フラクカプセル(フルコナゾール)

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 1. 腟カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：通常、本剤として1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断により決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症：通常、本剤として初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため、真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症に罹患するリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢に応じて個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪に損傷が残る場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節の必要はないが、複数回投与する場合は初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 最大400 mgを超えないこと。 生後6カ月未満の乳児：安全性、有効性は確立されていない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mg。再発予防のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：初日は体重kgあたり6 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり3 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kgあたり6-12 mg。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：初日は体重kgあたり12 mg、翌日からは1日1回、体重kgあたり6 mg。患者の反応に応じて、1日1回、体重kgあたり12 mgまで増量できる。脳脊髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kgあたり6 mgを投与する。 6. 腎障害のある小児では、腎障害の程度に応じて、成人の腎障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量調整のため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬はアゾール系抗真菌薬で、主にカンジダ感染の治療に使用されます。 この薬は特定の患者には投与すべきではありません。たとえば、この薬や類似の薬剤にアレルギー反応があった患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を使用してはいけません。 また、特定の薬剤と併用する場合、重篤な副作用が発生する可能性があるため併用を禁じられています。たとえば、心リズムに影響を及ぼす可能性がある薬剤やこの薬と相互作用を起こす薬剤と一緒に服用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝病のある患者には投与してはいけません。 この薬を使用する際は、腎機能や肝機能が低下している患者、心疾患や電解質異常のある患者には特に注意が必要です。この場合、医師の厳密な観察と検査が必要です。 この薬は一般に耐容性が良好ですが、まれに血液、肝、腎機能に異常が生じる可能性があり、皮膚発疹、頭痛、消化器症状などが現れることがあります。 特に肝機能に異常が疑われる場合、この薬の使用権限を慎重に判断する必要があり、治療中は肝酵素の値を定期的に検査することが重要です。 この薬はQT間隔延長という心臓の電気信号の異常を引き起こす可能性があるため、心疾患患者や電解質異常のある患者は注意深く観察する必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用が多いため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があり、必要に応じて用量調整やモニタリングが必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が安全であり、妊娠可能な女性はこの薬服用中および服用後一定期間、効果的な避妊を行う必要があります。 6ヶ月未満の乳児に対しては安全性が確立されていないため、必要な場合のみ慎重に使用します。 運転や機械操作を行う際は、この薬服用後、めまいや発作が発生する可能性があるため注意が必要です。 もしもこの薬を過剰摂取した場合、幻覚や異常行動が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は主に尿中に排泄されるため、過剰摂取時には血液透析などを通じてこの薬の体内濃度を低下させることができます。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、ふるえ、めまい、トルサード・ド・ポワント、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗増加、薬疹、中毒性表皮剥離症候群、スティーブンス-ジョンソン症候群、急性全身性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の粉末が詰められた上部が空色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶