普纳唑艾姆胶囊(氟康唑)
氟康唑 50mg
处方药
母士制药(股份有限公司)
品目基准编码 201310405 · 批准 2013.11.29
该产品已于2023.11.08变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。
治疗念珠菌病、皮肤癣菌病及隐球菌病,预防隐球菌病复发及真菌感染
本药用于治疗与念珠菌病相关的各种感染。它对急性或复发性阴道念珠菌病以及免疫功能正常的患者和免疫功能低下的患者均有效,适用于治疗口腔、食道、肺及皮肤等黏膜念珠菌病和慢性萎缩性口腔念珠菌病。此外,它还用于治疗念珠菌血症和播散性念珠菌病等全身性念珠菌病,对隐球菌脑膜炎和其他身体部位的隐球菌病也有一定疗效。作为一种维持治疗药物,防止艾滋病患者的隐球菌病复发;同时也可用于因化疗和放疗等引起的免疫抑制患者的真菌感染预防。它对皮肤真菌感染、指甲真菌病、足癣、躯干癣、股癣、花斑癣和皮肤念珠菌病的治疗也有效。总之,本药用于治疗和改善各种真菌感染。
药物给药途径应根据患者的临床状况决定。 口服制剂吸收迅速且几乎完全,因此口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的给药剂量相同。 ○ 成人 1. 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg,单次口服 2. 黏膜念珠菌病 1) 口咽念珠菌病:通常本品一次50 mg,每日1次,连续7-14日;可根据医生判断延长给药时间。 2) 慢性萎缩性口腔念珠菌病(由假牙引起的口腔疼痛):通常本品一次50 mg,每日1次,连续14日,并应同时对假牙进行局部消毒。 3) 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外的食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品一次50 mg,每日1次,连续14-30日;对于难治性黏膜念珠菌病,可增至一次100 mg,每日1次。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日一次400 mg,此后从次日起一次200 mg,每日1次;可根据患者反应增至一次400 mg,每日1次。给药疗程应根据临床反应及医学判断决定。 4. 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次400 mg,此后从次日起一次200-400 mg,每日1次。治疗疗程根据临床反应及真菌学反应决定,通常应至少给药6 ~ 8周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成初始治疗后,本品一次200 mg,每日1次,长期给药。 6. 免疫功能低下患者因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少,存在真菌感染风险时,预防真菌感染:应根据患者发生真菌感染的风险程度,给予本品一次50-400 mg,每日1次。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者,或预计会出现严重中性粒细胞减少或中性粒细胞减少持续时间较长的患者,建议一次400 mg,每日1次。对于此类患者,应在预计中性粒细胞减少开始前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg,持续1周。 7. 甲癣:每周1次,每次150 mg,持续给药直至手指甲、脚趾甲重新长出(直至未感染的新指甲长出)。新手指甲通常需要3-6个月长出,脚趾甲则需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。长期给药成功治疗后,有时指甲仍可能留有损伤。 包括足癣、体癣、股癣及皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品一次50 mg,每日1次,或一次150 mg,每周1次,连续2-4周。但足癣根据病情可能需要治疗6周。花斑癣:一次50 mg,每日1次,连续2-4周。 ○ 老年人 肾功能正常时,通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少给药剂量或延长给药间隔。 ○ 肾功能损害患者 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未进行透析的日子,应根据肌酐清除率减量给药。
根据成人剂量换算的儿童剂量通常按以下标准给药,且不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立本品用于出生未满6个月婴儿的安全性和有效性。 1. 口咽念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。为预防复发,至少应给药2周。 2. 食管念珠菌病:本品首日按体重每kg给予6 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予3 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。至少给药3周,并在症状消失后继续给药至少2周。 3. 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次按体重每kg给予6-12 mg。给药疗程根据临床反应及医疗判断确定。 4. 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重每kg给予12 mg,从次日起每日1次按体重每kg给予6 mg。根据患者反应,可增至每日1次按体重每kg给予12 mg。脑脊液培养结果转阴后继续给药10-12周。 5. 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,应在患者完成初始治疗后,每日1次按体重每kg给予6 mg。 6. 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与肾功能损害成人患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为确保剂量准确,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂,或静脉注射本品注射剂。
本药应避免在特定患者中使用。例如,对本药或类似药物过敏的患者,孕妇或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性应禁止使用本药。 此外,正在服用某些药物的患者也不应合用本药,这可能会导致严重的不良反应。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应被禁止使用。 存在肾脏或肝功能问题的患者,心脏疾病或心律失常风险的患者在使用本药时需特别小心,这种情况需要医生的密切观察和检查。 本药可能与多种药物相互作用,因此正在服用其他药物的患者务必告知医疗人员,必要时进行剂量调整或监测。 在使用本药时,建议事先进行血液检查、肝功能检查和肾功能检查。 一般来说,本药的耐受性良好,但偶尔会有血液、肝脏、肾脏等出现异常反应,因此若有异常症状应立即咨询医疗人员。 孕妇使用本药可能对胎儿造成伤害,因此应避免使用;具有生育能力的女性在服用期间及服用后的一段时间内应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性也应避免使用本药,因为它可能通过母乳分泌,影响婴儿。 儿童,尤其是出生后6个月以下的婴儿安全性尚未确立,仅在特殊情况下谨慎使用。 在驾驶或操作机器时,本药可能导致眩晕或癫痫发作,需注意。 过量服用可能出现幻觉或异常行为,应立即就医,接受适当治疗。本药主要通过尿液排泄,因此在过量服用的情况下,血液透析可能会有所帮助。
无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,血小板减少症,过敏性休克,血管水肿,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钾血症,失眠,嗜睡,头痛,发作,眩晕,感觉异常,味觉异常,颤抖,头晕,尖端扭转心搏过速,QT延长,腹痛,腹泻,恶心,呕吐,消化不良,腹胀,口干,ALT升高,AST升高,血清碱性磷酸酶升高,胆汁淤积,黄疸,胆红素升高,肝毒性,肝功能衰竭,肝细胞坏死,肝炎,肝细胞损伤,皮疹,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,药物性皮疹,毒性表皮坏死松解症,史蒂文斯-约翰逊综合症,急性泛发性脓疱症,脱屑性皮炎,面部水肿,脱发,伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应,肌肉痛,疲劳,乏力,无力,发热,肾上腺功能不全,幻觉,偏执行为
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气和湿度敏感,因此必须保存在密封容器中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。这可以很好地维持药物疗效。
上半部分天蓝色、下半部分白色的胶囊中填充着白色粉末
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
氟康唑 50mg
处方药
母士制药(股份有限公司)

氟康唑 50mg
硬胶囊 · 处方药
JW中外制药有限公司

氟康唑 50mg
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(株)大雄制药

氟康唑 50mg
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氟康唑 2mg
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美迪卡韩国股份有限公司
氟康唑 2mg
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韩国辉瑞制药有限公司
氟康唑 2mg
注射剂 · 处方药
韩国联合制药(株)
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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