药品信息
普拉奎普片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

普拉奎普片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
韩国普莱姆制药(株)
外观
粉红色五角形涂膜片
包装
21片(21片/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201309850 · 批准 2013.10.22 · 医保编码 663605910

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 建议根据疗效和耐受性,为每位患者选择适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,宜随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生疗效。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至疗效确切,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗时,左旋多巴剂量可逐渐减至原总剂量的约20%。 ② 从其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,在开始使用罗匹尼罗前,应遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少罗匹尼罗的每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从给药第3日起至第1周最后1日(给药第7日)增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按以下方案增加日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,停用本品时需逐渐减少每日剂量。 如果本品治疗中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾损伤患者:轻度或中度肾损伤患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30mL/min)患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝损伤患者:尚未在肝损伤患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据其临床反应按常规方式调整。
儿童服用量
④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无该人群使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

成分

生产厂家
韩国普莱姆制药(株)

功效・作用

治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征

  • 特发性帕金森病,下肢不安综合症
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,与左旋多巴合用可减少运动功能波动现象,并降低左旋多巴的给药量。同时对中度至重度原发性下肢不安综合症也有效。因此用于帕金森病及下肢不安综合症的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性,为每位患者选择适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,为改善胃肠道耐受性,宜随餐服用。 初始治疗:每次0.25mg,每日3次。 最初4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周增加剂量,最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生疗效。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可增加罗匹尼罗剂量,直至疗效确切,但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗时,左旋多巴剂量可逐渐减至原总剂量的约20%。 ② 从其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时,在开始使用罗匹尼罗前,应遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停药时应在1周内逐渐减少罗匹尼罗的每日给药次数,直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用,在睡前1~3小时服用。 初始治疗(第1周):初始推荐剂量为0.25mg,每日1次,连续2日,于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好,可从给药第3日起至第1周最后1日(给药第7日)增加至0.5mg,每日1次。 维持治疗(从第2周开始):初始治疗后,可按以下方案增加日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,停用本品时需逐渐减少每日剂量。 如果本品治疗中断较长时间,建议按上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾损伤患者:轻度或中度肾损伤患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30mL/min)患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝损伤患者:尚未在肝损伤患者中研究本品,因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低,但老年患者的剂量可根据其临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

④ 儿童用药:儿童不会发生帕金森病。因此,尚无该人群使用罗匹尼罗的研究报告,不得用于儿童。

注意事项

本药在严重心血管疾病患者中需谨慎使用。 与抗高血压药或抗心律失常药合用时可能会引起低血压或心动过缓等心脏问题,因此应小心。 在精神疾病严重的患者中,只有当该药的益处大于风险时才应给予。 在服药期间可能会突然入睡或出现极度嗜睡,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 对本药过敏或孕中或哺乳期的女性,以及有特定遗传性乳糖不耐受的患者不应服用。 对本药所含色素过敏的患者需要谨慎使用。 服用后可能出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、周围水肿等副作用,若症状严重应咨询医生。 特别是帕金森病患者,可能会出现运动异常症状或幻觉、错乱,需注意。 在服药期间应定期检查症状是否加重或突然嗜睡,若出现异常症状应考虑调整剂量或停药。 本药不可与其他多巴胺激动剂合用,并且可能与某些药物相互作用,因此在服用新药时一定要与医疗人员咨询。 孕中或哺乳期女性不得服用本药,且对18岁以下儿童的安全性和有效性未得到确认,因此不建议使用。 过量服用时可能会出现恶心、头晕、幻觉、心脏问题等症状,因此必须遵循用量,若出现异常症状应立即就医。 本药需存放在儿童无法接触的地方,避免阳光直射,并在25℃以下的干燥处保存。

副作用

  • 区域
  • 睡意
  • 腿部水肿
  • 腹痛
  • 呕吐
  • 晕厥
  • 运动障碍
  • 幻觉
  • 迷乱
  • 头晕
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  • 突然睡眠
  • 消化不良
  • 便秘
  • 直立性低血压
  • 低血压
  • 外周水肿
  • 头痛
  • 上呼吸道感染
  • 疲劳
  • 关节痛
  • 伤害
  • 口干
  • 疼痛
  • 腹泻
  • 肌肉痛
  • 感觉异常
  • 出汗增加
  • 咳嗽
  • 病毒感染
  • 偏头痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 过敏反应
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 精神异常反应
  • 冲动控制障碍
  • 性欲增加
  • 病态赌博
  • 强迫性消费
  • 暴食
  • 攻击性
  • 妄想
  • 偏执症
  • 谵妄
  • 极度嗜睡
  • 低血压
  • 体重减少
  • 失眠
  • 无力
  • 震颤
  • 不安
  • 恍惚
  • 发热
  • 胸痛
  • 肌肉紧张异常
  • 排尿频多
  • 味觉迟钝
  • 非正常步态
  • 错觉
  • 皮疹
  • 排尿困难
  • 面部水肿
  • 外周缺血
  • 食欲减退
  • 呼吸困难
  • 睡眠障碍
  • 血管迷走神经性晕厥
  • 运动障碍
  • 焦虑
  • 胸痛
  • 视觉幻觉
  • 多汗症
  • 密闭恐惧症
  • 舞蹈病
  • 心悸
  • 噩梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在25℃以下的阴凉处,并放在不透光且通风良好的密闭容器中。 这样保存可使药效保持较长时间。

外观·包装

外观

粉红色五角形涂膜片

包装单位

21片(21片/PTPX1)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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