桓因托莫西汀胶囊80毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本药可不受进食影响，于上午每日口服1次。对于每日服用本药1次后未能达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为上午和下午晚些时候或傍晚较早时服用，每日2次。 本药应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加剂量，最高至100 mg。尚无证据表明高剂量下疗效会增加。 对于中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者，起始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。对于重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者，起始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本药的全身暴露量较高（约增加65%），但按mg/kg剂量调整暴露量后无差异。因此，对于患有终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者，可按常规用法用量给药。本药可能会加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 本药可空腹或随餐服用。 尚未系统评估单次剂量超过120mg以及每日总剂量超过150mg的安全性。 对于正在接受CYP2D6强效抑制剂（例如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本药应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增加至目标剂量80mg/day。 本药可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始给药。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（具体取决于患者体重及所用本品的规格）尚未证实剂量高于1.2 mg/kg/day可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始给药。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增加至最高100 mg。尚无资料表明高剂量时疗效会增加。 本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此，不应将本品用于6岁以下儿童。 体重不超过70kg的儿童：对于接受CYP2D6强效抑制剂（如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的体重不超过70kg的儿童，本品应以0.5mg/kg/day开始给药；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增加至目标剂量1.2mg/kg/day。 体重至少为70kg的儿童：对于接受CYP2D6强效抑制剂（如：paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的体重至少为70kg的儿童，本品应以40mg/day开始给药；如果4周后症状仍未改善，且初始剂量耐受性良好，则应增加至目标剂量80mg/day。

本药可能会出现自杀相关行为，因此在治疗过程中应仔细观察是否有自杀念头或尝试等危险行为。 此外，可能会增加攻击性或敌对行为、情绪不稳定，因此出现这些变化时应立即报告。 可能影响肝功能，如出现肝损伤症状如黄疸、瘙痒、尿色变深、右上腹痛时应立即停药并咨询医生。 本药与某些药物合用可能会引起严重的不良反应，因此在服用其他药物时应务必告知医生或药师。 青光眼、色素性肿瘤、重度心血管疾病患者不应使用本药，而乳糖不耐受患者亦应禁用。 可能出现过敏反应，如发生皮疹或荨麻疹、呼吸困难等应立即就医。 有心脏病或血压、心率问题的患者在服用本药时需定期检查心率和血压。 6岁以下儿童因安全性和有效性未得到确立，不应使用本药。 长期使用时需定期检查生长和发育状态，若体重或身高增长不良，应咨询医生。 可能出现精神病症状或躁狂症状，因此需仔细观察患者的心理状态变化。 有癫痫病史的患者在服用本药时可能增加癫痫发作风险，应予以注意。 在驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或疲劳，因此需小心。 过量服用可能出现呕吐、嗜睡、颤抖、心脏异常等症状，应立即就医。 妊娠或哺乳期女性应避免服用本药，若有怀孕计划需咨询医生。 本药应严格按照医生的处方和指示服用，若出现异常症状应立即咨询专业人士。

自杀企图

本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气的侵入。此外，应存放在阴凉处，温度保持在25度以下。

外观

装有白色粉末的上部棕色、下部白色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶