プラキュプ錠0.25ミリグラム（ロピニロール塩酸塩）

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、患者ごとに適切な用量を推奨する。 (1) 特発性パーキンソン病 消化管での忍容性を高めるため、1日3回、食事とともに服用することが望ましい。 初期療法：0.25mgを1日3回服用する。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりである。 1週：1回用量0.25mg、1日用量0.75mg 2週：1回用量0.5mg、1日用量1.5mg 3週：1回用量0.75mg、1日用量2.25mg 4週：1回用量1.0mg、1日用量3.0mg 維持療法：初期療法後、1週間間隔で1日3mgまで増量できる。 治療効果は1日3-9mgで認められる。症状を十分に抑制できない、または症状の抑制を維持できない場合、ロピニロールの用量は治療効果が明確に認められるまで増量できるが、1日24mgを超えてはならない。 ① レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総投与量の約20%まで徐々に減量できる。 ② 他のドパミン作動薬をロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従うこと。 ③ 他のドパミン作動薬と同様に、投与を中止する際は、ロピニロールの1日の投与回数を1週間かけて徐々に減らしながら中止すること。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用する。 初期療法（1週）：初期推奨用量は、最初の2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用する。この用量で忍容性が良好な場合は、投与3日目から投与第1週の最終日（投与7日目）まで、1日1回0.5mgまで増量できる。 維持療法（2週目以降）：初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できる。 2週：1回用量1mg 3週：1回用量1.5mg 4週：1回用量2mg 5週：1回用量2.5mg 6週：1回用量3mg 7週：1回用量4mg レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていない。 他のドパミン作動薬と同様に、1日の投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要がある。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨される。 2. 腎機能障害患者：軽度または中等度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス30-50mL /min）ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は不要である。重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス＜30mL/min）における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 3. 肝機能障害患者：肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロールの投与は推奨されない。 4. 高齢者への投与：ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下するが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できる。

小児服用量

④ 小児への投与：パーキンソン病は小児では発症しない。したがって、この集団におけるロピニロールの使用に関する研究報告はなく、小児に投与してはならない。

この薬はドパミン作動薬であり、重篤な心血管疾患のある患者には注意して使用する必要があります。 血圧を下げる薬や不整脈治療薬と併用すると、低血圧や徐脈、不整脈が発生する可能性があるため注意が必要です。 重要な精神疾患のある患者は、この薬の治療効果とリスクを慎重に考慮した後にのみ使用する必要があります。 この薬を服用中は突然の眠気や睡眠が現れることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に対する過敏症がある場合や妊娠中または授乳中の女性、乳糖不耐症の患者には使用しないでください。 服用中に吐き気、嘔吐、眠気、めまい、幻覚、錯乱、浮腫などの副作用が現れることがあるため、異常があれば医師に相談してください。 この薬は血圧を下げる可能性があり、起立性低血圧の症状が現れることがあるため、めまいや失神に注意が必要です。 精神的な異常症状や衝動制御障害（例：病的ギャンブル、過度な性欲、強迫的消費など）が発生することがあるため、定期的に状態を観察する必要があります。 他のドパミン作動薬と併用すると副作用のリスクが高まる可能性があるため、併用は避けてください。 一部の抗生物質やホルモン治療薬、喫煙などはこの薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、用量調整が必要となる場合があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬は胎児や新生児に有害な可能性があるため使用しないでください。 18歳未満の子供には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過量服用した場合は、吐き気、めまい、幻覚、心臓の問題などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関に連絡してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、涼しく乾燥した場所に保管してください。

吐き気、眠気、下肢の浮腫、腹痛、嘔吐、失神、運動障害、幻覚、錯乱、めまい、突然の睡眠、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢浮腫、頭痛、上気道感染、疲労、関節痛、外傷、口干き、痛み、下痢、筋肉痛、感覚異常、多汗、咳、ウイルス感染、偏頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、過敏反応、じんま疹、血管浮腫、発疹、かゆみ、妄想、偏執症、せん妄、精神異常反応、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、極度の眠気、妄想、偏執症、せん妄、精神異常反応、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、視覚的幻覚、発汗過多、密閉恐怖症、舞踏病、動悸、無力症、悪夢、血管迷走神経性失神、運動障害、不眠、無力、震え、不安、混迷、発熱、胸痛、その他の浮腫、筋緊張異常、頻尿、味覚障害、異常歩行、錯覚、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、体重減少、睡眠障害、虫垂炎、胃腸内の空気閉塞、尿の変色、水疱

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気の通りが良い密閉容器に保管することが望ましいです。

外形

白色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠（21錠/PTPX1）