阿托莫辛胶囊25毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于早晨每日口服1次。每日给药1次后未达到满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为早晨和下午晚些时候或傍晚早些时候服用，每日2次。 成人剂量 本品每日总剂量应从约40mg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量下疗效增加。 肝功能损害患者 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 肾功能损害患者 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%）；但按mg/kg剂量校正暴露量后，两者无差异。因此，终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 持续/延长治疗 在安慰剂对照研究中，没有有用证据表明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 一般剂量信息 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg以及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 与强效CYP2D6抑制剂合用时的剂量调整 对于接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗的成人，本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品可在不减量的情况下停用。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品每日总剂量应从约0.5 mg/kg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（根据患者体重及所用本品规格而异）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量能带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品每日总剂量应从约40mg开始。初始剂量至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。尚无资料表明高剂量下疗效增加。 6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。因此，本品不得用于6岁以下儿童。 接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）治疗且体重超过70kg的儿童：本品应以40mg/day开始；若4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

本药可能会出现与自杀相关的行为，因此特别是儿童患者应仔细观察是否有自杀念头或行为。 在服用本药期间，可能会出现攻击性或情绪不稳定的行为，如有此症状应立即告知医务人员。 可能导致肝损伤，如出现肝功能异常的迹象，应立即停药并咨询医生。 如对本药的主要成分或其他成分过敏，或在服用某些药物（如单胺氧化酶抑制剂等）时绝对不可使用。 患有青光眼、嗜铬细胞瘤、重度心血管疾病的患者也应避免使用本药。 具有过敏反应、心脏问题、血压及心率变化、肝功能异常、生长迟缓等风险，因此给药时需要仔细观察。 有精神病症状或癫痫病史的人群也应谨慎使用，6岁以下儿童不可使用本药。 本药可能与多种药物相互作用，因此如正在服用其他药物，请务必告知医务人员，特别是在与心脏相关药物或抗抑郁药合用时。 孕期或哺乳期使用本药应尽量避免。 操作驾驶或危险机械时可能出现嗜睡或疲惫，因此需谨慎。 过量使用可能表现为胃肠不适、嗜睡、颤抖、心跳异常等，因此必须严格遵守服用剂量。 本药在长期使用时需要定期观察生长与发育，如症状未改善或出现异常反应，应咨询医生。

自杀未遂，自杀观念，攻击性，反抗行为，愤怒，情绪不稳定，肝损伤，肝酶升高，黄疸，瘙痒，血管神经性水肿，荨麻疹，过敏反应，心率增加，血压增加，直立性低血压，精神病症状，躁狂症状，幻觉，妄想，焦虑，发作，食欲减退，生长迟缓，过敏，困倦，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异常感觉，头痛，头晕，皮疹，失眠，体重减轻，情绪波动，口干，胸痛，不安，阳痿，烦躁，心悸，尿潴留，抑郁症，颤抖，擦伤，中期失眠，结膜炎，晕厥，清晨早醒，瞳孔扩大，镇静，失眠，睡眠异常，性欲减退，排尿延迟，排尿困难，痛经，射精延迟，多汗，面部潮红，QT间期延长，晕厥，雷诺现象，嗜睡，知觉减退，异常感觉，抽动，抑郁症，精神病，焦虑，自杀相关事件，攻击，敌意，情绪不稳定，男性盆腔疼痛，尿潴留，持久勃起症，肝功能检查异常，肝炎，困倦，镇静，噩梦，情绪障碍，夜尿，打嗝，肺炎，荨麻疹，精神运动过度行为，交通事故，鼻窦炎，睡眠障碍，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，体重减轻，恼火，关节扭伤，鼻咽炎，食欲增加，失眠，发作，视力下降，眼压升高，自杀未遂，头痛，效果不足

本药应储存在密封容器中，以防空气或湿气侵入，存储温度应保持在1至25度之间。 因此应避免阳光直射，安全存放在阴凉处。

外观

上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊，含有白色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶