普拉奎普片0.25毫克(盐酸罗匹尼罗)

成人服用量

1. 建议根据疗效和耐受性，为每位患者选择适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次，为改善胃肠道耐受性，宜随餐服用。 初始治疗：每次0.25mg，每日3次。 最初4周的治疗方案如下： 第1周：单次剂量0.25mg，日剂量0.75mg 第2周：单次剂量0.5mg，日剂量1.5mg 第3周：单次剂量0.75mg，日剂量2.25mg 第4周：单次剂量1.0mg，日剂量3.0mg 维持治疗：初始治疗后，可每隔1周增加剂量，最高至每日3mg。 每日3-9mg可产生疗效。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制，可增加罗匹尼罗剂量，直至疗效确切，但每日剂量不得超过24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗时，左旋多巴剂量可逐渐减至原总剂量的约20%。 ② 从其他多巴胺激动剂改用罗匹尼罗时，在开始使用罗匹尼罗前，应遵循制造商关于停用原药的指南。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样，停药时应在1周内逐渐减少罗匹尼罗的每日给药次数，直至停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗应每日1次于睡前服用，在睡前1~3小时服用。 初始治疗（第1周）：初始推荐剂量为0.25mg，每日1次，连续2日，于睡前1~3小时服用。如果该剂量耐受性良好，可从给药第3日起至第1周最后1日（给药第7日）增加至0.5mg，每日1次。 维持治疗（从第2周开始）：初始治疗后，可按以下方案增加日剂量，直至达到最佳治疗反应。 第2周：单次剂量1mg 第3周：单次剂量1.5mg 第4周：单次剂量2mg 第5周：单次剂量2.5mg 第6周：单次剂量3mg 第7周：单次剂量4mg 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样，停用本品时需逐渐减少每日剂量。 如果本品治疗中断较长时间，建议按上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾损伤患者：轻度或中度肾损伤患者（肌酐清除率30-50mL /min）的罗匹尼罗清除率无变化，因此无需调整剂量。尚未在重度肾损伤（肌酐清除率＜30mL/min）患者中研究本品，因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝损伤患者：尚未在肝损伤患者中研究本品，因此不建议此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药：65岁以上患者的罗匹尼罗清除率会降低，但老年患者的剂量可根据其临床反应按常规方式调整。

儿童服用量

④ 儿童用药：儿童不会发生帕金森病。因此，尚无该人群使用罗匹尼罗的研究报告，不得用于儿童。

该药为多巴胺激动剂，应用于有严重心血管疾病的患者时需谨慎。 与降压药或心律失常治疗药物一起服用时可能会出现低血压或心动过缓、心律失常，需加以注意。 有重要心理疾病的患者在使用前须谨慎考虑该药的疗效与风险。 在服用期间可能会出现突发嗜睡或睡眠，因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 孕妇或哺乳期女性及对该药过敏的患者以及乳糖不耐症的患者不应使用该药。 在服用期间可能会有恶心、呕吐、嗜睡、头晕、幻觉、迷惑、水肿等副作用，如有异常症状请咨询医生。 该药可能会降低血压，导致体位性低血压症状，因此需注意头晕或晕厥。 会出现心理异常症状或冲动控制障碍（如病态赌博、过度性欲、强迫性消费等），需定期观察状态。 与其他多巴胺激动剂同时使用可能增加副作用风险，应避免联合使用。 一些抗生素或激素治疗、吸烟等可能影响该药的血药浓度，可能需要调整剂量。 怀孕或哺乳期时使用该药可能对胎儿或新生儿造成危害，因此不应使用。 不推荐18岁以下儿童使用，因为尚未确立其安全性和有效性。 如过量服用，可能出现恶心、头晕、幻觉、心脏问题等症状，应立即联系医疗机构。 该药应放在儿童无法触及的地方保管，避免阳光直射，存放在阴凉干燥的地方。

• 区域
• 嗜睡
• 腿部水肿
• 腹痛
• 呕吐
• 晕厥
• 运动障碍
• 幻觉
• 混乱
• 头晕

该药应储存在25度以下的阴凉地方，最好放置在不透光且通风良好的密闭容器中。

外观

白色五角形薄膜涂层药片

包装单位

21片（21片/PTPX1）