普拉克胶囊(氟康唑)

成人剂量

药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全吸收，口服制剂（胶囊、干糖浆）与注射剂的给药剂量相同。 1. 外阴阴道念珠菌病：氟康唑150 mg单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病：通常本品1日1次50 mg，给药7-14日；可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病（由义齿引起的口腔疼痛）：通常本品1日1次50 mg，给药14日，并应同时对义齿进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病（阴道念珠菌病以外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等）：通常本品1日1次50 mg，给药14-30日；对于难治性黏膜念珠菌病，可增加至1日1次100 mg。 3. 全身性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染（腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等）：通常本品首日1次给药400 mg，从次日起1日1次给药200 mg；可根据患者的反应增加至1日1次400 mg。给药疗程根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病：通常本品首日1次给药400 mg，从次日起1日1次给药200-400 mg。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定，但通常至少应给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发，患者完成全部基础治疗后，本品1日1次给药200 mg，长期持续使用。 6. 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者的真菌感染预防：应根据患者发生真菌感染的风险程度，给予本品1日1次50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者，例如骨髓移植患者，若预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长，建议1日1次给药400 mg。对于此类患者，应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给药400 mg；中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后，仍应继续给药400 mg 1周。 7. 手∙足甲癣：每周1次给药150 mg，持续给药至手、足指甲重新长出（直至长出未感染的新指甲）。新指甲通常需要3-6个月长出，足趾甲则需要6-12个月左右；生长速度可能因个人及年龄而异。长期给药成功治愈后，手、足指甲有时仍会保持受损状态。 包括足癣、体癣、股癣（腹股沟癣）、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染：通常本品1日1次给药50 mg或每周1次给药150 mg，持续2-4周。但足癣根据病情进展可能需要给药6周。花斑癣给予50 mg，1日1次，持续2-4周。 肾功能正常时，通常给予成人常用剂量；有肾功能损害时（肌酐清除率50 mL/min以下），应减少给药剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量；需要多次给药时，仅在首日给予常用剂量，从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50：常用剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50（未透析）：常用剂量的50% 血液透析患者：每次血液透析后给予常用剂量的100% 接受血液透析的患者，每次血液透析后应给予常用剂量的100%。未进行透析的日子，应根据肌酐清除率减量给药。

儿童剂量

成人剂量100 mg：儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg：儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg：儿童剂量12 mg/kg 不得超过400 mg。 6个月以下婴儿：安全性和有效性尚未确立。 1. 口咽念珠菌病：首日按每kg体重6 mg给药，从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。为预防复发，应至少给药2周。 2. 食管念珠菌病：首日按每kg体重6 mg给药，从次日起每日1次按每kg体重3 mg给药。根据患者反应，可增加至每日1次按每kg体重12 mg给药。至少给药3周，并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病，包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染（腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等）：每日1次，按每kg体重6-12 mg给药。给药疗程根据临床反应及医学判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎：首日按每kg体重12 mg给药，从次日起每日1次按每kg体重6 mg给药。根据患者反应，可增加至每日1次按每kg体重12 mg给药。脑脊液培养呈阴性后，继续给药10-12周。 5. 为预防艾滋病患者隐球菌性脑膜炎复发，在患者完成基础治疗后，每日1次按每kg体重6 mg给药。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度，按照肾功能损害成人患者的相同标准延长给药间隔并减少剂量。给药剂量低于10 mg时，为确保剂量准确，应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射注射剂。

本药为唑类抗真菌药，主要用于治疗念珠菌感染等。 此药不应给特定患者使用。例如，对本药或类似药物曾有过过敏反应的患者，怀孕或可能怀孕的女性，哺乳期女性不应使用本药。 此外，某些药物与其同服时可能引起严重副作用，因此禁止同时使用。例如，可能影响心脏节律的药物或与本药发生相互作用的药物不应同时服用。 本药含有乳糖，因此不应给乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者使用。 使用本药时，肾或肝功能较差的患者，心脏疾病患者，或有电解质失衡的患者应特别小心。在这种情况下，需要医生的密切观察和检查。 本药通常耐受性良好，但偶尔可能会影响血液、肝、肾功能，并可能出现皮疹、头痛、消化道症状等。 特别是在怀疑有肝功能异常的情况下，应谨慎决定使用本药，治疗中应定期检查肝酶水平。 本药可能导致QT间期延长，即心脏电信号异常，因此，对于心脏疾病患者或电解质异常的患者应进行仔细观察。 本药与多种药物相互作用，因此，如果正在服用其他药物，必须告知医生或药剂师，并在必要时需要调整剂量或监测。 怀孕或哺乳期的女性最好不使用本药，育龄女性在使用期间及用药后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 对6个月以下的婴儿，其安全性尚未确定，仅在确有必要的情况下谨慎使用。 驾驶或操作机械时，服用本药后可能会出现头晕或抽搐，应谨慎。 若过量服用本药，可能会出现幻觉或异常行为，应立即就医以获得适当的治疗。 本药主要通过尿液排出，因此，在大量服用时，可以通过血液透析等方式降低本药在体内的浓度。

无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，过敏性休克，血管性水肿，高甘油三酯血症，高胆固醇血症，低钾血症，失眠，嗜睡，头痛，发作，头晕，感觉异常，味觉异常，颤抖，眩晕，Torsade de pointes，QT延长，腹痛，腹泻，恶心，呕吐，消化不良，腹胀，口干，ALT升高，AST升高，血中碱性磷酸酶升高，胆汁淤积，黄疸，胆红素升高，肝毒性，肝功能衰竭，肝细胞坏死，肝炎，肝细胞损伤，皮疹，瘙痒，荨麻疹，出汗增多，药物性皮疹，中毒性表皮坏死松解症，史蒂文斯-约翰逊综合征，急性全身性红斑脓疱症，脱落性皮炎，面部水肿，脱发，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药物反应，肌肉疼痛，疲劳，虚弱，乏力，发热，肾上腺功能不全，幻觉，偏执行为

本药应存放在闭合的容器中，以防空气或湿气侵入。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

充满白色粉末的上半部分天蓝色、下半部分白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶