アトモキシンカプセル25ミリグラム(アトモキセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同量を分けて1日2回服用できる。 成人の用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）の患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康な被験者に比べ本剤の全身曝露量が高い（約65%増加）が、mg/kg用量に対する曝露量を補正した場合、差は認められなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害を有するADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者：該当なし。 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間にわたり行う必要があると認識されている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、患者ごとに本剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤との併用時の用量調節 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kg以下の小児：本剤は1日総量約0.5 mg/kgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の規格によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児では1日総用量として1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児：本剤は1日総量約40mgで開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強することを示すデータはない。 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kg以下の小児：本剤を0.5mg/kg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70 kg以上の小児：本剤を40mg/dayで開始する。4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺関連の行動が現れる可能性があるため、特に小児患者は自殺の考えや行動が現れていないか注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中に攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、こうした症状があれば直ちに報告する必要があります。 肝障害を引き起こす可能性があるため、肝機能の異常兆候が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬の主成分または他の成分にアレルギーがある、あるいは特定の薬物(MAO阻害薬など)を服用中の場合は絶対に使用しないでください。 緑内障、クロム親和性腫瘍、重篤な心血管疾患がある患者もこの薬を使用してはいけません。 アレルギー反応、心臓の問題、血圧および心拍数の変化、肝機能不全、成長遅延などのリスクがあるため、投与時には注意深く観察する必要があります。 精神病的症状や発作の病歴がある場合も慎重に使用すべきであり、6歳未満の小児には使用しません。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず知らせる必要があり、特に心臓関連の薬や抗うつ薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合はこの薬の使用は避けるべきです。 運転や危険な機械操作の際には眠気や疲労が現れる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には胃障害、眠気、震え、心拍異常などが現れる可能性があるため、用量を正確に守る必要があります。 この薬は長期間使用する場合、成長や発達を定期的に観察する必要があり、症状が改善しない場合や異常反応が現れた場合は医師に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉容器に保管し、保管温度は1度から25度の間に維持することが重要です。 したがって、直射日光を避けて涼しい場所に安全に保管してください。

外形

白色粉末を含む上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶