公司

功效・作用

治疗抑郁症、强迫症、经前烦躁障碍和神经性贪食症

  • 抑郁症、食欲变化、睡眠变化、精神运动激动、精神运动迟缓、日常生活中缺乏兴趣、性欲减少、内疚感、无用感、思维迟缓、注意力下降、自杀企图、自杀想法、暴食、泻药行为、强迫观念、强迫行为、抑郁、焦虑、情绪不稳定、乳房疼痛、头痛、关节痛、肌肉痛、腹胀、体重增加
查看批准原文

本药可以在5-6周内改善抑郁症患者的症状,缓解食欲和睡眠的变化、情绪低落等多种抑郁症状。此外,它可以减少强迫症的症状,减轻社会生活和工作生活的不便。对神经性贪食症患者有助于减少暴食和泻药行为。缓解经前不快综合征症状,改善周期性不适,包括抑郁、焦虑和身体疼痛等。此药有效用于多种精神和身体症状。

用法用量

成人剂量

成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:以盐酸氟西汀计,初始剂量为20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为20~80mg/日。如未见改善,可考虑在数周后增加剂量。超过20mg/日的剂量应分2次(早晨、中午)给药,且不得超过80mg/日的最大剂量。充分的抗抑郁效果可能延迟至治疗4周后或更久才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:关于患者应接受本品治疗多久,目前尚无确切资料;但精神药理学家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品20~60mg/日。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品20mg/日。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年人及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中转换单胺氧化酶(MAO)抑制剂相关用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本制剂后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于存在血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要接受包括住院在内的其他干预措施,或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者,应考虑给药。 对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂时,其风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。

注意事项

本药主要用于治疗抑郁症等精神疾病。 然而,对儿童、青少年以及18岁至24岁之间的年轻成人使用时,可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此必须非常谨慎。 对本药或其添加剂过敏,或有严重肾功能障碍的患者不得使用。 此外,正在服用或最近停止服用某种类型的药物——MAO抑制剂的患者,使用本药也可能存在风险。 本药需谨慎用于有癫痫病史的患者,如癫痫加重,应立即停药。 抑郁症患者中有自杀冲动或躁狂症状的患者在使用本药时也需特别观察。 有心脏病或肝、肾功能问题的患者在服用本药时也需注意,必要时医生可调整剂量。 糖尿病患者的血糖控制状态可能会变化,因此需定期检查。 本药可能扩宽瞳孔并提高眼压,因此有青光眼风险的患者需小心。 常见的副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少数情况下可能出现严重的过敏反应或肝功能异常。 突然停药可能出现眩晕、焦虑、呕吐、颤抖等戒断症状,因此应按医嘱逐渐减少用药。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医生或药剂师。 在怀孕期间需考虑对胎儿的风险,仅在必要情况下使用;在哺乳期间也需注意本药可能通过乳汁分泌影响婴儿。 对儿童和青少年安全性与有效性尚未确立,不推荐使用。 老年人需注意根据其他疾病或用药情况,可能有副作用风险。 过量使用可能出现恶心、呕吐、抽搐、心律不齐等严重症状,因此应立即就医。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 137 项症状
  • 焦虑
  • 神经性易怒
  • 坐立不安
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 体验身外感
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 躁动症
  • 狂躁症
  • 幻觉
  • 焦躁
  • 惊恐发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 嗜睡
  • 嗜眠
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动协调障碍
  • 平衡障碍
  • 癫痫性痉挛
  • 痉挛
  • 坐立不安
  • Buccglosal综合症
  • serotonin综合症
  • 记忆障碍
  • 视物模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 肺相关事件
  • 鼻血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口干
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 瘀伤增加倾向
  • 出冷汗
  • 血管性水肿
  • 溢血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形性红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 频尿
  • 排尿疼痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳溢症
  • 高泌乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑感
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 异常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能指标
  • 骨折
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 虚弱症
  • 焦虑
  • 恶心
  • 呕吐
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 渐进性全身反应
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 再生障碍性贫血
  • 心房颤动
  • 白内障
  • 脑血管事故
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 多形性红斑
  • 结节性红斑
  • 脱屑性皮炎
  • 男性乳房发育
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 高泌乳素血症
  • 低血糖症
  • 免疫相关溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 运动障碍
  • 既往运动障碍的加重
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 室性心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应妥善存放在密闭容器中,以防止空气或潮气进入。保存温度应保持在1度至30度的室温内。

外观·包装

外观

填充有灰白色粉末的上部绿色、下部米黄色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 300胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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