ハンインアトモキセチンカプセル80ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分割して1日2回服用できる。 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する必要がある。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する必要がある。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する必要がある。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に基づいて曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患のある患者において、高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 本剤は空腹時または食物とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、系統的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持すること。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で、さらなる有益性は示されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて用量を段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持すること。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 体重70kgまでの小児：CYP2D6強力阻害剤（例; paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kgまでの小児では、本剤は0.5mg/kg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 体重70kg以上の小児：CYP2D6強力阻害剤（例; paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以上の小児では、本剤は40mg/dayで開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連した行動が現れる可能性があるため、治療中に自殺の思考や試みなどの危険な行動がないか注意深く観察しなければなりません。また、攻撃的または敵対的な行動、感情の不安定性が増すことがあるため、これらの変化があった場合はすぐに通知する必要があります。肝機能に影響を与える可能性があり、肝損傷の症状である黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部の痛みなどが現れた場合はすぐに薬の服用を中止し、医師に相談する必要があります。この薬は特定の薬物との併用により重篤な副作用を引き起こすことがあるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患の患者はこの薬を使用してはならず、乳糖不耐症の患者も服用しないべきです。アレルギー反応が現れる可能性があるので、発疹やじんましん、呼吸困難が生じた場合はすぐに治療を受ける必要があります。心疾患があるか血圧、心拍数に問題がある患者はこの薬を服用する際、定期的に心拍数と血圧を確認しなければなりません。6歳未満の子供は安全性と有効性が確立されていないため、この薬を使用してはなりません。長期使用時には成長と発達の状態を定期的に確認し、体重や身長がうまく増えない場合は医師に相談する必要があります。精神病的症状や躁病の症状が現れる可能性があるため、患者の精神状態の変化を注意深く観察しなければなりません。発作歴がある患者はこの薬を服用する際、発作リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。運転や機械操作時に眠気や疲労が現れることがありますので注意が必要です。過量服用時には嘔吐、眠気、振戦、心臓異常などの症状が現れるため、すぐに医療機関を受診しなければなりません。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠を計画している場合は医師に相談する必要があります。この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、異常症状が現れた場合はすぐに専門家に相談することが重要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、涼しい場所で保管し、温度は25度以下に維持することが重要です。

外形

白い粉が入った上部茶色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶