プラキュプ錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を推奨する。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである。 週（weeks） 1 2 3 4 1回用量（mg） 1日用量（mg） 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法：初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が明確に認められるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬をロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日の投与回数を1週間かけて徐々に減らしながら中止すること。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法（1週）：初期推奨用量は、最初の2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合は、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目以降）：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 週（weeks） 2 3 4 5 6 7 1回用量（mg） 1 1.5 2 2.5 3 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日の投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬は重度の心血管疾患のある患者には注意して使用すべきです。 抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用すると低血圧や徐脈などの心臓に関する問題を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。 精神疾患が重篤な患者には、この薬の利点が危険を上回る場合にのみ投与すべきです。 服用中は突然眠り込むことや極度の眠気が生じる可能性があるため、運転や機械操作など危険な活動を避けるべきです。 この薬に対する過敏症があるまたは妊娠中または授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症のある患者は服用を避けるべきです。 この薬に含まれる色素にアレルギーがある患者は慎重に使用するべきです。 服用によって吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、末梢浮腫などの副作用が現れることがあるため、症状が重篤であれば医師に相談するべきです。 特にパーキンソン病患者の場合、運動異常症状や幻覚、錯乱が発生する可能性があるため注意が必要です。 服用中は症状の悪化や突然の眠気の発現を定期的に確認し、異常症状が現れた場合には用量調整や中止を検討するべきです。 この薬は他のドパミン作動薬と一緒に使用しないでください。また、一部の薬物と相互作用する可能性があるため、新しい薬を服用する際には必ず医療従事者に相談するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 過剰服用すると吐き気、めまい、幻覚、心臓の問題が現れる可能性があるため、服用量を厳守し、異常症状があれば直ちに医療機関を受診すべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、直射日光を避け、25度以下の乾燥した場所に保管するべきです。

• 悪心
• 眠気
• 下肢浮腫
• 腹部痛
• 嘔吐
• 失神
• 運動異常
• 幻覚
• 混乱
• めまい

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気がよく通る密閉容器に保管すべきです。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

ピンク色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠(21錠/PTPX1)