薬情報

フォシガ5mg(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›6.15mg / 1錠
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/PTP×4)、30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201310307 · 承認 2013.11.26

この製品は2024.04.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対し、1日1回10mgです。 初期の併用療法ではメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患の場合も1日1回10mgです。 重度の肝障害患者の場合、開始用量は5mgが推奨され、耐容性が良好な場合は1
小児服用量
18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全、慢性腎疾患による心血管リスクの低減治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール障害、慢性心不全、心血管疾患、慢性腎疾患、糸球体濾過率減少、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善するために食事療法と運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者においては心血管疾患による死亡および入院リスクを減少させるのに役立ちます。慢性腎疾患患者に対しては腎機能低下に関連するリスクを低下させるためにも使用されます。このようにこの薬は2型糖尿病、慢性心不全、慢性腎疾患の治療に効果的であり、患者の状態を全体的に改善するのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は単独療法およびインスリンなど他の血糖降下薬との追加併用療法に対し、1日1回10mgです。 初期の併用療法ではメトホルミンと併用投与する場合、初期推奨用量は1日1回5mgまたは10mgです。 慢性心不全および慢性腎疾患の場合も1日1回10mgです。 重度の肝障害患者の場合、開始用量は5mgが推奨され、耐容性が良好な場合は1

小児服用量

18歳未満の小児に対するダパグリフロジンの有効性と安全性は確立されていません。

注意事項

この薬はこの薬の主成分または添加剤にアレルギーのある方には使用してはいけません。 1型糖尿病患者や糖尿病性ケトアシドーシスのある患者には投与してはいけません。 この薬には無水乳糖が含まれているため、ガラクトース不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠失、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的問題がある方は服用しないでください。 透析中の患者もこの薬を服用すべきではありません。 体液量が不足しているか腎機能に問題がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は血圧を下げ、血管内の血量を減少させることができるため、症状性低血圧や急性腎損傷を引き起こす危険があります。 特に高齢者や利尿剤を服用している患者、腎機能が低下した患者は投与前に体液状態と腎機能を必ず確認する必要があります。 この薬は腎機能が大きく低下した患者には血糖コントロール効果が低下するため、腎機能が著しく低下した方には推奨されません。 この薬を服用中に生殖器感染、尿路感染のような感染症が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低血糖症状が現れる可能性があるので、インスリンやスルホニル尿素のような薬と併用する際は用量調整が必要になることがあります。 体液量の減少による脱水症状や口の渇き、めまいなどが現れる可能性があるため、水分摂取と症状観察が重要です。 糖尿病性ケトアシドーシスという深刻な代謝障害が発生する可能性があるので、嘔吐、腹痛、呼吸困難などの症状があれば直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は妊婦または授乳婦には推奨されず、妊娠が確認された場合は服用を中止するべきです。 小児の場合、安全性および効果は確立されていないため使用しません。 過量投与の場合、特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療を受けることが重要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を及ぼしませんが、低血糖のリスクがあるため注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質を保つべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が極度にだるくなる、突然かつ非常に強い頭痛、閃光様頭痛、発作、意識障害、視覚障害、麻痺、尿

軽度の副作用

外陰部炎、亀頭炎および関連生殖器感染、尿路感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間尿、間質性腎炎、ヘマトクリット上昇、血中クレアチニン上昇、異常脂質血症、体重減少、発疹、消化器系障害(逆流性食道炎、上腹部痛、腸憩室、腸穿孔、急性膵炎など)、高血糖症、感覚異常、脳梗塞、神経圧迫、尿路感染、急

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気と接触しないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状の円形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTP×4)、30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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