药品信息

福西佳5毫克(达芦那萘丙二醇水合物)

处方药片剂경구撤回许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›6.15mg / 1片
生产/进口商
한국아스트라제네카(주)
外观
黄色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
28片(7片/PTP×4),30片(10片/PTP×3)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201310307 · 批准 2013.11.26

该产品已于2024.04.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、慢性肾病的心血管风险降低
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10mg。 在初始联合治疗时,若与二甲双胍联合给药,初始推荐剂量每日1次5mg或10mg。 慢性心力衰竭和慢性肾病时的推荐剂量每天1次10mg。 对重度肝障碍患者,起始剂量推荐为5mg,若耐受良好可增加至1
儿童服用量
达芦那萘对18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立。

成分

进口商
한국아스트라제네카(주)

功效・作用

治疗2型糖尿病血糖控制及慢性心力衰竭、慢性肾病的心血管风险降低

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,慢性心力衰竭,心血管疾病,慢性肾病,肾小管滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药与饮食疗法和运动疗法联合使用,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。此外,在慢性心力衰竭患者中,有助于减少因心血管疾病导致的死亡和住院风险。也用于慢性肾病患者,降低与肾功能下降相关的风险。因此,本药在2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病的治疗中有效,帮助改善患者的整体状况。

服用方法

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药联合治疗时每日1次10mg。 在初始联合治疗时,若与二甲双胍联合给药,初始推荐剂量每日1次5mg或10mg。 慢性心力衰竭和慢性肾病时的推荐剂量每天1次10mg。 对重度肝障碍患者,起始剂量推荐为5mg,若耐受良好可增加至1

儿童服用量

达芦那萘对18岁以下儿童的有效性和安全性尚未确立。

注意事项

本药对本药的主要成分或添加剂过敏的人群应避免使用。 1型糖尿病患者或有糖尿病酮症酸中毒的患者禁用。 本药含有无乳糖,所以有遗传性问题,如半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症,葡萄糖-半乳糖吸收障碍的人应避免服用。 透析患者也应避免服用本药。 液体量不足或肾功能有问题的患者应慎用本药。 本药可能降低血压并减少血管内血量,因此可能存在引发症状性低血压或急性肾损伤的风险。 特别是老年人或正在服用利尿剂的患者及肾功能下降的患者,在使用前必须检查液体状态和肾功能。 本药在肾功能严重下降的患者中血糖控制效果会减弱,因此不推荐给肾功能严重受损的人使用。 在服用本药期间可能会发生生殖道感染和尿路感染等感染症状,一旦出现症状,应立即接受治疗。 可能会出现低血糖症状,因此与胰岛素或磺酰脲类药物合用时可能需要调整剂量。 由于液体量减少可能导致脱水症状或口干、头晕等,故应注意补水和症状观察。 可能会发生糖尿病酮症酸中毒这种严重的代谢障碍,故如出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即咨询医疗人员。 本药不推荐给孕妇或哺乳期女性使用,确诊怀孕后应停药。 儿童安全性和有效性尚未确立,因此不使用。 过量服用没有特定解毒剂,因此应接受症状相应的治疗。 本药对驾驶或操作机器没有显著影响,但因有低血糖风险,应格外小心。 最后,本药应存放在儿童触及不到的地方,并保持在原包装中以确保质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹,严重肿胀(水肿),胸闷,呼吸困难,出冷汗,苍白,伴有高热的严重皮疹,水泡,皮肤脱落,口/眼粘膜疼痛,呼吸急促或困难,哮喘发作,伴有咳嗽和发热的呼吸异常,皮肤或眼睛发黄(黄疸),全身极度无力,突发剧烈头痛,雷击头痛,癫痫发作,意识混乱,视力异常,麻痹,尿液

轻微副作用

外阴炎,龟头炎及相关生殖道感染,尿路感染,低血糖,口渴,头晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,红细胞容积升高,血清肌酐升高,异常脂质血症,体重下降,皮疹,胃肠道障碍(胃食管反流病,上腹痛,肠憩室,肠穿孔,急性胰腺炎等),高血糖症,感觉异常,中风,神经压迫,尿路感染,急性

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器内,以避免与空气或湿气接触。存储温度应保持在1至30度之间的室温,这样可以长期保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(7片/PTP×4),30片(10片/PTP×3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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