フナゾールMカプセル（フルコナゾール）

成人用量

薬剤の投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口製剤は吸収が速く、ほぼ完全に吸収されるため、経口製剤（カプセル、ドライシロップ）と注射剤の投与量は同じである。 ○成人 1. 膣カンジダ症：フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 2. 粘膜カンジダ症 1) 口腔咽頭カンジダ症：本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 2) 慢性萎縮性口腔カンジダ症（義歯による口腔内の痛み）：本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 3) その他の粘膜カンジダ症（膣カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など）：本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与し、難治性粘膜カンジダ症の場合は1日1回100 mgに増量できる。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症：本剤として通常、初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づき決定するが、通常、少なくとも6 ~ 8週間投与する。 5. AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 6. 細胞傷害性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防：患者の真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 7. 爪真菌症には1週1回150 mgを投与し、手指または足趾の爪が再び伸びるまで（感染していない新しい爪が伸びるまで）投与する。新しい手指の爪が伸びるまでの期間は通常3-6か月、足趾の爪の場合は6-12か月程度であり、成長速度は個人や年齢によって異なることがある。長期投与により治療に成功した後も、手指または足趾の爪が損傷した状態のままである場合がある。 水虫（足白癬）、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症：本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 ○高齢者 腎機能が正常な場合は通常、成人用量を投与する。腎障害がある場合（クレアチニンクリアランス50 mL/min以下）は、投与量を減らすか投与間隔を延長する。 ○腎障害患者 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。1回のみ投与する場合は用量調節は不要であるが、複数回投与する場合は、初日のみ通常用量を投与し、翌日からは以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50: 通常用量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50（透析なし）: 通常用量の50% 血液透析患者：各血液透析後に通常用量の100% 血液透析を受ける患者には、各血液透析後に通常用量の100%を投与する。透析を受けない日には、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量は、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg：小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg：小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg：小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児に対する安全性および有効性は確立していない。 1. 口腔咽頭カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、最低2週間投与する。 2. 食道カンジダ症：本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 3. カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症（腹膜、心内膜、肺、尿路など）を含む全身性カンジダ症：1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づき決定する。 4. クリプトコッカス髄膜炎：本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養陰性が確認された後、10-12週間投与する。 5. AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、患者が初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。 6. 腎機能障害のある小児には、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を投与するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

この薬は特定の患者に投与するべきではありません。例えば、この薬や類似の薬剤にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬剤を服用中の患者もこの薬を併用してはいけません。これは重篤な副作用を引き起こす可能性があるためです。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者には投与してはいけません。 腎臓や肝機能に問題がある患者、心疾患がある患者や不整脈のリスクがある患者は、この薬を使用する際は注意が必要です。この場合、医師による丁寧な観察と検査が必要です。 この薬は多くの薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の患者は必ず医療従事者に知らせる必要があり、必要に応じて用量調整やモニタリングが行われるべきです。 この薬を使用する際は、血液検査、肝機能検査、腎機能検査などを事前に実施することが推奨されます。 この薬は一般的に耐容性が良好ですが、稀に血液、肝臓、腎臓などに異常反応が現れることがあるため、異常な症状がある場合はすぐに医療従事者に相談しなければなりません。 妊婦がこの薬を使用すると胎児に害を及ぼす可能性があるため、使用を避けるべきです。また、妊娠可能な女性は、この薬の服用期間および服用後の一定期間中に効果的な避妊を行う必要があります。 授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌され、赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用を避けるべきです。 子供、特に生後6ヶ月未満の幼児に対する安全性は確立されていないため、特別な場合にのみ慎重に使用すべきです。 運転や機械操作の際、この薬を服用することでめまいや発作が生じる可能性があるため、注意が必要です。 過量服用時には幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄されるため、過量服用時には血液透析が有効かもしれません。

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、アナフィラキシー、血管浮腫、高中性脂肪血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、ふらつき、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口内乾燥、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ積、黄疸、ビリルビン増加、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞障害、発疹、かゆみ、じんましん、発汗増加、薬剤性発疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、脱落性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果をよく維持することができます。

外形

白色の粉末が充填された上部青色、下部白色のカプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶